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Auf Internettechnologie basierende Lebensstil- und Pflegeintervention für Risikofaktoren nicht übertragbarer Krankheiten (NCD)

9. Februar 2025 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Auf Internettechnologie basierende Lebensstil- und Pflegeintervention für Risikofaktoren nicht übertragbarer Krankheiten (NCD) – eine randomisierte, kontrollierte Studie in Gemeinden, die 50 Jahre lang nachbeobachtet wird

Diese Studie zielt darauf ab, Risikofaktoren für nicht übertragbare Krankheiten durch Lebensstil und Pflegeeingriffe auf der Grundlage von Internet-Technologie zu kontrollieren und hofft, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Komplikationen, Diabetes und Todesfälle jeglicher Ursache zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen und bösartige Tumoren sind die wichtigsten chronischen Krankheiten, die die häufigste Todesursache beim Menschen darstellen und die meisten Gesundheitsressourcen verbrauchen. In China sind Patienten mit Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen für mehr als 40 % aller Todesursachen verantwortlich. Nach einem halben Jahrhundert Forschung verfügen wir über ein umfassendes Verständnis der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter Genetik, Alterung, ethnische Zugehörigkeit, verminderte körperliche Aktivität, unausgewogene Ernährung und Kalorienaufnahme, Rauchen, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Glukoseanomalien usw. Viele Faktoren können durch Gesundheitserziehung korrigiert werden, was darauf hindeutet, dass das Auftreten chronischer Krankheiten durch Änderungen des Lebensstils und die Kontrolle von Risikofaktoren verhindert werden kann.

Dieses Projekt sammelt Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und erstellt eine echte und zuverlässige Gesundheitsdatenbank, indem es eine Querschnittserhebung zu chronischen Krankheiten unter Bewohnern des Bezirks Tian Tong Yuan (es gibt Hunderttausende Menschen) durchführt. Auf dieser Grundlage wird ein kommunales Gesundheitsmanagement durchgeführt Das Netzwerk wurde mit Internet-Technologie aufgebaut. In der Zwischenzeit wurden prospektive, offene, gemeinschaftlich randomisierte und kontrollierte Lebensstilinterventionsstudien durchgeführt. Die Intervention erfolgte zu Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen wie Rauchen, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörung und Hyperglykämie. Bei Patienten mit chronischen Erkrankungen sollten Lebensstilinterventionen und Gesundheitserziehung durchgeführt werden, um die Diagnose- und Kontrollrate zu verbessern. Das Projekt konzentriert sich auf die Auswirkungen von Lebensstilinterventionen und Gesundheitserziehung auf die Kontrolle von Risikofaktoren, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Komplikationen, Diabetes und Todesfälle aller Ursachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, Beijing, BJ 10
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 25 Jahre mit zwei oder mehr Risikofaktoren wie folgt: BMI ≥ 24 oder BMI ≤ 18,5 kg/m2, Rauchen, aktive Bewegung von weniger als 30 Minuten täglich, Blutdruck über 130/85 mmHg, Dyslipidämie , Nüchternglukose über 6,1 mmol/l, Fettleber.
  • Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes und ASCVD

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten die Einverständniserklärung nicht unterschrieben
  • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Leberversagen, Nierenversagen und bösartigem Tumor.
  • Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intensive Interventionsgruppe
intensive Lebensstil- und Pflegeintervention
Verhalten: Intensive Interventionsgruppe
Stellen Sie ein Team von Managern für die Prävention chronischer Krankheiten (5 Personen) zusammen, wobei jeder Pädagoge für die Intervention von 200 Personen verantwortlich ist. Für Patienten mit eingeschränkter Gesundheitsversorgung und Patienten mit chronischen Erkrankungen würden zweimal im Jahr ein Interview zur Gesundheitserziehung, vier Anrufe und 50 Mal im Jahr eine Online-Kommunikation durchgeführt, Risikofaktoren kontrolliert und ein Behandlungsplan erstellt.
Sonstiges: Standardinterventionsgruppe
Standard-Lebensstil und Pflegeintervention
Verhalten: Standard-Interventionsgruppe
Führen Sie eine allgemeine Gesundheitserziehung ohne aktives Management durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate neuer nichtübertragbarer Krankheiten
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenzrate neuer nichtübertragbarer Krankheiten, zum Beispiel ASCVD, Diabetes mellitus, Bluthochdruck
2 Jahre
Inzidenzrate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenzrate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich nicht tödlichem Schlaganfall, nicht tödlichem Myokardinfarkt und kardiovaskulärem Tod
2 Jahre
Inzidenzrate der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Inzidenzrate der Gesamtmortalität in der Bevölkerung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität (SF-36-Skala)
Zeitfenster: 2 Jahre
die Verbesserung der Lebensqualität
2 Jahre
Reduzieren Sie die wirtschaftliche Belastung der Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Erhebung der gesundheitsökonomischen Belastung, Berechnung der medizinischen Kosten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2070

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2070

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20281-0-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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