Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca stylu życia i opieki oparta na technologii internetowej w przypadku czynników ryzyka chorób niezakaźnych (NCD)

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Interwencja dotycząca stylu życia i opieki oparta na technologii internetowej w przypadku czynników ryzyka chorób niezakaźnych (NCD) — randomizowana, kontrolowana próba w społecznościach, trwająca przez 50 lat

Badanie to ma na celu kontrolę czynników ryzyka chorób niezakaźnych poprzez styl życia i interwencje opiekuńcze oparte na technologii internetowej, z nadzieją na poprawę powikłań sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, cukrzycy i zgonów z dowolnej przyczyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc oraz nowotwory złośliwe są głównymi chorobami przewlekłymi, które były najważniejszą przyczyną śmierci człowieka, pochłaniając większość zasobów zdrowotnych. W Chinach pacjenci z chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych stanowią ponad 40% wszystkich przyczyn zgonów. Po pół wieku badań mamy dogłębną wiedzę na temat czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym genetyki, starzenia się, pochodzenia etnicznego, spadku aktywności fizycznej, niezrównoważonego odżywiania i spożycia kalorii, palenia tytoniu, otyłości, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i nieprawidłowości glukozy itp. Wiele czynników można korygować poprzez edukację zdrowotną, wskazując, że występowaniu chorób przewlekłych można zapobiegać poprzez zmianę stylu życia i kontrolę czynników ryzyka.

Projekt ten zbiera czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i tworzy prawdziwą i wiarygodną bazę danych zdrowotnych, przeprowadzając przekrojowe badanie chorób przewlekłych wśród mieszkańców dystryktu Tian Tong Yuan (są to setki tysięcy osób). Na tej podstawie zarządzanie zdrowiem społeczności powstała sieć z technologią internetową. W międzyczasie przeprowadzono prospektywne, otwarte, randomizowane i kontrolowane przez społeczność badania dotyczące interwencji w styl życia. Interwencję przeprowadzono w odniesieniu do czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, takich jak palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia metabolizmu lipidów i hiperglikemia. W przypadku pacjentów z chorobami przewlekłymi należy przeprowadzić interwencję dotyczącą stylu życia i edukację zdrowotną w celu poprawy wskaźnika diagnozy i wskaźnika kontroli. Projekt koncentruje się na wpływie interwencji dotyczących stylu życia i edukacji zdrowotnej na kontrolę czynników ryzyka, powikłania sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, cukrzycę i zgony z dowolnej przyczyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, Beijing, BJ 10
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 25 lat z dwoma lub więcej następującymi czynnikami ryzyka: BMI≥24 lub BMI≤18,5 kg/m2, palenie tytoniu, aktywny wysiłek fizyczny krótszy niż 30 minut dziennie, ciśnienie krwi powyżej 130/85 mmHg, dyslipidemia , stężenie glukozy na czczo powyżej 6,1 mmol/l, stłuszczenie wątroby.
  • Pacjenci z nadciśnieniem, cukrzycą i ASCVD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie podpisali formularza zgody
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek i nowotworem złośliwym.
  • Pacjentki planujące ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Intensywna grupa interwencyjna
intensywna interwencja dotycząca stylu życia i opieki
Behawioralne: Intensywna grupa interwencyjna
Stworzenie zespołu kierowników ds. profilaktyki chorób przewlekłych (5 osób), z każdym edukatorem odpowiedzialnym za interwencję 200 osób. W przypadku populacji subzdrowotnej i pacjentów z chorobami przewlekłymi przeprowadzany byłby dwukrotnie wywiad z zakresu edukacji zdrowotnej, 4 rozmowy, komunikacja online 50 razy w roku, kontrolowanie czynników ryzyka i ustalanie planu leczenia.
Inny: Standardowa grupa interwencyjna
standardowa interwencja dotycząca stylu życia i opieki
Behawioralne: standardowa grupa interwencyjna
Prowadzić ogólną edukację zdrowotną bez aktywnego zarządzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowalności na nowe choroby niezakaźne
Ramy czasowe: 2 lata
wskaźnik zachorowalności na nowe choroby niezakaźne, na przykład ASCVD, cukrzycę, nadciśnienie
2 lata
częstości występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu niezakończonego zgonem, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
2 lata
wskaźnik zachorowań na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
wskaźnik zachorowalności na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w populacji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości życia (skala SF-36)
Ramy czasowe: 2 lata
poprawa jakości życia
2 lata
Zmniejsz obciążenie ekonomiczne dla zdrowia
Ramy czasowe: 2 lata
badanie obciążenia ekonomicznego zdrowia, obliczanie kosztów leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2070

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2070

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20281-0-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w styl życia

Badania kliniczne na Intensywna grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj