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Stile di vita basato sulla tecnologia Internet e intervento di cura per i fattori di rischio delle malattie non trasmissibili (NCD)

16 marzo 2022 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Stile di vita basato sulla tecnologia Internet e intervento di cura per i fattori di rischio di malattie non trasmissibili (NCD): uno studio randomizzato e controllato nelle comunità che segue da 50 anni

Questo studio mira a controllare i fattori di rischio delle malattie non trasmissibili attraverso lo stile di vita e l'intervento di cura basato sulla tecnologia di Internet, con l'obiettivo di migliorare le complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari, il diabete e la morte per tutte le cause.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva e tumori maligni sono le principali malattie croniche, che sono state la causa più importante di morte umana, consumando la maggior parte delle risorse sanitarie. In Cina, i pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari rappresentano oltre il 40% di tutte le cause di morte. Dopo mezzo secolo di ricerca, abbiamo una conoscenza approfondita dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari, tra cui genetica, invecchiamento, etnia, diminuzione dell'attività fisica, alimentazione squilibrata e apporto calorico, fumo, obesità, ipertensione, dislipidemia e anomalie del glucosio, ecc. Molti fattori possono essere corretti attraverso l'educazione alla salute, indicando che l'insorgenza di malattie croniche può essere prevenuta attraverso cambiamenti nello stile di vita e il controllo dei fattori di rischio.

Questo progetto raccoglie i fattori di rischio delle malattie cardiovascolari e stabilisce un database sanitario reale e affidabile conducendo un'indagine trasversale sulle malattie croniche tra i residenti del distretto di Tian Tong Yuan (ci sono centinaia di migliaia di persone). Su questa base, la gestione della salute della comunità rete è stata stabilita con la tecnologia internet. Nel frattempo, sono stati condotti studi di intervento sullo stile di vita prospettici, aperti, randomizzati e controllati in comunità. L'intervento è stato condotto sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, come il fumo, l'obesità, l'ipertensione, i disturbi del metabolismo lipidico e l'iperglicemia. Per i pazienti con malattie croniche, l'intervento sullo stile di vita e l'educazione sanitaria dovrebbero essere effettuati per migliorare il tasso di diagnosi e il tasso di controllo. Il progetto si concentra sull'impatto degli interventi sullo stile di vita e sull'educazione sanitaria sul controllo dei fattori di rischio, sulle complicanze cardiovascolari e cerebrovascolari, sul diabete e sulla morte per tutte le cause.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, Beijing, BJ 10
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 25 anni con due o più fattori di rischio come segue, BMI≥24 o BMI≤18,5 kg/m2, fumo, esercizio attivo inferiore a 30 minuti al giorno, pressione arteriosa superiore a 130/85 mmHg, dislipidemia , glicemia a digiuno superiore a 6,1mmol/l, fegato grasso.
  • Pazienti con ipertensione, diabete e ASCVD

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non avevano firmato il modulo di consenso
  • Pazienti con insufficienza cardiaca grave, insufficienza epatica, insufficienza renale e tumore maligno.
  • Pazienti che pianificano una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di intervento intensivo
stile di vita intensivo e intervento assistenziale
Comportamentale: Gruppo di intervento intensivo
Istituire un team di responsabili della prevenzione delle malattie croniche (5 persone), con ogni educatore responsabile dell'intervento di 200 persone. Per la popolazione sub-sanitaria e i pazienti con malattie croniche, sarebbero stati condotti due colloqui di educazione sanitaria, 4 chiamate, comunicazioni online 50 volte una volta all'anno, controllando i fattori di rischio e preparando un piano di trattamento.
Altro: Gruppo di intervento standard
stile di vita standard e interventi assistenziali
Comportamentale: gruppo di intervento standard
Condurre un'educazione sanitaria generale senza una gestione attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di incidenza di nuove malattie non trasmissibili
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di incidenza di nuove malattie non trasmissibili, ad esempio ASCVD, diabete mellito, ipertensione
2 anni
tasso di incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori, inclusi ictus non fatale, infarto miocardico non fatale e morte cardiovascolare
2 anni
tasso di incidenza della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di incidenza della mortalità per tutte le cause nella popolazione
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della qualità della vita (scala SF-36)
Lasso di tempo: 2 anni
il miglioramento della qualità della vita
2 anni
Ridurre l'onere economico per la salute
Lasso di tempo: 2 anni
rilevazione del carico economico sanitario, calcolo delle spese mediche
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2070

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2070

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20281-0-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sullo stile di vita

  • Brown University
    Johns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical University
    Completato
    mHealth e autotest dell'HIV
    Mobile Health Intervention per promuovere l'autotest dell'HIV
    Cina

Prove cliniche su Gruppo di intervento intensivo

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