Transfuze krevních destiček u akutního chronického jaterního selhání
Akutní on-chronické jaterní selhání (ACLF) je závažné onemocnění jater s 28denní mortalitou až 40 %. Když u pacientů dojde k selhání 3 nebo více orgánů, je 28denní mortalita až 82,6 %. Pacienti s ACLF mají sice vysokou krátkodobou mortalitu a jedinou účinnou léčebnou metodou je transplantace jater. Nicméně jen málo pacientů může být léčeno kvůli nedostatku jaterního zdroje, rychlé progresi onemocnění a krátkému transplantačnímu oknu.
Náš tým hodnotil funkci krevních destiček u 100 pacientů s ACLF pomocí tromboelastografie (TEG 5000). Poprvé bylo zjištěno, že reaktivita krevních destiček pacientů s ACLF se snížila a míra inhibice krevních destiček (zejména dráha ADP) souvisela s krátkodobou prognózou pacientů. Když byla míra inhibice ADP 70 %, byla 28denní mortalita pacientů až 100 %. Mechanismus nízké odpovědi krevních destiček na ADP u pacientů s ACLF je však stále nejasný. Zjistili jsme, že funkce krevních destiček u pacientů s ACLF stupněm 2-3 a mírou inhibice nad 70 % se zlepšila a 28denní mortalita se po transfuzi krevních destiček snížila. Zda transfuze krevních destiček může prodloužit dobu přežití, je třeba určit v prospektivní kontrolované studii. Proto se očekává, že tato studie najde novou terapeutickou metodu ke snížení mortality pacientů s ACLF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chen Jinjun
- Telefonní číslo: +8618588531001
- E-mail: chjj@smu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qi Tingting
- Telefonní číslo: +8615521287260
- E-mail: tingtingqi@126.com
Studijní místa
-
-
-
Fujian, Čína
- Nábor
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Zuxiong Huang
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Čína
- Nábor
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Kontakt:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Nábor
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Xiaobo Lu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let;
- Pacienti s kompenzovanou cirhózou odpovídali (ACLF) diagnostickým kritériím chronického a akutního selhání jater definovaných Evropskou asociací hepatologie (EASL-CLIF) a splnili stupně ACLF-2 a 3.
Míra inhibice ADP ≥ 70 %.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnou alergií na krevní destičky v minulosti;
- Kóma způsobená mozkovým krvácením nebo primárními onemocněními nervového systému;
- Ti, kteří do čtyř týdnů užili léky proti krevním destičkám nebo antikoagulancia;
- K ruptuře a krvácení EVB došlo během 1 týdne.
- Ti, kteří dostali transfuzi krevních destiček do 1 týdne;
- Pacienti s rakovinou jater nebo jinými zhoubnými nádory;
- Těhotné a kojící ženy;
- Komplikované s jinými závažnými chronickými onemocněními;
- nepodepsání formuláře informovaného souhlasu;
- Jiní výzkumníci nepovažují za vhodné se studie zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: transfuzní léčba krevních destiček
|
když je inhibice ADP >70 %, podejte jednu jednotku destičkové tansfúze
|
|
NO_INTERVENTION: standardní lékařské ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní mortalita bez transplantace
Časové okno: 28 dní
|
zda účastník zemřel nebo ne bez transplantace jater
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
90denní mortalita bez transplantace
Časové okno: 90 dní
|
mortalita bez transplantace za 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transfuze krevních destiček
-
Methodist Health SystemNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoNemoc jaterSpojené státy