Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetteknologi baseret livsstils- og plejeintervention for risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD)

16. marts 2022 opdateret af: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Internetteknologi baseret livsstils- og plejeintervention for risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD) - et randomiseret, kontrolleret forsøg i lokalsamfund, der følger op i 50 år

Denne undersøgelse har til formål at kontrollere risikofaktorer for ikke-overførbare sygdomme ved hjælp af livsstil og plejeintervention baseret på internetteknologi, og ser frem til at forbedre kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer, diabetes og dødsfald af alle årsager.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom og ondartede tumorer er de vigtigste kroniske sygdomme, som har været den vigtigste årsag til menneskelig død og tærer på de fleste sundhedsressourcer. I Kina tegner patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme sig for mere end 40 % af alle dødsårsager. Efter et halvt århundredes forskning har vi en grundig forståelse af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, herunder genetik, aldring, etnicitet, nedsat fysisk aktivitet, ubalanceret ernæring og kalorieindtag, rygning, fedme, hypertension, dyslipidæmi og glukoseabnormiteter osv. Mange faktorer kan korrigeres gennem sundhedsuddannelse, hvilket indikerer, at forekomsten af ​​kroniske sygdomme kan forebygges gennem livsstilsændringer og kontrol af risikofaktorer.

Dette projekt indsamler risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og etablerer en reel og pålidelig sundhedsdatabase ved at udføre en tværsnitsundersøgelse af kroniske sygdomme blandt indbyggere i Tian Tong Yuan-distriktet (der er hundredtusindvis af mennesker). netværk blev etableret med internetteknologi. I mellemtiden blev der udført prospektive, åbne, randomiserede og kontrollerede livsstilsinterventionsundersøgelser. Intervention blev udført på risikofaktorer for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, såsom rygning, fedme, hypertension, lipidmetabolismeforstyrrelser og hyperglykæmi. For patienter med kroniske sygdomme bør livsstilsintervention og sundhedsundervisning udføres for at forbedre diagnosehastigheden og kontrolfrekvensen. Projektet fokuserer på virkningen af ​​livsstilsinterventioner og sundhedsuddannelse på risikofaktorkontrol, kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer, diabetes og dødsfald af alle årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, Beijing, BJ 10
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 25 år med to eller flere risikofaktorer som følger, BMI≥24 eller BMI≤18,5 kg/m2, rygning, aktiv motion mindre end 30 minutter hver dag, blodtryk højere end 130/85 mmHg, dyslipidæmi , fastende glukose højere end 6,1 mmol/l, fedtlever.
  • Patienter med hypertension, diabetes og ASCVD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde ikke underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienter med alvorligt hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt og ondartet tumor.
  • Patienter, der planlægger graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intensiv indsatsgruppe
intensiv livsstils- og omsorgsindsats
Etabler et team af ledere til forebyggelse af kroniske sygdomme (5 personer), hvor hver pædagog er ansvarlig for interventionen af ​​200 personer. For sub-sundhedspopulationer og patienter med kronisk sygdom vil der blive gennemført sundhedsuddannelsesinterview to gange, 4 opkald, online kommunikation 50 gange en gang om året, kontrol af risikofaktorer og udarbejdelse af behandlingsplan.
Andet: Standard interventionsgruppe
standard livsstil og plejeintervention
Gennemføre generel sundhedsuddannelse uden aktiv ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​nye ikke-smitsomme sygdomme
Tidsramme: 2 år
forekomst af nye ikke-smitsomme sygdomme, for eksempel ASCVD, diabetes mellitus, hypertension
2 år
hyppigheden af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
hyppigheden af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser, herunder ikke-fatalt slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt og kardiovaskulær død
2 år
forekomst af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
forekomsten af ​​dødelighed af alle årsager i befolkningen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score for livskvalitet (SF-36 skala)
Tidsramme: 2 år
forbedring af livskvaliteten
2 år
Reducer den økonomiske byrde på sundheden
Tidsramme: 2 år
undersøgelse af sundhedsøkonomiske byrder, beregne lægeudgifter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2070

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2070

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20281-0-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Kliniske forsøg med Intensiv indsatsgruppe

3
Abonner