- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567121
Estilo de vida baseado em tecnologia da Internet e intervenção de cuidados para fatores de risco de doenças não transmissíveis (DCNT)
Intervenção de cuidados e estilo de vida baseada em tecnologia da Internet para fatores de risco de doenças não transmissíveis (NCD) - um estudo randomizado e controlado em comunidades com acompanhamento de 50 anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, a diabetes, a doença pulmonar obstrutiva crónica e os tumores malignos são as principais doenças crónicas, que têm sido a causa mais importante de morte humana, consumindo a maior parte dos recursos de saúde. Na China, os pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares representam mais de 40% de todas as causas de morte. Após meio século de pesquisa, temos uma compreensão completa dos fatores de risco de doenças cardiovasculares, incluindo genética, envelhecimento, etnia, diminuição da atividade física, alimentação desequilibrada e ingestão de calorias, tabagismo, obesidade, hipertensão, dislipidemia e anormalidades da glicose, etc. Muitos fatores podem ser corrigidos por meio da educação em saúde, indicando que a ocorrência de doenças crônicas pode ser prevenida por meio de mudanças no estilo de vida e controle dos fatores de risco.
Este projeto coleta fatores de risco de doenças cardiovasculares e estabelece um banco de dados de saúde real e confiável, realizando uma pesquisa transversal de doenças crônicas entre os residentes do distrito de Tian Tong Yuan (há centenas de milhares de pessoas). rede foi estabelecida com tecnologia de internet. Enquanto isso, estudos de intervenção de estilo de vida prospectivos, abertos, randomizados e controlados pela comunidade foram realizados. A intervenção foi realizada em fatores de risco de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, como tabagismo, obesidade, hipertensão, distúrbio do metabolismo lipídico e hiperglicemia. Para pacientes com doenças crônicas, intervenção no estilo de vida e educação em saúde devem ser realizadas para melhorar a taxa de diagnóstico e a taxa de controle. O projeto enfoca o impacto de intervenções no estilo de vida e educação em saúde no controle de fatores de risco, complicações cardiovasculares e cerebrovasculares, diabetes e morte por todas as causas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jianzhong xiao, PHD
- Número de telefone: +8613683685711
- E-mail: xiaojzh858@sina.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, Beijing, BJ 10
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Contato:
- zhaoxiang liu, MD
- Número de telefone: +8613718898419
- E-mail: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 25 anos de idade com dois ou mais fatores de risco como segue, IMC≥24 ou IMC≤18,5 kg/m2, tabagismo, exercício ativo menos de 30 minutos todos os dias, pressão arterial superior a 130/85 mmHg, dislipidemia , glicemia de jejum superior a 6,1mmol/l, fígado gorduroso.
- Pacientes com hipertensão, diabetes e ASCVD
Critério de exclusão:
- Os pacientes não assinaram o termo de consentimento
- Pacientes com insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática, insuficiência renal e tumor maligno.
- Pacientes planejando gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de intervenção intensiva
estilo de vida intensivo e intervenção de cuidados
|
Constituir uma equipa de gestores de prevenção de doenças crónicas (5 pessoas), sendo cada educador responsável pela intervenção de 200 pessoas.
Para a população subsaudável e pacientes com doenças crônicas, seria realizada entrevista de educação em saúde duas vezes, 4 ligações, comunicação online 50 vezes uma vez por ano, controlando os fatores de risco e fazendo o plano de tratamento.
|
|
Outro: Grupo de intervenção padrão
estilo de vida padrão e intervenção de cuidados
|
Realizar educação geral em saúde sem gerenciamento ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de incidência de novas doenças não transmissíveis
Prazo: 2 anos
|
taxa de incidência de novas doenças não transmissíveis, por exemplo, ASCVD, diabetes mellitus, hipertensão
|
2 anos
|
|
taxa de incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 2 anos
|
taxa de incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio não fatal e morte cardiovascular
|
2 anos
|
|
taxa de incidência de mortalidade por todas as causas
Prazo: 2 anos
|
taxa de incidência de mortalidade por todas as causas na população
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escore de qualidade de vida (escala SF-36)
Prazo: 2 anos
|
a melhoria da qualidade de vida
|
2 anos
|
|
Reduzir o ônus econômico para a saúde
Prazo: 2 anos
|
levantamento da carga econômica da saúde, calcular despesas médicas
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20281-0-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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