- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04567121
비전염성 질병(NCD)의 위험 요인에 대한 인터넷 기술 기반 라이프 스타일 및 케어 개입
비전염성 질병(NCD)의 위험 요인에 대한 인터넷 기술 기반 라이프 스타일 및 관리 개입 - 50년 동안 지역사회에서 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
심혈관 및 뇌혈관 질환, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환 및 악성 종양은 주요 만성 질환으로, 인간 사망의 가장 중요한 원인이었으며 대부분의 건강 자원을 소비했습니다. 중국에서는 심혈관 및 뇌혈관 질환 환자가 전체 사망 원인의 40% 이상을 차지합니다. 반세기의 연구 끝에 유전, 노화, 민족, 신체활동 감소, 불균형한 영양 및 칼로리 섭취, 흡연, 비만, 고혈압, 이상지질혈증, 포도당 이상 등 심혈관계 질환의 위험요인을 철저히 이해하고 있습니다. 건강교육을 통해 많은 요인을 교정할 수 있으며 생활습관의 변화와 위험요인의 조절을 통해 만성질환의 발생을 예방할 수 있음을 시사한다.
이 프로젝트는 Tian Tong Yuan 지구 주민(수십만 명)을 대상으로 만성 질환에 대한 단면 조사를 수행하여 심혈관 질환의 위험 요소를 수집하고 실제적이고 신뢰할 수 있는 건강 데이터베이스를 구축합니다. 이를 기반으로 지역 사회 건강 관리 네트워크는 인터넷 기술로 구축되었습니다. 한편, 전향적, 개방적, 지역사회 무작위 및 통제된 생활 습관 개입 연구가 수행되었습니다. 흡연, 비만, 고혈압, 지질대사장애, 고혈당증 등 심혈관 및 뇌혈관질환의 위험인자에 대한 중재가 이루어졌다. 만성질환자는 생활습관 개선과 건강교육을 통해 진단률과 조절률을 높여야 한다. 이 프로젝트는 위험 요인 제어, 심혈관 및 뇌혈관 합병증, 당뇨병 및 모든 원인에 의한 사망에 대한 생활 습관 개입 및 건강 교육의 영향에 중점을 둡니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: jianzhong xiao, PHD
- 전화번호: +8613683685711
- 이메일: xiaojzh858@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, Beijing, BJ 10
- 모병
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
연락하다:
- zhaoxiang liu, MD
- 전화번호: +8613718898419
- 이메일: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI≥24 또는 BMI≤18.5 kg/m2, 흡연, 매일 30분 미만의 활동적 운동, 혈압 130/85 mmHg 이상, 이상지질혈증 중 2가지 이상의 위험인자를 가진 25세 이상의 남녀 , 공복 혈당 6.1mmol/l 이상, 지방간.
- 고혈압, 당뇨병 및 ASCVD 환자
제외 기준:
- 환자는 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 심한 심부전, 간부전, 신부전 및 악성 종양이 있는 환자.
- 임신을 계획 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 집중 개입 그룹
집중적 인 라이프 스타일 및 치료 개입
|
만성 질환 예방 관리자 팀(5명)을 구성하고 각 교육자는 200명의 개입을 담당합니다.
아건강인구와 만성질환자는 보건교육 면담 2회, 전화 4회, 온라인 커뮤니케이션 50회 연 1회 실시, 위험요인 관리 및 치료계획 수립 등을 실시한다.
|
|
다른: 표준 개입 그룹
표준 생활 방식 및 돌봄 개입
|
적극적 관리 없이 일반 보건교육 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신종 비전염성 질환 발생률
기간: 2 년
|
ASCVD, 진성 당뇨병, 고혈압과 같은 새로운 비전염성 질병의 발생률
|
2 년
|
|
주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 2 년
|
비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색 및 심혈관계 사망을 포함한 주요 심혈관 부작용 발생률
|
2 년
|
|
모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 2 년
|
인구의 모든 원인으로 인한 사망 발생률
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수(SF-36 척도)
기간: 2 년
|
삶의 질 향상
|
2 년
|
|
건강에 대한 경제적 부담을 줄입니다.
기간: 2 년
|
건강경제부담 조사, 의료비 산정
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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