Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetteknologibaserad livsstils- och vårdintervention för riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (NCD)

9 februari 2025 uppdaterad av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Internetteknologibaserad livsstils- och vårdintervention för riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) - ett randomiserat, kontrollerat försök i samhällen som följer upp i 50 år

Denna studie syftar till att kontrollera riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar genom livsstil och vårdintervention baserad på internetteknologi, och ser fram emot att förbättra kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer, diabetes och dödsfall av alla orsaker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom och maligna tumörer är de främsta kroniska sjukdomarna, som har varit den viktigaste orsaken till mänsklig död och konsumerar mest hälsoresurser. I Kina står patienter med kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar för mer än 40 % av alla dödsorsaker. Efter ett halvt sekel av forskning har vi en grundlig förståelse för riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, inklusive genetik, åldrande, etnicitet, minskad fysisk aktivitet, obalanserad näring och kaloriintag, rökning, fetma, högt blodtryck, dyslipidemi och glukosavvikelser, etc. Många faktorer kan korrigeras genom hälsoutbildning, vilket indikerar att uppkomsten av kroniska sjukdomar kan förebyggas genom livsstilsförändringar och kontroll av riskfaktorer.

Detta projekt samlar in riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar och etablerar en verklig och tillförlitlig hälsodatabas genom att genomföra en tvärsnittsundersökning av kroniska sjukdomar bland invånare i Tian Tong Yuan-distriktet (det finns hundratusentals människor). På grundval av detta har förvaltningen av samhällets hälsovård. nätverk etablerades med internetteknik. Under tiden genomfördes prospektiva, öppna, randomiserade och kontrollerade livsstilsinterventionsstudier. Intervention utfördes på riskfaktorer för kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, såsom rökning, fetma, högt blodtryck, lipidmetabolismstörning och hyperglykemi. För patienter med kroniska sjukdomar bör livsstilsintervention och hälsoutbildning utföras för att förbättra diagnosfrekvensen och kontrollfrekvensen. Projektet fokuserar på effekterna av livsstilsinterventioner och hälsoutbildning på riskfaktorkontroll, kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer, diabetes och dödsfall av alla orsaker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, Beijing, BJ 10
        • Rekrytering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor äldre än 25 år med två eller fler riskfaktorer enligt följande, BMI≥24 eller BMI≤18,5 kg/m2, rökning, aktiv träning mindre än 30 minuter varje dag, blodtryck högre än 130/85 mmHg, dyslipidemi , fasteglukos högre än 6,1 mmol/l, fettlever.
  • Patienter med hypertoni, diabetes och ASCVD

Exklusions kriterier:

  • Patienterna hade inte skrivit på samtyckesformuläret
  • Patienter med svår hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt och maligna tumörer.
  • Patienter som planerar graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intensiv interventionsgrupp
intensiv livsstils- och vårdintervention
Etablera ett team av chefer för förebyggande av kroniska sjukdomar (5 personer), med varje pedagog ansvarig för ingripandet av 200 personer. För sub-hälsopopulationer och patienter med kroniska sjukdomar skulle det genomföras hälsoutbildningsintervju två gånger, 4 samtal, onlinekommunikation 50 gånger en gång om året, kontrollera riskfaktorer och göra en behandlingsplan.
Övrig: Standard interventionsgrupp
standard livsstil och vårdintervention
Genomför allmän hälsoutbildning utan aktiv ledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av nya icke-smittsamma sjukdomar
Tidsram: 2 år
förekomsten av nya icke-smittsamma sjukdomar, till exempel ASCVD, diabetes mellitus, hypertoni
2 år
förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2 år
förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser, inklusive icke-fatal stroke, icke-fatal hjärtinfarkt och kardiovaskulär död
2 år
förekomsten av dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år
förekomsten av dödlighet av alla orsaker i befolkningen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för livskvalitet (SF-36 skala)
Tidsram: 2 år
förbättring av livskvalitet
2 år
Minska den ekonomiska bördan på hälsan
Tidsram: 2 år
undersökning av hälsoekonomisk börda, beräkna sjukvårdskostnader
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: jianzhong xiao, PHD, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2070

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2070

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20281-0-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera