- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04570059
질감이 있는 식품 소개 정보 및 부모의 급식 관행 (PATATE)
질감식품 도입 촉진 정보가 부모의 관행과 아동의 질감식품 수용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
중재는 8개월에서 15개월 사이에 부모에게 질감 있는 음식을 제공하는 관행과 자녀의 질감 있는 음식 수용에 대한 권장 사항을 부모에게 제공하는 효과를 테스트합니다. 개입은 연구 시작 시 프랑스 국가 지침(PNNS(Programme National Nutrition Santé))에서 다루지 않은 보완 수유 중에 질감이 있는 음식을 도입하는 이유와 방법에 대한 조언과 요령으로 구성됩니다. 조언은 다른 국가의 최신 문헌 지식 및 권장 사항에서 개발되었습니다. 매월 영양사 전화상담과 조리도구 및 시판 식감이 담긴 바구니 2개가 함께 제공된다. 개입 그룹(n=30)은 이 개입으로부터 이익을 얻습니다. 대조군(n=30)은 PNNS의 푸드 가이드에서 제공하는 건강한 식생활에 대한 일반 정보, 일반 정보를 수집하는 전화 통화 및 출산 선물이 담긴 바구니 2개를 받습니다.
수용은 다양한 질감의 음식을 삼키는 어린이를 평가하는 실험실 환경에서 개입 전후에 실험적으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모 나이 ≥ 18 세
- 만삭(≥37주)으로 태어나고 체중이 ≥2500g인 어린이
- 4개월 후와 6개월 이전에 보충 수유를 시작한 어린이
제외 기준:
- 튜브 영양, 만성 질환, 알레르기 및 약물이 필요한 위식도 역류가 있는 어린이
- 아기가 주도하는 젖 떼기 방법으로 보충 수유를 시작한 어린이
- 식습관에 대한 또 다른 연구에 이미 참여한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 프로그램
중재 그룹
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개입 프로그램 : 보충 수유 시 질감이 있는 음식을 도입하는 이유와 방법에 대한 조언과 요령을 책자로 묶어 참가자들에게 제공합니다. 월 1회 영양사 전화 상담(9, 10, 11, 12, 13, 14개월), 8, 12개월에 식자재와 시판 식자재 바구니 2개 제공. 일반 관리 : 프랑스 국가 가이드라인(PNNS)에서 제공하는 표준 정보를 반영합니다. 9개월과 13개월에 전화 두 번. 부모가 질문을 하면 영양사는 PNNS의 음식 가이드에 따라 답변을 제한합니다. 8개월과 12개월에 중재군과 동일한 금전적 가치의 선물이 담긴 선물 상자 2개 제공.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
대조군
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개입 프로그램 : 보충 수유 시 질감이 있는 음식을 도입하는 이유와 방법에 대한 조언과 요령을 책자로 묶어 참가자들에게 제공합니다. 월 1회 영양사 전화 상담(9, 10, 11, 12, 13, 14개월), 8, 12개월에 식자재와 시판 식자재 바구니 2개 제공. 일반 관리 : 프랑스 국가 가이드라인(PNNS)에서 제공하는 표준 정보를 반영합니다. 9개월과 13개월에 전화 두 번. 부모가 질문을 하면 영양사는 PNNS의 음식 가이드에 따라 답변을 제한합니다. 8개월과 12개월에 중재군과 동일한 금전적 가치의 선물이 담긴 선물 상자 2개 제공.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식감 노출 점수
기간: 개입 종료(15개월)
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4-36개월 된 프랑스 어린이의 음식 질감 노출 패턴을 특성화하기 위해 개발된 설문지를 사용하여 음식 질감 소개를 평가했습니다(Demonteil et al., 2018).
이 설문지는 다양한 질감 조합(퓌레, 조각, 날 것, 익힌 것 등)으로 프랑스에서 일반적으로 사용되는 61가지 식품을 나타내는 188개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지에 있는 각 식품-질감 조합은 '퓨레'(부드럽고 거친; T1 질감 수준), '작은/부드러운 조각'(T2 질감 수준) 및 '단단한/큰 조각 및 이중 texture' (T3 질감 수준) .
각 질감 수준(T1, T2 및 T3)에 대해 도입된 항목 수를 평가하고, 도입된 모든 항목의 합계에서 글로벌 아동 노출 점수(TexExp)를 계산합니다.
