Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в образ жизни и уход на основе интернет-технологий для факторов риска неинфекционных заболеваний (НИЗ)

16 марта 2022 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Вмешательство в образ жизни и уход на основе интернет-технологий для факторов риска неинфекционных заболеваний (НИЗ) — рандомизированное контролируемое исследование в сообществах, последующее 50 лет

Это исследование направлено на контроль факторов риска неинфекционных заболеваний путем вмешательства в образ жизни и ухода на основе интернет-технологий с целью улучшения сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений, диабета и смертности от всех причин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких и злокачественные опухоли являются основными хроническими заболеваниями, которые являются наиболее важной причиной смерти людей и потребляют большую часть ресурсов здравоохранения. В Китае на пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями приходится более 40% всех причин смерти. После полувека исследований мы имеем полное представление о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая генетику, старение, этническую принадлежность, снижение физической активности, несбалансированное питание и потребление калорий, курение, ожирение, гипертонию, дислипидемию, нарушения уровня глюкозы и т. д. Многие факторы можно скорректировать с помощью санитарного просвещения, указывая на то, что возникновение хронических заболеваний можно предотвратить путем изменения образа жизни и контроля факторов риска.

Этот проект собирает факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и создает реальную и достоверную базу данных о здоровье путем проведения поперечного обследования хронических заболеваний среди жителей района Тянь Тонг Юань (а это сотни тысяч человек). На этой основе управление здоровьем населения сеть была создана с использованием интернет-технологий. Тем временем были проведены проспективные, открытые, рандомизированные и контролируемые исследования по вмешательству в образ жизни. Вмешательство проводилось на факторы риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, таких как курение, ожирение, артериальная гипертензия, нарушение липидного обмена, гипергликемия. Для пациентов с хроническими заболеваниями следует проводить вмешательство в образ жизни и санитарное просвещение, чтобы улучшить показатели диагностики и контроля. Проект фокусируется на влиянии мероприятий по изменению образа жизни и санитарного просвещения на контроль факторов риска, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений, диабета и смертности от всех причин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: jianzhong xiao, PHD
  • Номер телефона: +8613683685711
  • Электронная почта: xiaojzh858@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, Beijing, BJ 10
        • Рекрутинг
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Контакт:
          • zhaoxiang liu, MD
          • Номер телефона: +8613718898419
          • Электронная почта: lzxa01684@btch.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 25 лет с двумя или более факторами риска, ИМТ ≥24 или ИМТ≤18,5 кг/м2, курение, активные физические упражнения менее 30 минут каждый день, артериальное давление выше 130/85 мм рт.ст., дислипидемия , глюкоза натощак выше 6,1 ммоль/л, ожирение печени.
  • Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом и АСССЗ

Критерий исключения:

  • Пациенты не подписали форму согласия
  • Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью и злокачественными опухолями.
  • Пациентки, планирующие беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа интенсивного вмешательства
интенсивное вмешательство в образ жизни и уход
Поведенческий: Группа интенсивного вмешательства
Создать команду менеджеров по профилактике хронических заболеваний (5 человек), каждый из которых будет отвечать за вмешательство 200 человек. Для нездорового населения и пациентов с хроническими заболеваниями будет проводиться санитарно-просветительское интервью дважды, 4 звонка, онлайн-общение 50 раз в год, контроль факторов риска и составление плана лечения.
Другой: Стандартная группа вмешательства
стандартный образ жизни и меры по уходу
Поведенческий: стандартная группа вмешательства
Проведение общего санитарного просвещения без активного управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень заболеваемости новыми неинфекционными заболеваниями
Временное ограничение: 2 года
заболеваемость новыми неинфекционными заболеваниями, например, АСССЗ, сахарным диабетом, артериальной гипертензией
2 года
частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 2 года
частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда и сердечно-сосудистую смерть
2 года
коэффициент смертности от всех причин
Временное ограничение: 2 года
заболеваемость общей смертностью населения
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка качества жизни (шкала SF-36)
Временное ограничение: 2 года
улучшение качества жизни
2 года
Снизить экономическую нагрузку на здоровье
Временное ограничение: 2 года
обследование экономического бремени здравоохранения, расчет медицинских расходов
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2070 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2070 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20281-0-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа интенсивного вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться