Transfusão de plaquetas na insuficiência hepática crônica aguda
A insuficiência hepática crônica aguda (ACLF) é uma doença hepática grave com uma taxa de mortalidade em 28 dias de até 40%. Quando os pacientes apresentam 3 ou mais falências de órgãos, a taxa de mortalidade em 28 dias é de até 82,6%. Embora os pacientes com ACLF tenham alta mortalidade a curto prazo, o único método de tratamento eficaz é o transplante de fígado. No entanto, poucos pacientes podem ser tratados devido à escassez de fonte hepática, rápida progressão da doença e curta janela de transplante.
Nossa equipe avaliou a função plaquetária de 100 pacientes com ACLF por meio da tromboelastografia (TEG 5000). Foi descoberto pela primeira vez que a reatividade das plaquetas de pacientes com ACLF diminuiu, e a taxa de inibição de plaquetas (especialmente a via ADP) foi relacionada ao prognóstico de curto prazo dos pacientes. Quando a taxa de inibição de ADP foi de 70%, a mortalidade de 28 dias dos pacientes foi de até 100%. No entanto, o mecanismo da baixa resposta plaquetária ao ADP em pacientes com ACLF ainda não está claro. Descobrimos que a função plaquetária em pacientes com grau ACLF 2-3 e taxa de inibição acima de 70% melhorou e a mortalidade em 28 dias diminuiu após a transfusão de plaquetas. Se a transfusão de plaquetas pode prolongar o tempo de sobrevida precisa ser determinado em um estudo prospectivo controlado. Portanto, espera-se que este estudo encontre um novo método terapêutico para reduzir a mortalidade de pacientes com ACLF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chen Jinjun
- Número de telefone: +8618588531001
- E-mail: chjj@smu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Qi Tingting
- Número de telefone: +8615521287260
- E-mail: tingtingqi@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Fujian, China
- Recrutamento
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Contato:
- Zuxiong Huang
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Contato:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Contato:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China
- Recrutamento
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Contato:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Recrutamento
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contato:
- Xiaobo Lu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos;
- Os pacientes com cirrose compensada atenderam aos critérios diagnósticos (ACLF) de insuficiência hepática crônica e aguda definidos pela Associação Europeia de Hepatologia (EASL-CLIF) e atingiram os graus ACLF-2 e 3.
Taxa de inibição de ADP ≥ 70%.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia plaquetária grave no passado;
- Coma causado por hemorragia cerebral ou doenças primárias do sistema nervoso;
- Aqueles que tomaram medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes dentro de quatro semanas;
- Ruptura e sangramento de EVB ocorreram dentro de 1 semana.
- Aqueles que receberam transfusão de plaquetas dentro de 1 semana;
- Pacientes com câncer de fígado ou outros tumores malignos;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Complicada com outras doenças crônicas graves;
- Não assinar o termo de consentimento informado;
- Outros pesquisadores não consideram adequado participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tratamento de transfusão de plaquetas
|
quando a inibição de ADP > 70%, administre uma unidade de tansfusão de plaquetas
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: tratamento médico padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade livre de transplante em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
se o participante morreu ou não sem transplante de fígado
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade livre de transplante em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
mortalidade sem transplante em 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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