- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567121
Internet-teknologiaan perustuva elämäntapa ja hoito ei-tarttuvien sairauksien riskitekijöihin (NCD)
Internet-teknologiaan perustuva elämäntapa ja hoito ei-tarttuvien sairauksien riskitekijöihin (NCD) - satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus yhteisöissä, joita on seurattu 50 vuoden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja aivoverisuonitaudit, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja pahanlaatuiset kasvaimet ovat tärkeimmät krooniset sairaudet, jotka ovat olleet tärkein ihmisten kuolinsyy ja kuluttavat eniten terveydenhuoltoresursseja. Kiinassa sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastavat potilaat aiheuttavat yli 40 prosenttia kaikista kuolinsyistä. Puolen vuosisadan tutkimuksen jälkeen meillä on perusteellinen käsitys sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, mukaan lukien genetiikka, ikääntyminen, etnisyys, fyysisen aktiivisuuden väheneminen, epätasapainoinen ravitsemus ja kalorien saanti, tupakointi, liikalihavuus, verenpainetauti, dyslipidemia ja glukoosihäiriöt jne. Monia tekijöitä voidaan korjata terveyskasvatuksen avulla, mikä osoittaa, että kroonisten sairauksien ilmaantumista voidaan ehkäistä elämäntapojen muutoksilla ja riskitekijöiden hallinnassa.
Tässä hankkeessa kerätään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja luodaan todellinen ja luotettava terveystietokanta suorittamalla poikkileikkaustutkimus kroonisista sairauksista Tian Tong Yuanin alueen asukkaiden keskuudessa (ihmisiä on satoja tuhansia). Tämän perusteella yhteisön terveydenhuolto verkko perustettiin Internet-tekniikalla. Sillä välin suoritettiin prospektiivisia, avoimia, yhteisöllisiä satunnaistettuja ja kontrolloituja elämäntapainterventiotutkimuksia. Interventio tehtiin sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskitekijöihin, kuten tupakointiin, liikalihavuuteen, verenpaineeseen, rasva-aineenvaihduntahäiriöihin ja hyperglykemiaan. Kroonisia sairauksia sairastaville potilaille tulisi toteuttaa elämäntapainterventioita ja terveyskasvatusta diagnoosi- ja hallintaasteen parantamiseksi. Hanke keskittyy elämäntapainterventioiden ja terveyskasvatuksen vaikutuksiin riskitekijöiden hallintaan, sydän- ja aivoverisuonikomplikaatioihin, diabetekseen ja yleiskuolemiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jianzhong xiao, PHD
- Puhelinnumero: +8613683685711
- Sähköposti: xiaojzh858@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, Beijing, BJ 10
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zhaoxiang liu, MD
- Puhelinnumero: +8613718898419
- Sähköposti: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 25-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kaksi tai useampia riskitekijöitä seuraavasti: BMI≥24 tai BMI≤18,5 kg/m2, tupakointi, aktiivinen liikunta alle 30 minuuttia päivässä, verenpaine yli 130/85 mmHg, dyslipidemia , paastoglukoosi yli 6,1 mmol/l, rasvamaksa.
- Potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes ja ASCVD
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät olleet allekirjoittaneet suostumuslomaketta
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat suunnittelevat raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Intensiivinen interventioryhmä
intensiiviset elämäntavat ja hoitotoimenpiteet
|
Perusta kroonisten sairauksien ennaltaehkäisypäälliköiden tiimi (5 henkilöä), ja jokainen kouluttaja vastaa 200 henkilön interventiosta.
Alaterveysväestölle ja kroonisia sairauksia sairastaville suoritettaisiin terveyskasvatushaastattelu kahdesti, 4 puhelua, verkkoviestintä 50 kertaa vuodessa, riskitekijöiden hallinta ja hoitosuunnitelman teko.
|
|
Muut: Normaali interventioryhmä
tavallinen elämäntapa ja hoitotoimenpide
|
Suorita yleistä terveyskasvatusta ilman aktiivista johtamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusien tartuntatautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
uusien ei-tarttuvien sairauksien, kuten ASCVD:n, diabetes mellituksen, verenpainetaudin, ilmaantuvuus
|
2 vuosi
|
|
vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolematon sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
|
2 vuotta
|
|
kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
yleiskuolleisuuden esiintyvyys väestössä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun pisteet (SF-36 asteikko)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
elämänlaadun parantaminen
|
2 vuotta
|
|
Vähentää terveydenhuoltoon kohdistuvaa taloudellista taakkaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
selvitys terveydenhuollon taloudellisesta taakasta, laskea sairauskulut
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20281-0-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lifestyle Interventio
-
Mersin UniversityEi vielä rekrytointia
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of TorontoRekrytointi
-
Daniel MooreRekrytointi
-
Leeds Beckett UniversityValmisInterventioYhdistynyt kuningaskunta
-
Zhejiang UniversityValmis
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
San Diego State UniversityEl Colegio de la Frontera NorteRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen interventioryhmä
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kliininen masennus | Kliininen ahdistuneisuusPakistan
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat