Thrombocyta-transzfúzió akut krónikus májelégtelenségben
Az akut on-chronic májelégtelenség (ACLF) egy súlyos májbetegség, amelynek 28 napos halálozási aránya akár 40%. Ha a betegek 3 vagy több szervi elégtelenségben szenvednek, a 28 napos halálozási arány akár 82,6%. Bár az ACLF-betegek rövid távú mortalitása magas, az egyetlen hatékony kezelési módszer a májátültetés. Azonban kevés beteget lehet kezelni a májforrás szűkössége, a betegség gyors progressziója és a rövid transzplantációs ablak miatt.
Munkacsoportunk 100 ACLF-ben szenvedő beteg thrombocyta funkcióját értékelte a thromboelastogrhya (TEG 5000) segítségével. Első ízben derült ki, hogy az ACLF-es betegek thrombocytáinak reaktivitása csökkent, és a thrombocyta-gátlás mértéke (különösen az ADP-útvonal) összefüggésbe hozható a betegek rövid távú prognózisával. Amikor az ADP-gátlás mértéke 70%, a betegek 28 napos mortalitása elérte a 100%-ot. Az ADP-re adott alacsony vérlemezke-válasz mechanizmusa azonban még mindig nem tisztázott ACLF-betegeknél. Azt találtuk, hogy az ACLF 2-3 fokozatú és 70% feletti gátlási arányú betegek thrombocyta funkciója javult, és a 28 napos mortalitás csökkent a vérlemezke transzfúziót követően. Azt, hogy a vérlemezke-transzfúzió meghosszabbíthatja-e a túlélési időt, egy prospektív, kontrollált vizsgálatban kell meghatározni. Ezért ez a tanulmány várhatóan új terápiás módszert talál az ACLF-ben szenvedő betegek mortalitásának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen Jinjun
- Telefonszám: +8618588531001
- E-mail: chjj@smu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Qi Tingting
- Telefonszám: +8615521287260
- E-mail: tingtingqi@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fujian, Kína
- Toborzás
- Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zuxiong Huang
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiping Qian
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Xia
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Nanfang Hospital
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Taihe Hospital affiliated to Hubei Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- zhongji meng
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Pujun Gao
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaobo Lu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig;
- A kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek megfeleltek az Európai Hepatológiai Szövetség (EASL-CLIF) által meghatározott krónikus és akut májelégtelenség (ACLF) diagnosztikai kritériumainak, és megfeleltek az ACLF-2 és 3 fokozatoknak.
ADP-gátlási arány ≥ 70%.
Kizárási kritériumok:
- A múltban súlyos vérlemezke-allergiában szenvedő betegek;
- Az agyvérzés vagy az idegrendszer elsődleges betegségei által okozott kóma;
- Azok, akik négy héten belül vérlemezke-ellenes szereket vagy véralvadásgátló szereket szedtek;
- Az EVB szakadása és vérzése 1 héten belül jelentkezett.
- Azok, akik 1 héten belül kaptak vérlemezke transzfúziót;
- Májrákban vagy más rosszindulatú daganatban szenvedő betegek;
- Terhes és szoptató nők;
- Más súlyos krónikus betegségekkel komplikált;
- nem írja alá a beleegyező nyilatkozatot;
- Más kutatók nem tartják megfelelőnek a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: vérlemezke transzfúziós kezelés
|
ha az ADP-gátlás >70%, adjunk egy egységnyi vérlemezke-tansfúziót
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: standard orvosi kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos transzplantációmentes mortalitás
Időkeret: 28 nap
|
hogy a résztvevő meghalt-e májátültetés nélkül vagy sem
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napos transzplantációmentes mortalitás
Időkeret: 90 nap
|
mortalitás transzplantáció nélkül 90 napon belül
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .