Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na životní styl a péči o rizikové faktory nepřenosných nemocí (NCD) založená na internetových technologiích

9. února 2025 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Intervence zaměřená na životní styl a péči založenou na internetových technologiích pro rizikové faktory nepřenosných nemocí (NCD) – randomizovaný, kontrolovaný pokus v komunitách po dobu 50 let

Tato studie si klade za cíl kontrolovat rizikové faktory nepřenosných nemocí životním stylem a pečovatelskou intervencí založenou na internetové technologii, přičemž se těší na zlepšení kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních komplikací, cukrovky a úmrtí ze všech příčin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc a zhoubné nádory jsou hlavními chronickými chorobami, které jsou nejvýznamnější příčinou úmrtí lidí a spotřebovávají většinu zdravotnických zdrojů. V Číně tvoří pacienti s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami více než 40 % všech příčin úmrtí. Po půlstoletí výzkumu máme důkladné znalosti o rizikových faktorech kardiovaskulárních onemocnění, včetně genetiky, stárnutí, etnického původu, poklesu fyzické aktivity, nevyvážené výživy a příjmu kalorií, kouření, obezity, hypertenze, dyslipidemie a abnormalit glukózy atd. Zdravotní osvětou lze napravit řadu faktorů, což naznačuje, že výskytu chronických onemocnění lze předcházet změnou životního stylu a kontrolou rizikových faktorů.

Tento projekt shromažďuje rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a vytváří skutečnou a spolehlivou zdravotní databázi provedením průřezového průzkumu chronických onemocnění mezi obyvateli okresu Tian Tong Yuan (jsou zde stovky tisíc lidí). byla vytvořena síť s internetovou technologií. Mezitím byly provedeny prospektivní, otevřené, komunitní randomizované a kontrolované intervenční studie životního stylu. Intervence byla provedena u rizikových faktorů kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, jako je kouření, obezita, hypertenze, porucha metabolismu lipidů a hyperglykémie. U pacientů s chronickými chorobami by měla být provedena intervence v oblasti životního stylu a zdravotní výchova, aby se zlepšila míra diagnózy a míra kontroly. Projekt se zaměřuje na dopad intervencí v oblasti životního stylu a zdravotní výchovy na kontrolu rizikových faktorů, kardiovaskulární a cerebrovaskulární komplikace, diabetes a úmrtí ze všech příčin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, Beijing, BJ 10
        • Nábor
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 25 let se dvěma nebo více níže uvedenými rizikovými faktory, BMI≥24 nebo BMI≤18,5 kg/m2, kouření, aktivní cvičení méně než 30 minut každý den, krevní tlak vyšší než 130/85 mmHg, dyslipidémie , glykémie nalačno vyšší než 6,1 mmol/l, ztučnění jater.
  • Pacienti s hypertenzí, diabetem a ASCVD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nepodepsali formulář souhlasu
  • Pacienti se závažným srdečním selháním, jaterním selháním, selháním ledvin a maligním nádorem.
  • Pacientky plánující těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intenzivní intervenční skupina
intenzivní zásah do životního stylu a péče
Behaviorální: Intenzivní intervenční skupina
Vytvořte tým manažerů prevence chronických onemocnění (5 lidí), přičemž každý pedagog bude zodpovědný za intervenci 200 lidí. Pro podzdravotní populaci a pacienty s chronickým onemocněním by byl dvakrát ročně proveden zdravotně výchovný rozhovor, 4 hovory, online komunikace 50krát ročně, kontrola rizikových faktorů a sestavení léčebného plánu.
Jiný: Standardní intervenční skupina
standardní intervence v oblasti životního stylu a péče
Behaviorální: standardní intervenční skupina
Provádět všeobecnou zdravotní výchovu bez aktivního vedení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nových nepřenosných nemocí
Časové okno: 2 roky
výskyt nových neinfekčních onemocnění, např. ASCVD, diabetes mellitus, hypertenze
2 roky
výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 2 roky
četnost výskytu závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod, včetně nefatální mrtvice, nefatálního infarktu myokardu a kardiovaskulární smrti
2 roky
míra výskytu úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
míra výskytu úmrtnosti ze všech příčin v populaci
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre kvality života (škála SF-36)
Časové okno: 2 roky
zlepšení kvality života
2 roky
Snížit ekonomickou zátěž pro zdraví
Časové okno: 2 roky
průzkum ekonomické zátěže zdraví, výpočet léčebných výloh
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2070

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2070

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20281-0-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Klinické studie na Intenzivní intervenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit