- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04567121
Internetteknologi baseret livsstils- og plejeintervention for risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD)
Internetteknologi baseret livsstils- og plejeintervention for risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD) - et randomiseret, kontrolleret forsøg i lokalsamfund, der følger op i 50 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom og ondartede tumorer er de vigtigste kroniske sygdomme, som har været den vigtigste årsag til menneskelig død og tærer på de fleste sundhedsressourcer. I Kina tegner patienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme sig for mere end 40 % af alle dødsårsager. Efter et halvt århundredes forskning har vi en grundig forståelse af risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, herunder genetik, aldring, etnicitet, nedsat fysisk aktivitet, ubalanceret ernæring og kalorieindtag, rygning, fedme, hypertension, dyslipidæmi og glukoseabnormiteter osv. Mange faktorer kan korrigeres gennem sundhedsuddannelse, hvilket indikerer, at forekomsten af kroniske sygdomme kan forebygges gennem livsstilsændringer og kontrol af risikofaktorer.
Dette projekt indsamler risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme og etablerer en reel og pålidelig sundhedsdatabase ved at udføre en tværsnitsundersøgelse af kroniske sygdomme blandt indbyggere i Tian Tong Yuan-distriktet (der er hundredtusindvis af mennesker). netværk blev etableret med internetteknologi. I mellemtiden blev der udført prospektive, åbne, randomiserede og kontrollerede livsstilsinterventionsundersøgelser. Intervention blev udført på risikofaktorer for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, såsom rygning, fedme, hypertension, lipidmetabolismeforstyrrelser og hyperglykæmi. For patienter med kroniske sygdomme bør livsstilsintervention og sundhedsundervisning udføres for at forbedre diagnosehastigheden og kontrolfrekvensen. Projektet fokuserer på virkningen af livsstilsinterventioner og sundhedsuddannelse på risikofaktorkontrol, kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer, diabetes og dødsfald af alle årsager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: jianzhong xiao, PHD
- Telefonnummer: +8613683685711
- E-mail: xiaojzh858@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, Beijing, BJ 10
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Kontakt:
- zhaoxiang liu, MD
- Telefonnummer: +8613718898419
- E-mail: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder over 25 år med to eller flere risikofaktorer som følger, BMI≥24 eller BMI≤18,5 kg/m2, rygning, aktiv motion mindre end 30 minutter hver dag, blodtryk højere end 130/85 mmHg, dyslipidæmi , fastende glukose højere end 6,1 mmol/l, fedtlever.
- Patienter med hypertension, diabetes og ASCVD
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde ikke underskrevet samtykkeerklæringen
- Patienter med alvorligt hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt og ondartet tumor.
- Patienter, der planlægger graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Intensiv indsatsgruppe
intensiv livsstils- og omsorgsindsats
|
Etabler et team af ledere til forebyggelse af kroniske sygdomme (5 personer), hvor hver pædagog er ansvarlig for interventionen af 200 personer.
For sub-sundhedspopulationer og patienter med kronisk sygdom vil der blive gennemført sundhedsuddannelsesinterview to gange, 4 opkald, online kommunikation 50 gange en gang om året, kontrol af risikofaktorer og udarbejdelse af behandlingsplan.
|
Andet: Standard interventionsgruppe
standard livsstil og plejeintervention
|
Gennemføre generel sundhedsuddannelse uden aktiv ledelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten af nye ikke-smitsomme sygdomme
Tidsramme: 2 år
|
forekomst af nye ikke-smitsomme sygdomme, for eksempel ASCVD, diabetes mellitus, hypertension
|
2 år
|
hyppigheden af alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
|
hyppigheden af alvorlige kardiovaskulære hændelser, herunder ikke-fatalt slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt og kardiovaskulær død
|
2 år
|
forekomst af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
|
forekomsten af dødelighed af alle årsager i befolkningen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
score for livskvalitet (SF-36 skala)
Tidsramme: 2 år
|
forbedring af livskvaliteten
|
2 år
|
Reducer den økonomiske byrde på sundheden
Tidsramme: 2 år
|
undersøgelse af sundhedsøkonomiske byrder, beregne lægeudgifter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20281-0-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsintervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEn mobil sundhedsøvelsesintervention til ældre patienter med myeloide neoplasmer (GO-EXCAP) mobilappInterventionForenede Stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetIntervention | TransradialKina
-
Fatima Jinnah Women UniversityUkendtSkolebaseret interventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
Kliniske forsøg med Intensiv indsatsgruppe
-
Adaliene Versiani M. FerreiraConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundacion...Rekruttering
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSlutstadie nyresygdom
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun