Verihiutalesiirto akuutissa kroonisessa maksan vajaatoiminnassa
Akuutti on-krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) on vakava maksasairaus, jonka 28 päivän kuolleisuus on jopa 40 %. Kun potilailla on 3 tai useampia elinvaurioita, 28 päivän kuolleisuusaste on jopa 82,6 %. Vaikka ACLF-potilailla on korkea lyhytaikainen kuolleisuus, ja ainoa tehokas hoitomenetelmä on maksansiirto. Harvoja potilaita voidaan kuitenkin hoitaa maksalähteen niukkuuden, taudin nopean etenemisen ja lyhyen siirtoikkunan vuoksi.
Tiimimme arvioi 100 ACLF-potilaan verihiutaleiden toiminnan käyttämällä tromboelastogragiaa (TEG 5000). Ensimmäistä kertaa havaittiin, että ACLF-potilaiden verihiutaleiden reaktiivisuus väheni ja verihiutaleiden estoaste (erityisesti ADP-reitti) liittyi potilaiden lyhyen aikavälin ennusteeseen. Kun ADP:n estoaste oli 70 %, potilaiden 28 päivän kuolleisuus oli jopa 100 %. Alhaisen verihiutaleiden vasteen ADP:lle mekanismi ACLF-potilailla on kuitenkin edelleen epäselvä. Havaitsimme, että verihiutaleiden toiminta potilailla, joilla oli ACLF 2-3 -aste ja estoaste yli 70 %, parani ja 28 päivän kuolleisuus laski verihiutaleiden siirron jälkeen. Prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa on määritettävä, voiko verihiutaleiden siirto pidentää eloonjäämisaikaa. Siksi tämän tutkimuksen odotetaan löytävän uuden terapeuttisen menetelmän ACLF-potilaiden kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chen Jinjun
- Puhelinnumero: +8618588531001
- Sähköposti: chjj@smu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qi Tingting
- Puhelinnumero: +8615521287260
- Sähköposti: tingtingqi@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuxiong Huang
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobo Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha;
- Kompensoitua maksakirroosia sairastavat potilaat täyttivät Euroopan hepatologialiiton (EASL-CLIF) määrittelemät kroonisen ja akuutin maksan vajaatoiminnan (ACLF) diagnostiset kriteerit ja täyttivät ACLF-2- ja 3-asteet.
ADP:n estoaste ≥ 70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea verihiutaleallergia;
- Aivoverenvuodon tai hermoston primaaristen sairauksien aiheuttama kooma;
- Ne, jotka ovat ottaneet verihiutalelääkkeitä tai antikoagulantteja neljän viikon kuluessa;
- EVB:n repeämä ja verenvuoto tapahtuivat 1 viikon sisällä.
- Ne, jotka saivat verihiutaleiden siirron 1 viikon sisällä;
- Potilaat, joilla on maksasyöpää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Komplisoituu muihin vakaviin kroonisiin sairauksiin;
- tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen;
- Muut tutkijat eivät katso aiheelliseksi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: verihiutaleiden siirtohoito
|
kun ADP:n esto >70 %, anna yksi yksikkö verihiutaletansfuusiota
|
|
EI_INTERVENTIA: tavanomaista lääketieteellistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän siirtovapaa kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuoliko osallistuja ilman maksansiirtoa vai ei
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän elinsiirtovapaa kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolleisuus ilman elinsiirtoa 90 päivässä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .