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Estilo de vida baseado em tecnologia da Internet e intervenção de cuidados para fatores de risco de doenças não transmissíveis (DCNT)

9 de fevereiro de 2025 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Intervenção de cuidados e estilo de vida baseada em tecnologia da Internet para fatores de risco de doenças não transmissíveis (NCD) - um estudo randomizado e controlado em comunidades com acompanhamento de 50 anos

Este estudo visa controlar os fatores de risco de doenças não transmissíveis por estilo de vida e intervenção de cuidados com base na tecnologia da internet, visando melhorar as complicações cardiovasculares e cerebrovasculares, diabetes e todas as causas de morte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, a diabetes, a doença pulmonar obstrutiva crónica e os tumores malignos são as principais doenças crónicas, que têm sido a causa mais importante de morte humana, consumindo a maior parte dos recursos de saúde. Na China, os pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares representam mais de 40% de todas as causas de morte. Após meio século de pesquisa, temos uma compreensão completa dos fatores de risco de doenças cardiovasculares, incluindo genética, envelhecimento, etnia, diminuição da atividade física, alimentação desequilibrada e ingestão de calorias, tabagismo, obesidade, hipertensão, dislipidemia e anormalidades da glicose, etc. Muitos fatores podem ser corrigidos por meio da educação em saúde, indicando que a ocorrência de doenças crônicas pode ser prevenida por meio de mudanças no estilo de vida e controle dos fatores de risco.

Este projeto coleta fatores de risco de doenças cardiovasculares e estabelece um banco de dados de saúde real e confiável, realizando uma pesquisa transversal de doenças crônicas entre os residentes do distrito de Tian Tong Yuan (há centenas de milhares de pessoas). rede foi estabelecida com tecnologia de internet. Enquanto isso, estudos de intervenção de estilo de vida prospectivos, abertos, randomizados e controlados pela comunidade foram realizados. A intervenção foi realizada em fatores de risco de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, como tabagismo, obesidade, hipertensão, distúrbio do metabolismo lipídico e hiperglicemia. Para pacientes com doenças crônicas, intervenção no estilo de vida e educação em saúde devem ser realizadas para melhorar a taxa de diagnóstico e a taxa de controle. O projeto enfoca o impacto de intervenções no estilo de vida e educação em saúde no controle de fatores de risco, complicações cardiovasculares e cerebrovasculares, diabetes e morte por todas as causas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, Beijing, BJ 10
        • Recrutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 25 anos de idade com dois ou mais fatores de risco como segue, IMC≥24 ou IMC≤18,5 kg/m2, tabagismo, exercício ativo menos de 30 minutos todos os dias, pressão arterial superior a 130/85 mmHg, dislipidemia , glicemia de jejum superior a 6,1mmol/l, fígado gorduroso.
  • Pacientes com hipertensão, diabetes e ASCVD

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não assinaram o termo de consentimento
  • Pacientes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática, insuficiência renal e tumor maligno.
  • Pacientes planejando gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção intensiva
estilo de vida intensivo e intervenção de cuidados
Constituir uma equipa de gestores de prevenção de doenças crónicas (5 pessoas), sendo cada educador responsável pela intervenção de 200 pessoas. Para a população subsaudável e pacientes com doenças crônicas, seria realizada entrevista de educação em saúde duas vezes, 4 ligações, comunicação online 50 vezes uma vez por ano, controlando os fatores de risco e fazendo o plano de tratamento.
Outro: Grupo de intervenção padrão
estilo de vida padrão e intervenção de cuidados
Realizar educação geral em saúde sem gerenciamento ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de incidência de novas doenças não transmissíveis
Prazo: 2 anos
taxa de incidência de novas doenças não transmissíveis, por exemplo, ASCVD, diabetes mellitus, hipertensão
2 anos
taxa de incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 2 anos
taxa de incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio não fatal e morte cardiovascular
2 anos
taxa de incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: 2 anos
taxa de incidência de mortalidade por todas as causas na população
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escore de qualidade de vida (escala SF-36)
Prazo: 2 anos
a melhoria da qualidade de vida
2 anos
Reduzir o ônus econômico para a saúde
Prazo: 2 anos
levantamento da carga econômica da saúde, calcular despesas médicas
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2070

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2070

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20281-0-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção no estilo de vida

  • Memorial University of Newfoundland
    Concluído
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

Ensaios clínicos em Grupo de intervenção intensiva

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