- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567121
Intervención en el estilo de vida y atención basada en la tecnología de Internet para los factores de riesgo de las enfermedades no transmisibles (ENT)
Estilo de vida basado en tecnología de Internet e intervención de atención para factores de riesgo de enfermedades no transmisibles (ENT): un ensayo controlado aleatorio en comunidades con seguimiento durante 50 años
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, la diabetes, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y los tumores malignos son las principales enfermedades crónicas, que han sido la causa más importante de muerte humana, consumiendo la mayor parte de los recursos sanitarios. En China, los pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares representan más del 40 % de todas las causas de muerte. Después de medio siglo de investigación, tenemos un conocimiento profundo de los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares, incluidos la genética, el envejecimiento, el origen étnico, la disminución de la actividad física, la nutrición y el consumo de calorías desequilibrados, el tabaquismo, la obesidad, la hipertensión, la dislipidemia y las anomalías de la glucosa, etc. Muchos factores pueden corregirse a través de la educación para la salud, lo que indica que la aparición de enfermedades crónicas puede prevenirse mediante cambios en el estilo de vida y el control de los factores de riesgo.
Este proyecto recopila factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y establece una base de datos de salud real y confiable mediante la realización de una encuesta transversal de enfermedades crónicas entre los residentes del distrito de Tian Tong Yuan (hay cientos de miles de personas). Sobre esta base, la gestión de la salud comunitaria Se estableció una red con tecnología de Internet. Mientras tanto, se llevaron a cabo estudios de intervención de estilo de vida prospectivos, abiertos, controlados y aleatorizados en la comunidad. Se intervino sobre los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, como el tabaquismo, la obesidad, la hipertensión arterial, el trastorno del metabolismo de los lípidos y la hiperglucemia. Para los pacientes con enfermedades crónicas, se debe realizar una intervención en el estilo de vida y educación para la salud para mejorar la tasa de diagnóstico y la tasa de control. El proyecto se centra en el impacto de las intervenciones en el estilo de vida y la educación sanitaria en el control de los factores de riesgo, las complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares, la diabetes y todas las causas de muerte.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jianzhong xiao, PHD
- Número de teléfono: +8613683685711
- Correo electrónico: xiaojzh858@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, Beijing, BJ 10
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Contacto:
- zhaoxiang liu, MD
- Número de teléfono: +8613718898419
- Correo electrónico: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 25 años con dos o más factores de riesgo de los siguientes: IMC ≥ 24 o IMC ≤ 18,5 kg/m2, tabaquismo, ejercicio activo de menos de 30 minutos todos los días, presión arterial mayor de 130/85 mmHg, dislipidemia , glucosa en ayunas superior a 6,1mmol/l, hígado graso.
- Pacientes con hipertensión, diabetes y ASCVD
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no habían firmado el formulario de consentimiento.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca severa, insuficiencia hepática, insuficiencia renal y tumor maligno.
- Pacientes que planean un embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de intervención intensiva
intervención intensiva en el estilo de vida y cuidados
|
Establecer un equipo de gestores de prevención de enfermedades crónicas (5 personas), siendo cada educador responsable de la intervención de 200 personas.
Para la población subsaludada y los pacientes con enfermedades crónicas, se realizarían entrevistas de educación para la salud dos veces, 4 llamadas, comunicación en línea 50 veces una vez al año, controlando los factores de riesgo y elaborando un plan de tratamiento.
|
|
Otro: Grupo de intervención estándar
estilo de vida estándar e intervención de atención
|
Realizar educación sanitaria general sin manejo activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de incidencia de nuevas enfermedades no transmisibles
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de incidencia de nuevas enfermedades no transmisibles, por ejemplo, ASCVD, diabetes mellitus, hipertensión
|
2 años
|
|
tasa de incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores, incluidos accidente cerebrovascular no fatal, infarto de miocardio no fatal y muerte cardiovascular
|
2 años
|
|
tasa de incidencia de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de incidencia de mortalidad por todas las causas en la población
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de calidad de vida (escala SF-36)
Periodo de tiempo: 2 años
|
la mejora de la calidad de vida
|
2 años
|
|
Reducir la carga económica sobre la salud.
Periodo de tiempo: 2 años
|
encuesta de carga economica en salud, calculo de gastos medicos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20281-0-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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