Blodplatetransfusjon ved akutt kronisk leversvikt
Akutt kronisk leversvikt (ACLF) er en alvorlig leversykdom med en 28-dagers dødelighet på opptil 40 %. Når pasientene får 3 eller flere organsvikt, er 28-dagers dødelighet opp til 82,6 %. Selv om ACLF-pasientene har høy korttidsdødelighet, og den eneste effektive behandlingsmetoden er levertransplantasjon. Imidlertid kan få pasienter behandles på grunn av mangel på leverkilde, rask sykdomsprogresjon og kort transplantasjonsvindu.
Teamet vårt evaluerte blodplatefunksjonen til 100 pasienter med ACLF ved å bruke tromboelastogragi (TEG 5000). Det ble for første gang funnet at reaktiviteten til blodplater hos ACLF-pasienter avtok, og blodplatehemmingsraten (spesielt ADP-veien) var relatert til pasientenes kortsiktige prognose. Når ADP-hemmingsraten var 70 %, var pasientenes 28-dagers dødelighet opp til 100 %. Mekanismen for lav blodplaterespons på ADP hos ACLF-pasienter er imidlertid fortsatt uklar. Vi fant at blodplatefunksjonen hos pasienter med ACLF 2-3 grad og hemming over 70 % ble forbedret og 28-dagers dødelighet redusert etter blodplatetransfusjon. Hvorvidt blodplatetransfusjon kan forlenge overlevelsestiden må bestemmes i en prospektiv kontrollert studie. Derfor forventes denne studien å finne en ny terapeutisk metode for å redusere dødeligheten til pasienter med ACLF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chen Jinjun
- Telefonnummer: +8618588531001
- E-post: chjj@smu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qi Tingting
- Telefonnummer: +8615521287260
- E-post: tingtingqi@126.com
Studiesteder
-
-
-
Fujian, Kina
- Rekruttering
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zuxiong Huang
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Ta kontakt med:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaobo Lu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gammel;
- Pasienter med kompensert cirrhose samsvarte med (ACLF) diagnostiske kriterier for kronisk og akutt leversvikt definert av European Association of Hepatology (EASL-CLIF), og oppfylte ACLF-2 og 3-gradene.
ADP-hemmingsrate ≥ 70 %.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig blodplateallergi tidligere;
- Koma forårsaket av hjerneblødning eller primære sykdommer i nervesystemet;
- De som har tatt blodplatehemmende legemidler eller antikoagulantia innen fire uker;
- Ruptur og blødning av EVB oppstod innen 1 uke.
- De som fikk blodplatetransfusjon innen 1 uke;
- Pasienter med leverkreft eller andre ondartede svulster;
- Gravide og ammende kvinner;
- Komplisert med andre alvorlige kroniske sykdommer;
- Ikke signere skjemaet for informert samtykke;
- Andre forskere anser det ikke som hensiktsmessig å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: blodplatetransfusjonsbehandling
|
når ADP-hemmingen >70 %, gi én enhet blodplatetransfusjon
|
|
INGEN_INTERVENSJON: standard medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers transplantasjonsfri dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
om deltakeren døde eller ikke uten levertransplantasjon
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90 dagers transplantasjonsfri dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
dødelighet uten transplantasjon på 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodplatetransfusjon
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Methodist Health SystemRekruttering