Transfusión de plaquetas en la insuficiencia hepática aguda sobre crónica
La insuficiencia hepática crónica aguda (ACLF, por sus siglas en inglés) es una enfermedad hepática grave con una tasa de mortalidad a los 28 días de hasta el 40 %. Cuando los pacientes tienen 3 o más fallos orgánicos, la tasa de mortalidad a los 28 días es de hasta el 82,6 %. Aunque los pacientes con ACLF tienen una alta mortalidad a corto plazo, y el único método de tratamiento eficaz es el trasplante de hígado. Sin embargo, pocos pacientes pueden ser tratados debido a la escasez de fuentes de hígado, la rápida progresión de la enfermedad y la breve ventana de trasplante.
Nuestro equipo evaluó la función plaquetaria de 100 pacientes con ACLF utilizando el tromboelastograma (TEG 5000). Se encontró por primera vez que la reactividad de las plaquetas de los pacientes con ACLF disminuyó, y la tasa de inhibición plaquetaria (especialmente la vía ADP) se relacionó con el pronóstico a corto plazo de los pacientes. Cuando la tasa de inhibición de ADP fue del 70 %, la mortalidad a los 28 días de los pacientes fue de hasta el 100 %. Sin embargo, el mecanismo de la respuesta plaquetaria baja al ADP en pacientes con ACLF aún no está claro. Encontramos que la función plaquetaria en pacientes con grado ACLF 2-3 y una tasa de inhibición superior al 70% mejoró y la mortalidad a los 28 días disminuyó después de la transfusión de plaquetas. Es necesario determinar en un estudio prospectivo controlado si la transfusión de plaquetas puede prolongar el tiempo de supervivencia. Por lo tanto, se espera que este estudio encuentre un nuevo método terapéutico para reducir la mortalidad de los pacientes con ACLF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chen Jinjun
- Número de teléfono: +8618588531001
- Correo electrónico: chjj@smu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qi Tingting
- Número de teléfono: +8615521287260
- Correo electrónico: tingtingqi@126.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Contacto:
- Zuxiong Huang
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Contacto:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Contacto:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Contacto:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana
- Reclutamiento
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Xiaobo Lu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años;
- Los pacientes con cirrosis compensada cumplían con los criterios diagnósticos (ACLF) de insuficiencia hepática crónica y aguda definidos por la Asociación Europea de Hepatología (EASL-CLIF), y cumplían los grados ACLF-2 y 3.
Tasa de inhibición de ADP ≥ 70%.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia plaquetaria severa en el pasado;
- Coma causado por hemorragia cerebral o enfermedades primarias del sistema nervioso;
- Aquellos que hayan tomado medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes dentro de las cuatro semanas;
- La ruptura y el sangrado de EVB ocurrieron dentro de 1 semana.
- Aquellos que recibieron transfusión de plaquetas dentro de 1 semana;
- Pacientes con cáncer de hígado u otros tumores malignos;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Complicado con otras enfermedades crónicas graves;
- No firmar el formulario de consentimiento informado;
- Otros investigadores no consideran apropiado participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tratamiento de transfusión de plaquetas
|
cuando la inhibición de ADP sea >70%, administrar una unidad de transfusión de plaquetas
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|
SIN INTERVENCIÓN: tratamiento médico estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad libre de trasplante a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
si el participante murió o no sin trasplante de hígado
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad sin trasplante a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
mortalidad sin trasplante en 90 días
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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