急性期慢性肝不全における血小板輸血
急性慢性肝不全 (ACLF) は、28 日間の死亡率が最大 40% に達する重篤な肝疾患です。 患者が 3 つ以上の臓器不全に陥った場合、28 日間の死亡率は最大で 82.6% になります。 ACLF患者は短期間の死亡率が高く、有効な治療法は肝移植しかありません。 しかし、肝臓の供給源が不足していること、疾患の進行が速いこと、および移植期間が短いことから、治療できる患者はほとんどいません。
私たちのチームは、血栓弾性図 (TEG 5000) を使用して、ACLF 患者 100 人の血小板機能を評価しました。 ACLF患者の血小板の反応性が低下し、血小板阻害率（特にADP経路）が患者の短期予後と関連していることが初めて発見されました。 ADP 阻害率が 70% の場合、患者の 28 日死亡率は 100% に達しました。 ただし、ACLF 患者における ADP に対する低血小板応答のメカニズムはまだ不明です。 ACLF グレード 2 ～ 3 で阻害率が 70% を超える患者の血小板機能が改善され、血小板輸血後の 28 日死亡率が低下することがわかりました。 血小板輸血が生存期間を延長できるかどうかは、前向き対照研究で決定する必要があります。 したがって、この研究は、ACLF患者の死亡率を低下させるための新しい治療法を見つけることが期待されています.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chen Jinjun
- 電話番号：+8618588531001
- メール：chjj@smu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qi Tingting
- 電話番号：+8615521287260
- メール：tingtingqi@126.com
研究場所
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Fujian、中国
- 募集
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
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コンタクト：
- Zuxiong Huang
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Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Public Health Clinical Center
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コンタクト：
- Zhiping Qian
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
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コンタクト：
- Jie Xia
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital
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Hubei
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Shiyan、Hubei、中国
- 募集
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
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コンタクト：
- zhongji meng
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Xiangya Hospital Central South University
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- 募集
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Pujun Gao
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Xinjiang
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Xinjiang、Xinjiang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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コンタクト：
- Xiaobo Lu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～60歳;
- 代償性肝硬変の患者は、欧州肝臓学会 (EASL-CLIF) によって定義された慢性および急性肝不全の (ACLF) 診断基準に適合し、ACLF-2 および 3 グレードを満たしました。
ADP阻害率≧70%。
除外基準:
- 過去に重度の血小板アレルギーの患者;
- 脳出血または神経系の原発性疾患による昏睡;
- 4週間以内に抗血小板薬または抗凝固薬を服用した人;
- EVB の破裂と出血は 1 週間以内に発生しました。
- 1週間以内に血小板輸血を受けた者;
- 肝臓がんまたはその他の悪性腫瘍の患者;
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 他の深刻な慢性疾患を合併している;
- インフォームドコンセントフォームに署名していない;
- 他の研究者は、この研究に参加することは適切ではないと考えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血小板輸血治療
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ADP 阻害が 70% を超える場合、1 単位の血小板輸血を行う
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NO_INTERVENTION：標準診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日間の無移植死亡率
時間枠：28日
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参加者が肝移植なしで死亡したかどうか
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90 日無移植死亡率
時間枠：90日
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90日で移植なしの死亡率
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90日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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