Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internettteknologibasert livsstils- og omsorgsintervensjon for risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD)

9. februar 2025 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Internettteknologibasert livsstils- og omsorgsintervensjon for risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD) - en randomisert, kontrollert prøve i lokalsamfunn som følger opp i 50 år

Denne studien tar sikte på å kontrollere risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer ved hjelp av livsstil og omsorgsintervensjon basert på internettteknologi, og ser frem til å forbedre kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner, diabetes og død av alle årsaker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom og ondartede svulster er de viktigste kroniske sykdommene, som har vært den viktigste årsaken til menneskelig død, og forbruker de fleste helseressurser. I Kina står pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer for mer enn 40 % av alle dødsårsaker. Etter et halvt århundre med forskning har vi en grundig forståelse av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, inkludert genetikk, aldring, etnisitet, redusert fysisk aktivitet, ubalansert ernæring og kaloriinntak, røyking, fedme, hypertensjon, dyslipidemi og glukoseavvik, etc. Mange faktorer kan korrigeres gjennom helseundervisning, noe som indikerer at forekomsten av kroniske sykdommer kan forebygges gjennom livsstilsendringer og kontroll av risikofaktorer.

Dette prosjektet samler inn risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og etablerer en reell og pålitelig helsedatabase ved å gjennomføre en tverrsnittsundersøkelse av kroniske sykdommer blant innbyggere i Tian Tong Yuan-distriktet (det er hundretusenvis av mennesker). nettverket ble etablert med internettteknologi. I mellomtiden ble prospektive, åpne, randomiserte og kontrollerte livsstilsintervensjonsstudier utført. Intervensjon ble utført på risikofaktorer for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som røyking, fedme, hypertensjon, lipidmetabolismeforstyrrelser og hyperglykemi. For pasienter med kroniske sykdommer bør livsstilsintervensjon og helseopplæring utføres for å forbedre diagnosefrekvensen og kontrollfrekvensen. Prosjektet fokuserer på virkningen av livsstilsintervensjoner og helseundervisning på risikofaktorkontroll, kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner, diabetes og død av alle årsaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, Beijing, BJ 10
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner eldre enn 25 år med to eller flere risikofaktorer som følger, BMI≥24 eller BMI≤18,5 kg/m2, røyking, aktiv trening mindre enn 30 minutter hver dag, blodtrykk høyere enn 130/85 mmHg, dyslipidemi , fastende glukose høyere enn 6,1 mmol/l, fettlever.
  • Pasienter med hypertensjon, diabetes og ASCVD

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene hadde ikke signert samtykkeskjemaet
  • Pasienter med alvorlig hjertesvikt, leversvikt, nyresvikt og ondartet svulst.
  • Pasienter som planlegger graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intensiv intervensjonsgruppe
intensiv livsstils- og omsorgsintervensjon
Etablere et team med ledere for forebygging av kroniske sykdommer (5 personer), med hver lærer ansvarlig for intervensjonen til 200 personer. For sub-helsebefolkningen og pasienter med kronisk sykdom vil det bli gjennomført helseutdanningsintervju to ganger, 4 samtaler, nettkommunikasjon 50 ganger en gang i året, kontroll av risikofaktorer og utarbeidelse av behandlingsplan.
Annen: Standard intervensjonsgruppe
standard livsstils- og omsorgsintervensjon
Gjennomføre generell helseundervisning uten aktiv ledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av nye ikke-smittsomme sykdommer
Tidsramme: 2 år
forekomst av nye ikke-smittsomme sykdommer, for eksempel ASCVD, diabetes mellitus, hypertensjon
2 år
forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt og kardiovaskulær død
2 år
forekomst av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
forekomst av dødelighet av alle årsaker i befolkningen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score for livskvalitet (SF-36 skala)
Tidsramme: 2 år
forbedring av livskvalitet
2 år
Reduser den økonomiske belastningen på helse
Tidsramme: 2 år
undersøkelse av helseøkonomisk byrde, beregne medisinske utgifter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2070

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2070

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20281-0-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Kliniske studier på Intensiv intervensjonsgruppe

Abonnere