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개입 종료(15개월)
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질감 있는 음식 수용: 규모
기간: 개입 전후(8개월 및 15개월)
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식품 질감 수용도는 실험실 실험 중에 평가됩니다. 각 연령대에서 아이들은 질감이 다른 여러 음식을 제공받는 두 가지 실험 세션에 참여합니다. 각 연령에 대해 주어진 어린이에 대해 두 세션이 같은 주에 계획됩니다. 한 세션 동안 네 가지 다른 음식이 아이에게 제공됩니다. 각 음식에 대해 3회 시식을 진행하고, 아이가 3회 연속 거부하면 시식을 중단한다. 실험자는 아이가 시도를 삼키는지 여부를 평가합니다. 삼킨 시도의 %로 각 음식에 대한 허용 여부를 결정합니다. 전역 수용 결과는 각 식품에 대해 관찰된 빈도의 합으로 계산됩니다. 부모는 각 식품 시험에 대한 선형 척도로 영아의 식품 선호도를 평가합니다. 중재가 끝나면 2개의 상업용 이유식 제품에 대한 수용 여부가 가정에서 부모에 의해 평가됩니다. 부모는 먹은 음식의 무게(g)와 이 음식에 대한 아이들의 기호를 9점 척도로 기록합니다. |
개입 전후(8개월 및 15개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 산모 수유 관행
기간: 개입 종료(15개월)
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개입이 끝나면 부모는 연구 중에 질감 도입에 대한 정보를 검색하는지 보고합니다. 제공되는 음식의 유형(집에서 만든 음식 또는 상업적인 음식), 가족과 함께 식사하는 음식 및 음식을 구입하는 동기는 전용 설문지를 사용하여 평가됩니다. 연구 종료 후 조직된 중재 후 인터뷰를 통해 참가자들에게 연구 참여에 대해 보고할 수 있습니다. |
개입 종료(15개월)
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아이 먹이기 기술
기간: 개입 전후(8개월 및 15개월)
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수용 여부를 평가하기 위한 실험 세션 동안 실험자는 일련의 행동을 평가합니다: '음식 보기', '손가락으로 음식 조작하기', '손가락/숟가락으로 음식을 입에 넣기', '빨기', ' 구토', '씹는', '기침/질식의 위험', '음식에 어려움이 있음'. 부모는 자녀의 일반적인 수유 기술(스푼을 입에 물고 혼자 먹기, 손가락으로 먹기, 포크로 스스로 먹기, 재갈 물리기)을 4점 척도로 보고합니다. |
개입 전후(8개월 및 15개월)
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이의 수
기간: 개입 전후(8개월 및 15개월)
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부모는 자녀의 입에서 보이는 치아의 수를 보고합니다.
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개입 전후(8개월 및 15개월)
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어린이 저작 효율
기간: 개입 전후(8개월 및 15개월)
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모델 젤을 분쇄하는 어린이의 능력에서 실험 세션 동안 결정됩니다.
젤은 메쉬 피더에 삽입되고 60초 구강 처리 기간 동안 어린이에게 제공됩니다.
젤 입자는 피더에서 수집하고 사진을 찍습니다.
형성된 입자의 수는 저작 효율의 지표로 사용됩니다.
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개입 전후(8개월 및 15개월)
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타액 유속
기간: 개입 전후(8개월 및 15개월)
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45초 동안 면봉 방법(Salivette®, Sarsedt)을 사용하여 실험 세션 동안 측정되었습니다. 타액 수집은 부모가 아동의 입에 45초 동안 면봉을 유지함으로써 실현되었습니다. 면봉의 무게(g)는 채집 전후에 측정하고 정확한 노출시간(sec)은 실험자가 측정한다. 측정된 무게와 시간을 결합하여 유속(g.min-1 단위)을 결정합니다. |
개입 전후(8개월 및 15개월)
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아이들의 식습관
기간: 12 개월
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검증된 설문지인 유아용 아동 식습관 설문지(CEBQ-T)를 사용한 부모 보고서.
설문지는 총 31문항으로 구성되어 있습니다.
부모는 6가지 범주 척도를 사용하여 각 항목에 대해 대답합니다(전혀 안함, 드물게, 때때로, 자주, 항상, 잘 모르겠습니다). 그런 다음 항목을 그룹화하여 '음식 반응', '음식의 즐거움', ' 포만감 반응', '음식 까다로움', '느린 식사', '감정적 과식', '외부 음식 신호 반응' 점수가 높을수록 행동이 높은 것을 의미한다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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