- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04567121
Internetteknologibaserad livsstils- och vårdintervention för riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (NCD)
Internetteknologibaserad livsstils- och vårdintervention för riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) - ett randomiserat, kontrollerat försök i samhällen som följer upp i 50 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom och maligna tumörer är de främsta kroniska sjukdomarna, som har varit den viktigaste orsaken till mänsklig död och konsumerar mest hälsoresurser. I Kina står patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar för mer än 40 % av alla dödsorsaker. Efter ett halvt sekel av forskning har vi en grundlig förståelse för riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, inklusive genetik, åldrande, etnicitet, minskad fysisk aktivitet, obalanserad näring och kaloriintag, rökning, fetma, högt blodtryck, dyslipidemi och glukosavvikelser, etc. Många faktorer kan korrigeras genom hälsoutbildning, vilket indikerar att uppkomsten av kroniska sjukdomar kan förebyggas genom livsstilsförändringar och kontroll av riskfaktorer.
Detta projekt samlar in riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar och etablerar en verklig och tillförlitlig hälsodatabas genom att genomföra en tvärsnittsundersökning av kroniska sjukdomar bland invånare i Tian Tong Yuan-distriktet (det finns hundratusentals människor). På grundval av detta har förvaltningen av samhällets hälsovård. nätverk etablerades med internetteknik. Under tiden genomfördes prospektiva, öppna, randomiserade och kontrollerade livsstilsinterventionsstudier. Intervention utfördes på riskfaktorer för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, såsom rökning, fetma, högt blodtryck, lipidmetabolismstörning och hyperglykemi. För patienter med kroniska sjukdomar bör livsstilsintervention och hälsoutbildning utföras för att förbättra diagnosfrekvensen och kontrollfrekvensen. Projektet fokuserar på effekterna av livsstilsinterventioner och hälsoutbildning på riskfaktorkontroll, kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer, diabetes och dödsfall av alla orsaker.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: jianzhong xiao, PHD
- Telefonnummer: +8613683685711
- E-post: xiaojzh858@sina.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, Beijing, BJ 10
- Rekrytering
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Kontakt:
- zhaoxiang liu, MD
- Telefonnummer: +8613718898419
- E-post: lzxa01684@btch.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor äldre än 25 år med två eller fler riskfaktorer enligt följande, BMI≥24 eller BMI≤18,5 kg/m2, rökning, aktiv träning mindre än 30 minuter varje dag, blodtryck högre än 130/85 mmHg, dyslipidemi , fasteglukos högre än 6,1 mmol/l, fettlever.
- Patienter med hypertoni, diabetes och ASCVD
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade inte skrivit på samtyckesformuläret
- Patienter med svår hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt och maligna tumörer.
- Patienter som planerar graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intensiv interventionsgrupp
intensiv livsstils- och vårdintervention
|
Etablera ett team av chefer för förebyggande av kroniska sjukdomar (5 personer), med varje pedagog ansvarig för ingripandet av 200 personer.
För sub-hälsopopulationer och patienter med kroniska sjukdomar skulle det genomföras hälsoutbildningsintervju två gånger, 4 samtal, onlinekommunikation 50 gånger en gång om året, kontrollera riskfaktorer och göra en behandlingsplan.
|
|
Övrig: Standard interventionsgrupp
standard livsstil och vårdintervention
|
Genomför allmän hälsoutbildning utan aktiv ledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av nya icke-smittsamma sjukdomar
Tidsram: 2 år
|
förekomsten av nya icke-smittsamma sjukdomar, till exempel ASCVD, diabetes mellitus, hypertoni
|
2 år
|
|
förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2 år
|
förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser, inklusive icke-fatal stroke, icke-fatal hjärtinfarkt och kardiovaskulär död
|
2 år
|
|
förekomsten av dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år
|
förekomsten av dödlighet av alla orsaker i befolkningen
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
poäng för livskvalitet (SF-36 skala)
Tidsram: 2 år
|
förbättring av livskvalitet
|
2 år
|
|
Minska den ekonomiska bördan på hälsan
Tidsram: 2 år
|
undersökning av hälsoekonomisk börda, beräkna sjukvårdskostnader
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20281-0-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .