Intervention sur le style de vie et les soins basés sur la technologie Internet pour les facteurs de risque des maladies non transmissibles (MNT)
Intervention sur le style de vie et les soins basés sur la technologie Internet pour les facteurs de risque des maladies non transmissibles (MNT) - un essai randomisé et contrôlé dans les communautés suivi pendant 50 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le diabète, les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les tumeurs malignes sont les principales maladies chroniques, qui ont été la principale cause de décès chez l'homme, consommant la plupart des ressources de santé. En Chine, les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires représentent plus de 40 % de toutes les causes de décès. Après un demi-siècle de recherche, nous avons une compréhension approfondie des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires, notamment la génétique, le vieillissement, l'ethnicité, la diminution de l'activité physique, une alimentation et un apport calorique déséquilibrés, le tabagisme, l'obésité, l'hypertension, la dyslipidémie et les anomalies glycémiques, etc. De nombreux facteurs peuvent être corrigés par l'éducation à la santé, ce qui indique que l'apparition de maladies chroniques peut être évitée grâce à des changements de mode de vie et au contrôle des facteurs de risque.
Ce projet collecte les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires et établit une base de données de santé réelle et fiable en menant une enquête transversale sur les maladies chroniques chez les habitants du district de Tian Tong Yuan (il y a des centaines de milliers de personnes). Sur cette base, la gestion de la santé communautaire réseau a été établi avec la technologie Internet. Entre-temps, des études d'intervention prospectives, ouvertes, communautaires randomisées et contrôlées sur le mode de vie ont été menées. L'intervention a été menée sur les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, tels que le tabagisme, l'obésité, l'hypertension, les troubles du métabolisme des lipides et l'hyperglycémie. Pour les patients atteints de maladies chroniques, une intervention sur le mode de vie et une éducation à la santé doivent être menées pour améliorer le taux de diagnostic et le taux de contrôle. Le projet se concentre sur l'impact des interventions sur le mode de vie et l'éducation à la santé sur le contrôle des facteurs de risque, les complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires, le diabète et les décès toutes causes confondues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: jianzhong xiao, PHD
- Numéro de téléphone: +8613683685711
- E-mail: xiaojzh858@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, Beijing, BJ 10
- Recrutement
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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Contact:
- zhaoxiang liu, MD
- Numéro de téléphone: +8613718898419
- E-mail: lzxa01684@btch.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 25 ans présentant au moins deux facteurs de risque comme suit, IMC ≥ 24 ou IMC ≤ 18,5 kg/m2, tabagisme, exercice actif de moins de 30 minutes par jour, tension artérielle supérieure à 130/85 mmHg, dyslipidémie , glycémie à jeun supérieure à 6,1 mmol/l, stéatose hépatique.
- Patients souffrant d'hypertension, de diabète et d'ASCVD
Critère d'exclusion:
- Les patients n'avaient pas signé le formulaire de consentement
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et de tumeur maligne.
- Patientes planifiant une grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe d'intervention intensive
intervention intensive de style de vie et de soins
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Constituer une équipe de responsables de la prévention des maladies chroniques (5 personnes), chaque éducateur étant responsable de l'intervention de 200 personnes.
Pour la population en sous-santé et les patients atteints de maladies chroniques, il y aurait deux entretiens d'éducation sanitaire, 4 appels, une communication en ligne 50 fois une fois par an, le contrôle des facteurs de risque et l'élaboration d'un plan de traitement.
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Autre: Groupe d'intervention standard
mode de vie standard et intervention de soins
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Mener une éducation générale à la santé sans prise en charge active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'incidence des nouvelles maladies non transmissibles
Délai: 2 ans
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taux d'incidence des nouvelles maladies non transmissibles, par exemple, ASCVD, diabète sucré, hypertension
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2 ans
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taux d'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 2 années
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taux d'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs, y compris les accidents vasculaires cérébraux non mortels, les infarctus du myocarde non mortels et les décès d'origine cardiovasculaire
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2 années
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taux d'incidence de la mortalité toutes causes confondues
Délai: 2 années
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taux d'incidence de la mortalité toutes causes confondues dans la population
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de qualité de vie (échelle SF-36)
Délai: 2 années
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l'amélioration de la qualité de vie
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2 années
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Réduire le fardeau économique sur la santé
Délai: 2 années
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enquête sur le fardeau économique de la santé, calcul des dépenses médicales
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20281-0-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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