Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internettechnológián alapuló életmód és gondozási beavatkozás a nem fertőző betegségek kockázati tényezőire (NCD)

2025. február 9. frissítette: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Internettechnológián alapuló életmód és gondozási beavatkozás a nem fertőző betegségek kockázati tényezőire (NCD) – randomizált, ellenőrzött kísérlet a közösségekben 50 éven át

A tanulmány célja a nem fertőző betegségek kockázati tényezőinek ellenőrzése az internetes technológián alapuló életmóddal és gondozási beavatkozással, a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri szövődmények, a cukorbetegség és a mindenféle halálozás javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri megbetegedések, a cukorbetegség, a krónikus obstruktív tüdőbetegség és a rosszindulatú daganatok a fő krónikus betegségek, amelyek a legtöbb egészségügyi erőforrást felemésztő emberi halálozást okozták. Kínában a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségekben szenvedő betegek az összes halálozási ok több mint 40%-áért felelősek. Fél évszázados kutatás után alapos ismereteink vannak a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről, beleértve a genetikát, az öregedést, az etnikai hovatartozást, a fizikai aktivitás csökkenését, a kiegyensúlyozatlan táplálkozást és a kalóriabevitelt, a dohányzást, az elhízást, a magas vérnyomást, a diszlipidémiát és a glükóz-rendellenességeket stb. Egészségneveléssel számos tényező korrigálható, jelezve, hogy életmódváltással és a kockázati tényezők kontrollálásával megelőzhető a krónikus betegségek kialakulása.

Ez a projekt összegyűjti a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, és valódi és megbízható egészségügyi adatbázist hoz létre a krónikus betegségek keresztmetszeti felmérésének elvégzésével a Tian Tong Yuan kerület lakói körében (több százezer ember van). Ennek alapján a közösségi egészségmenedzsment hálózatot internetes technológiával hozták létre. Mindeközben prospektív, nyílt, közösségi randomizált és kontrollált életmód-intervenciós vizsgálatokat végeztek. A beavatkozást a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek kockázati tényezőire, például a dohányzásra, az elhízásra, a magas vérnyomásra, a lipidanyagcsere-zavarokra és a hiperglikémiára vonatkozóan végezték. A krónikus betegségben szenvedő betegeknél életmódbeli beavatkozást és egészségügyi oktatást kell végezni a diagnózis és a kontroll arányának javítása érdekében. A projekt az életmódbeli beavatkozásoknak és az egészségnevelésnek a kockázati tényezők szabályozására, a szív- és agyi érrendszeri szövődményekre, a cukorbetegségre és a mindenféle halálozásra gyakorolt ​​hatására összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, Beijing, BJ 10
        • Toborzás
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 évesnél idősebb férfiak és nők, akiknél két vagy több kockázati tényező az alábbiak szerint: BMI≥24 vagy BMI≤18,5 kg/m2, dohányzás, napi 30 percnél kevesebb aktív testmozgás, 130/85 Hgmm-nél magasabb vérnyomás, diszlipidémia , 6,1 mmol/l-nél magasabb éhomi glükóz, zsírmáj.
  • Magas vérnyomásban, cukorbetegségben és ASCVD-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
  • Súlyos szívelégtelenségben, májelégtelenségben, veseelégtelenségben és rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
  • Terhességet tervező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Intenzív intervenciós csoport
intenzív életmód és gondozási beavatkozás
Krónikus betegségek prevenciós menedzserekből álló csapat létrehozása (5 fő), ahol minden pedagógus 200 fő beavatkozásáért felel. Az al-egészségügyi populáció és a krónikus betegségben szenvedők számára két alkalommal kerülne sor egészségügyi felvilágosító interjúra, 4 hívásra, évente 50 alkalommal online kommunikációra, kockázati tényezők ellenőrzésére és kezelési terv készítésre.
Egyéb: Standard intervenciós csoport
szokásos életmód és gondozási beavatkozás
Általános egészségügyi oktatás lebonyolítása aktív irányítás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
új, nem fertőző betegségek előfordulási aránya
Időkeret: 2 év
új, nem fertőző betegségek, például ASCVD, diabetes mellitus, magas vérnyomás előfordulási aránya
2 év
súlyos kardiovaszkuláris események előfordulási aránya
Időkeret: 2 év
súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulási aránya, beleértve a nem végzetes stroke-ot, a nem végzetes szívinfarktust és a kardiovaszkuláris halálozást
2 év
minden ok miatti halálozás előfordulási aránya
Időkeret: 2 év
az összes okból bekövetkezett halálozás előfordulási aránya a lakosság körében
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség pontszám (SF-36 skála)
Időkeret: 2 év
az életminőség javítása
2 év
Csökkentse az egészségre nehezedő gazdasági terheket
Időkeret: 2 év
egészségügyi gazdasági terhek felmérése, egészségügyi kiadások számítása
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2070. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2070. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20281-0-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel