Op internettechnologie gebaseerde levensstijl en zorginterventie voor risicofactoren van niet-overdraagbare ziekten (NCD)
Op internettechnologie gebaseerde leefstijl- en zorginterventie voor risicofactoren van niet-overdraagbare ziekten (NCD) - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in gemeenschappen met een follow-up van 50 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, diabetes, chronische obstructieve longziekte en kwaadaardige tumoren zijn de belangrijkste chronische ziekten, die de belangrijkste doodsoorzaak bij de mens zijn en de meeste gezondheidsbronnen opslokken. In China zijn patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen verantwoordelijk voor meer dan 40% van alle doodsoorzaken. Na een halve eeuw onderzoek hebben we een grondige kennis van risicofactoren van hart- en vaatziekten, waaronder genetica, veroudering, etniciteit, afname van fysieke activiteit, onevenwichtige voeding en calorie-inname, roken, obesitas, hypertensie, dyslipidemie en glucoseafwijkingen, enz. Veel factoren kunnen worden gecorrigeerd door gezondheidseducatie, wat aangeeft dat het optreden van chronische ziekten kan worden voorkomen door veranderingen in levensstijl en het beheersen van risicofactoren.
Dit project verzamelt risicofactoren van hart- en vaatziekten en stelt een echte en betrouwbare gezondheidsdatabase op door een transversaal onderzoek uit te voeren naar chronische ziekten onder inwoners van het Tian Tong Yuan-district (er zijn honderdduizenden mensen). netwerk is tot stand gebracht met internettechnologie. Ondertussen werden prospectieve, open, door de gemeenschap gerandomiseerde en gecontroleerde leefstijlinterventiestudies uitgevoerd. Interventie werd uitgevoerd op risicofactoren van cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, zoals roken, obesitas, hypertensie, stoornis van het lipidenmetabolisme en hyperglycemie. Voor patiënten met chronische ziekten moeten leefstijlinterventies en gezondheidsvoorlichting worden uitgevoerd om het diagnosepercentage en het controlepercentage te verbeteren. Het project richt zich op de impact van leefstijlinterventies en gezondheidsvoorlichting op de controle van risicofactoren, cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties, diabetes en overlijden door alle oorzaken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: jianzhong xiao, PHD
- Telefoonnummer: +8613683685711
- E-mail: xiaojzh858@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, Beijing, BJ 10
- Werving
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Contact:
- zhaoxiang liu, MD
- Telefoonnummer: +8613718898419
- E-mail: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 25 jaar met twee of meer risicofactoren als volgt, BMI≥24 of BMI≤18,5 kg/m2, roken, minder dan 30 minuten per dag actief sporten, bloeddruk hoger dan 130/85 mmHg, dyslipidemie , nuchtere glucose hoger dan 6,1 mmol/l, leververvetting.
- Patiënten met hypertensie, diabetes en ASCVD
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden het toestemmingsformulier niet ondertekend
- Patiënten met ernstig hartfalen, leverfalen, nierfalen en kwaadaardige tumoren.
- Patiënten die een zwangerschap plannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Intensieve interventiegroep
intensieve leefstijl- en zorginterventie
|
Zet een team op van preventiemanagers voor chronische ziekten (5 personen), waarbij elke opvoeder verantwoordelijk is voor de tussenkomst van 200 mensen.
Voor sub-gezondheidspopulatie en chronische ziektepatiënten zou er tweemaal per jaar een gezondheidsvoorlichtingsgesprek worden gehouden, 4 telefoontjes, 50 keer per jaar online communicatie, risicofactoren controleren en een behandelplan maken.
|
|
Ander: Standaard interventiegroep
standaard leefstijl en zorginterventie
|
Voer algemene gezondheidsvoorlichting uit zonder actief beheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van nieuwe niet-overdraagbare ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
incidentie van nieuwe niet-overdraagbare ziekten, bijvoorbeeld ASCVD, diabetes mellitus, hypertensie
|
2 jaar
|
|
incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct en cardiovasculaire dood
|
2 jaar
|
|
incidentie van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
incidentie van sterfte door alle oorzaken in de bevolking
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score van kwaliteit van leven (SF-36 schaal)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de verbetering van de kwaliteit van leven
|
2 jaar
|
|
Verminder de economische last op de gezondheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
overzicht van de economische belasting van de gezondheid, medische kosten berekenen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20281-0-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .