Bloedplaatjestransfusie bij acuut chronisch leverfalen
Acuut on-chronisch leverfalen (ACLF) is een ernstige leverziekte met een 28-dagen mortaliteit van maximaal 40%. Wanneer de patiënten 3 of meer orgaanfalen krijgen, is het 28-daagse sterftecijfer tot 82,6%. Hoewel de ACLF-patiënten een hoge mortaliteit op korte termijn hebben, is levertransplantatie de enige effectieve behandelingsmethode. Er kunnen echter maar weinig patiënten worden behandeld vanwege de schaarste van de leverbron, de snelle ziekteprogressie en het korte transplantatievenster.
Ons team evalueerde de bloedplaatjesfunctie van 100 patiënten met ACLF met behulp van de trombo-elastografie (TEG 5000). Voor het eerst werd gevonden dat de reactiviteit van bloedplaatjes van ACLF-patiënten afnam en dat de mate van remming van bloedplaatjes (vooral de ADP-route) verband hield met de kortetermijnprognose van de patiënt. Toen het ADP-remmingspercentage 70% was, was de mortaliteit van de patiënten na 28 dagen 100%. Het mechanisme van een lage bloedplaatjesrespons op ADP bij ACLF-patiënten is echter nog onduidelijk. We ontdekten dat de bloedplaatjesfunctie bij patiënten met ACLF 2-3 graad en remmingspercentage van meer dan 70% was verbeterd en dat de 28-dagen mortaliteit afnam na bloedplaatjestransfusie. Of bloedplaatjestransfusie de overlevingstijd kan verlengen, moet worden bepaald in een prospectief gecontroleerd onderzoek. Daarom wordt verwacht dat deze studie een nieuwe therapeutische methode zal vinden om de mortaliteit van patiënten met ACLF te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chen Jinjun
- Telefoonnummer: +8618588531001
- E-mail: chjj@smu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Qi Tingting
- Telefoonnummer: +8615521287260
- E-mail: tingtingqi@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Fujian, China
- Werving
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Contact:
- Zuxiong Huang
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Contact:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Contact:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China
- Werving
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Contact:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Werving
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Xiaobo Lu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar oud;
- Patiënten met gecompenseerde cirrose voldeden aan de (ACLF) diagnostische criteria van chronisch en acuut leverfalen gedefinieerd door de European Association of Hepatology (EASL-CLIF), en voldeden aan de ACLF-2- en 3-graden.
ADP-remmingspercentage ≥ 70%.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige bloedplaatjesallergie in het verleden;
- Coma veroorzaakt door hersenbloeding of primaire ziekten van het zenuwstelsel;
- Degenen die binnen vier weken bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia hebben ingenomen;
- Breuk en bloeding van EVB trad op binnen 1 week.
- Degenen die binnen 1 week bloedplaatjestransfusie ontvingen;
- Patiënten met leverkanker of andere kwaadaardige tumoren;
- Zwangere en zogende vrouwen;
- Ingewikkeld met andere ernstige chronische ziekten;
- Het niet ondertekenen van het toestemmingsformulier;
- Andere onderzoekers vinden deelname aan het onderzoek niet gepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: bloedplaatjestransfusiebehandeling
|
wanneer de ADP-remming >70%, één eenheid bloedplaatjestransfusie geven
|
|
GEEN_INTERVENTIE: standaard medische behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen transplantatievrije mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
of de deelnemer stierf of niet zonder levertransplantatie
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
90 dagen transplantatievrije mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
sterfte zonder transplantatie in 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .