- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04567121
Internettechnológián alapuló életmód és gondozási beavatkozás a nem fertőző betegségek kockázati tényezőire (NCD)
Internettechnológián alapuló életmód és gondozási beavatkozás a nem fertőző betegségek kockázati tényezőire (NCD) – randomizált, ellenőrzött kísérlet a közösségekben 50 éven át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri megbetegedések, a cukorbetegség, a krónikus obstruktív tüdőbetegség és a rosszindulatú daganatok a fő krónikus betegségek, amelyek a legtöbb egészségügyi erőforrást felemésztő emberi halálozást okozták. Kínában a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségekben szenvedő betegek az összes halálozási ok több mint 40%-áért felelősek. Fél évszázados kutatás után alapos ismereteink vannak a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőiről, beleértve a genetikát, az öregedést, az etnikai hovatartozást, a fizikai aktivitás csökkenését, a kiegyensúlyozatlan táplálkozást és a kalóriabevitelt, a dohányzást, az elhízást, a magas vérnyomást, a diszlipidémiát és a glükóz-rendellenességeket stb. Egészségneveléssel számos tényező korrigálható, jelezve, hogy életmódváltással és a kockázati tényezők kontrollálásával megelőzhető a krónikus betegségek kialakulása.
Ez a projekt összegyűjti a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, és valódi és megbízható egészségügyi adatbázist hoz létre a krónikus betegségek keresztmetszeti felmérésének elvégzésével a Tian Tong Yuan kerület lakói körében (több százezer ember van). Ennek alapján a közösségi egészségmenedzsment hálózatot internetes technológiával hozták létre. Mindeközben prospektív, nyílt, közösségi randomizált és kontrollált életmód-intervenciós vizsgálatokat végeztek. A beavatkozást a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek kockázati tényezőire, például a dohányzásra, az elhízásra, a magas vérnyomásra, a lipidanyagcsere-zavarokra és a hiperglikémiára vonatkozóan végezték. A krónikus betegségben szenvedő betegeknél életmódbeli beavatkozást és egészségügyi oktatást kell végezni a diagnózis és a kontroll arányának javítása érdekében. A projekt az életmódbeli beavatkozásoknak és az egészségnevelésnek a kockázati tényezők szabályozására, a szív- és agyi érrendszeri szövődményekre, a cukorbetegségre és a mindenféle halálozásra gyakorolt hatására összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jianzhong xiao, PHD
- Telefonszám: +8613683685711
- E-mail: xiaojzh858@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, Beijing, BJ 10
- Toborzás
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- zhaoxiang liu, MD
- Telefonszám: +8613718898419
- E-mail: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 évesnél idősebb férfiak és nők, akiknél két vagy több kockázati tényező az alábbiak szerint: BMI≥24 vagy BMI≤18,5 kg/m2, dohányzás, napi 30 percnél kevesebb aktív testmozgás, 130/85 Hgmm-nél magasabb vérnyomás, diszlipidémia , 6,1 mmol/l-nél magasabb éhomi glükóz, zsírmáj.
- Magas vérnyomásban, cukorbetegségben és ASCVD-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
- Súlyos szívelégtelenségben, májelégtelenségben, veseelégtelenségben és rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
- Terhességet tervező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intenzív intervenciós csoport
intenzív életmód és gondozási beavatkozás
|
Krónikus betegségek prevenciós menedzserekből álló csapat létrehozása (5 fő), ahol minden pedagógus 200 fő beavatkozásáért felel.
Az al-egészségügyi populáció és a krónikus betegségben szenvedők számára két alkalommal kerülne sor egészségügyi felvilágosító interjúra, 4 hívásra, évente 50 alkalommal online kommunikációra, kockázati tényezők ellenőrzésére és kezelési terv készítésre.
|
|
Egyéb: Standard intervenciós csoport
szokásos életmód és gondozási beavatkozás
|
Általános egészségügyi oktatás lebonyolítása aktív irányítás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
új, nem fertőző betegségek előfordulási aránya
Időkeret: 2 év
|
új, nem fertőző betegségek, például ASCVD, diabetes mellitus, magas vérnyomás előfordulási aránya
|
2 év
|
|
súlyos kardiovaszkuláris események előfordulási aránya
Időkeret: 2 év
|
súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulási aránya, beleértve a nem végzetes stroke-ot, a nem végzetes szívinfarktust és a kardiovaszkuláris halálozást
|
2 év
|
|
minden ok miatti halálozás előfordulási aránya
Időkeret: 2 év
|
az összes okból bekövetkezett halálozás előfordulási aránya a lakosság körében
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség pontszám (SF-36 skála)
Időkeret: 2 év
|
az életminőség javítása
|
2 év
|
|
Csökkentse az egészségre nehezedő gazdasági terheket
Időkeret: 2 év
|
egészségügyi gazdasági terhek felmérése, egészségügyi kiadások számítása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20281-0-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .