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Intervención en el estilo de vida y atención basada en la tecnología de Internet para los factores de riesgo de las enfermedades no transmisibles (ENT)

9 de febrero de 2025 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Estilo de vida basado en tecnología de Internet e intervención de atención para factores de riesgo de enfermedades no transmisibles (ENT): un ensayo controlado aleatorio en comunidades con seguimiento durante 50 años

Este estudio tiene como objetivo controlar los factores de riesgo de las enfermedades no transmisibles mediante el estilo de vida y la intervención de atención basada en la tecnología de Internet, buscando mejorar las complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares, la diabetes y la muerte por todas las causas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, la diabetes, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y los tumores malignos son las principales enfermedades crónicas, que han sido la causa más importante de muerte humana, consumiendo la mayor parte de los recursos sanitarios. En China, los pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares representan más del 40 % de todas las causas de muerte. Después de medio siglo de investigación, tenemos un conocimiento profundo de los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares, incluidos la genética, el envejecimiento, el origen étnico, la disminución de la actividad física, la nutrición y el consumo de calorías desequilibrados, el tabaquismo, la obesidad, la hipertensión, la dislipidemia y las anomalías de la glucosa, etc. Muchos factores pueden corregirse a través de la educación para la salud, lo que indica que la aparición de enfermedades crónicas puede prevenirse mediante cambios en el estilo de vida y el control de los factores de riesgo.

Este proyecto recopila factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y establece una base de datos de salud real y confiable mediante la realización de una encuesta transversal de enfermedades crónicas entre los residentes del distrito de Tian Tong Yuan (hay cientos de miles de personas). Sobre esta base, la gestión de la salud comunitaria Se estableció una red con tecnología de Internet. Mientras tanto, se llevaron a cabo estudios de intervención de estilo de vida prospectivos, abiertos, controlados y aleatorizados en la comunidad. Se intervino sobre los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, como el tabaquismo, la obesidad, la hipertensión arterial, el trastorno del metabolismo de los lípidos y la hiperglucemia. Para los pacientes con enfermedades crónicas, se debe realizar una intervención en el estilo de vida y educación para la salud para mejorar la tasa de diagnóstico y la tasa de control. El proyecto se centra en el impacto de las intervenciones en el estilo de vida y la educación sanitaria en el control de los factores de riesgo, las complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares, la diabetes y todas las causas de muerte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: jianzhong xiao, PHD
  • Número de teléfono: +8613683685711
  • Correo electrónico: xiaojzh858@sina.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, Beijing, BJ 10
        • Reclutamiento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 25 años con dos o más factores de riesgo de los siguientes: IMC ≥ 24 o IMC ≤ 18,5 kg/m2, tabaquismo, ejercicio activo de menos de 30 minutos todos los días, presión arterial mayor de 130/85 mmHg, dislipidemia , glucosa en ayunas superior a 6,1mmol/l, hígado graso.
  • Pacientes con hipertensión, diabetes y ASCVD

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no habían firmado el formulario de consentimiento.
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca severa, insuficiencia hepática, insuficiencia renal y tumor maligno.
  • Pacientes que planean un embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de intervención intensiva
intervención intensiva en el estilo de vida y cuidados
Establecer un equipo de gestores de prevención de enfermedades crónicas (5 personas), siendo cada educador responsable de la intervención de 200 personas. Para la población subsaludada y los pacientes con enfermedades crónicas, se realizarían entrevistas de educación para la salud dos veces, 4 llamadas, comunicación en línea 50 veces una vez al año, controlando los factores de riesgo y elaborando un plan de tratamiento.
Otro: Grupo de intervención estándar
estilo de vida estándar e intervención de atención
Realizar educación sanitaria general sin manejo activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de incidencia de nuevas enfermedades no transmisibles
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de incidencia de nuevas enfermedades no transmisibles, por ejemplo, ASCVD, diabetes mellitus, hipertensión
2 años
tasa de incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores, incluidos accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal y muerte cardiovascular
2 años
tasa de incidencia de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de incidencia de mortalidad por todas las causas en la población
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de calidad de vida (escala SF-36)
Periodo de tiempo: 2 años
la mejora de la calidad de vida
2 años
Reducir la carga económica sobre la salud.
Periodo de tiempo: 2 años
encuesta de carga economica en salud, calculo de gastos medicos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2070

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2070

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20281-0-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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