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非感染性疾患の危険因子に対するインターネット技術に基づくライフスタイルとケア介入(NCD)

2025年2月9日 更新者:Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

非感染性疾患(NCD)の危険因子に対するインターネット技術ベースのライフスタイルとケア介入 - 地域社会での50年間の追跡調査によるランダム化対照試験

この研究は、ライフスタイルとインターネット技術に基づくケア介入によって非感染性疾患の危険因子を制御することを目的としており、心血管合併症や脳血管合併症、糖尿病、全死因死の改善を期待しています。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患および脳血管疾患、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患および悪性腫瘍が主な慢性疾患であり、これらは人類の最も重要な死因となっており、ほとんどの医療資源を消費しています。 中国では、心血管疾患および脳血管疾患の患者が全死因の 40% 以上を占めています。 半世紀にわたる研究の結果、遺伝、加齢、民族、身体活動量の減少、不均衡な栄養とカロリー摂取、喫煙、肥満、高血圧、脂質異常症、血糖異常などを含む心血管疾患の危険因子が完全に理解されました。 健康教育によって多くの要因を修正でき、ライフスタイルの変更やリスクファクターをコントロールすることで慢性疾患の発生を予防できることが示されています。

このプロジェクトは、天童園区(人口数十万人)の住民を対象に慢性疾患に関する横断調査を実施することにより、心血管疾患の危険因子を収集し、実際で信頼できる健康データベースを構築します。これに基づいて、地域の健康管理が行われます。インターネット技術を利用してネットワークが構築されました。 一方、前向き、オープン、コミュニティ無作為化および管理されたライフスタイル介入研究が実施されました。 介入は、喫煙、肥満、高血圧、脂質代謝障害、高血糖などの心血管疾患および脳血管疾患の危険因子に対して実施されました。 慢性疾患患者に対しては、診断率やコントロール率を向上させるために、生活習慣への介入や健康教育を実施する必要がある。 このプロジェクトは、危険因子の管理、心血管系および脳血管系の合併症、糖尿病、全死因死に対するライフスタイル介入と健康教育の影響に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、Beijing, BJ 10
        • 募集
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 以下の危険因子を2つ以上有する25歳以上の男女、BMI≧24またはBMI≦18.5kg/m2、喫煙、毎日30分未満の活発な運動、血圧130/85mmHg以上、脂質異常症、空腹時血糖値が6.1mmol/l以上、脂肪肝。
  • 高血圧、糖尿病、ASCVDの患者

除外基準:

  • 患者は同意書に署名していなかった
  • 重度の心不全、肝不全、腎不全、悪性腫瘍の患者。
  • 妊娠を計画している患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:集中介入グループ
集中的なライフスタイルとケア介入
慢性疾患予防マネージャー (5 人) のチームを設立し、各教育者が 200 人の介入を担当します。 準健康人口と慢性疾患患者に対しては、年に1回、健康教育面接2回、電話4回、オンラインコミュニケーション50回を実施し、危険因子を管理し、治療計画を立てます。
他の:標準介入群
標準的なライフスタイルとケア介入
積極的な管理を行わずに一般的な健康教育を実施する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たな非感染性疾患の発生率
時間枠:2年
新たな非感染性疾患(ASCVD、糖尿病、高血圧など)の発生率
2年
主要な心血管系有害事象の発生率
時間枠:2年
非致死性脳卒中、非致死性心筋梗塞、心血管死などの主要な心血管有害事象の発生率
2年
全死因死亡の発生率
時間枠:2年
人口における全死因死亡の発生率
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のスコア (SF-36 スケール)
時間枠:2年
生活の質の向上
2年
健康に対する経済的負担を軽減する
時間枠:2年
医療経済負担調査、医療費算出
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:jianzhong xiao, PHD、Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (推定)

2070年1月1日

研究の完了 (推定)

2070年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20281-0-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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