- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567121
Internettteknologibasert livsstils- og omsorgsintervensjon for risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD)
Internettteknologibasert livsstils- og omsorgsintervensjon for risikofaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD) - en randomisert, kontrollert prøve i lokalsamfunn som følger opp i 50 år
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom og ondartede svulster er de viktigste kroniske sykdommene, som har vært den viktigste årsaken til menneskelig død, og forbruker de fleste helseressurser. I Kina står pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer for mer enn 40 % av alle dødsårsaker. Etter et halvt århundre med forskning har vi en grundig forståelse av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, inkludert genetikk, aldring, etnisitet, redusert fysisk aktivitet, ubalansert ernæring og kaloriinntak, røyking, fedme, hypertensjon, dyslipidemi og glukoseavvik, etc. Mange faktorer kan korrigeres gjennom helseundervisning, noe som indikerer at forekomsten av kroniske sykdommer kan forebygges gjennom livsstilsendringer og kontroll av risikofaktorer.
Dette prosjektet samler inn risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og etablerer en reell og pålitelig helsedatabase ved å gjennomføre en tverrsnittsundersøkelse av kroniske sykdommer blant innbyggere i Tian Tong Yuan-distriktet (det er hundretusenvis av mennesker). nettverket ble etablert med internettteknologi. I mellomtiden ble prospektive, åpne, randomiserte og kontrollerte livsstilsintervensjonsstudier utført. Intervensjon ble utført på risikofaktorer for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, som røyking, fedme, hypertensjon, lipidmetabolismeforstyrrelser og hyperglykemi. For pasienter med kroniske sykdommer bør livsstilsintervensjon og helseopplæring utføres for å forbedre diagnosefrekvensen og kontrollfrekvensen. Prosjektet fokuserer på virkningen av livsstilsintervensjoner og helseundervisning på risikofaktorkontroll, kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner, diabetes og død av alle årsaker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jianzhong xiao, PHD
- Telefonnummer: +8613683685711
- E-post: xiaojzh858@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, Beijing, BJ 10
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ta kontakt med:
- zhaoxiang liu, MD
- Telefonnummer: +8613718898419
- E-post: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner eldre enn 25 år med to eller flere risikofaktorer som følger, BMI≥24 eller BMI≤18,5 kg/m2, røyking, aktiv trening mindre enn 30 minutter hver dag, blodtrykk høyere enn 130/85 mmHg, dyslipidemi , fastende glukose høyere enn 6,1 mmol/l, fettlever.
- Pasienter med hypertensjon, diabetes og ASCVD
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde ikke signert samtykkeskjemaet
- Pasienter med alvorlig hjertesvikt, leversvikt, nyresvikt og ondartet svulst.
- Pasienter som planlegger graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intensiv intervensjonsgruppe
intensiv livsstils- og omsorgsintervensjon
|
Etablere et team med ledere for forebygging av kroniske sykdommer (5 personer), med hver lærer ansvarlig for intervensjonen til 200 personer.
For sub-helsebefolkningen og pasienter med kronisk sykdom vil det bli gjennomført helseutdanningsintervju to ganger, 4 samtaler, nettkommunikasjon 50 ganger en gang i året, kontroll av risikofaktorer og utarbeidelse av behandlingsplan.
|
|
Annen: Standard intervensjonsgruppe
standard livsstils- og omsorgsintervensjon
|
Gjennomføre generell helseundervisning uten aktiv ledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av nye ikke-smittsomme sykdommer
Tidsramme: 2 år
|
forekomst av nye ikke-smittsomme sykdommer, for eksempel ASCVD, diabetes mellitus, hypertensjon
|
2 år
|
|
forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
|
forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert ikke-dødelig hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt og kardiovaskulær død
|
2 år
|
|
forekomst av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
|
forekomst av dødelighet av alle årsaker i befolkningen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score for livskvalitet (SF-36 skala)
Tidsramme: 2 år
|
forbedring av livskvalitet
|
2 år
|
|
Reduser den økonomiske belastningen på helse
Tidsramme: 2 år
|
undersøkelse av helseøkonomisk byrde, beregne medisinske utgifter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20281-0-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livsstilsintervensjon
-
Taipei Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåHenvisning | Hjerterehabilitering | LINE Robot Intervention
-
University of HoustonUniversity of OklahomaHar ikke rekruttert ennåEscape Intervention+NRT | QuitStart Intervention+NRT | Ctrl+nrtForente stater
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and... og andre samarbeidspartnereFullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppeForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Taiwan University HospitalFullførtEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtDiabetes og sunn kontroll | FTO-genuttrykk | Aerobic Exercise Intervention eller hjemmetrening | Før- og ettertreningTaiwan
Kliniske studier på Intensiv intervensjonsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater