Tekstureret mad Introduktionsinformation og forældrefodringspraksis (PATATE)
Effekten af information, der fremmer tekstureret mad Introduktion til forældrepraksis og børns accept af tekstureret mad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen tester effekten af at give forældre anbefalinger om introduktion af tekstureret mad mellem 8 og 15 måneder på deres praksis med at tilbyde teksturerede fødevarer og deres barns accept af teksturerede fødevarer. Interventionen består af råd og tips om hvorfor og hvordan man introducerer tekstureret mad under komplementær fodring, som ikke blev behandlet i franske nationale retningslinjer (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) ved starten af undersøgelsen. Rådgivning blev udviklet ud fra aktuel litteraturviden og anbefalinger i andre lande. De ledsages af månedlig rådgivning via telefonopkald fra diætist og to kurve med redskaber til madlavning og kommercielle teksturerede fødevarer. Interventionsgruppen (n=30) har gavn af denne intervention. Kontrolgruppen (n=30) modtager generel information om sund kost leveret af PNNS's fødevareguider, telefonopkald, der indsamler generel information og 2 kurve med babygaver.
Accept evalueres eksperimentelt før og efter intervention i et laboratoriemiljø, der evaluerer børn, der sluger fødevarer med forskellige teksturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre i alderen ≥ 18 år
- børn født fuldbårne (≥37 uger) og med vægt ≥2500 g
- børn introduceret til supplerende ernæring efter 4 måneder og før 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- børn med episode af sondeernæring, kronisk sygdom, allergi og gastroøsofageal refluks, der kræver medicin
- børn introduceret til komplementær fodring med babystyret fravænningsmetode
- børn, der allerede er involveret i en anden undersøgelse om spiseadfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsprogram
Interventionsgruppe
|
Interventionsprogram: Råd og tips om, hvorfor og hvordan man introducerer tekstureret mad under supplerende fodring, samles i et hæfte og gives til deltagerne. Månedlig rådgivning via telefonopkald af en diætist (kl. 9, 10, 11, 12, 13, 14 måneder) og to kurve indeholdende redskaber til madlavning og kommercielle teksturerede fødevarer leveret ved 8 og 12 måneder. Sædvanlig pleje: afspejler standardoplysningerne i de franske nationale retningslinjer (PNNS). To telefonopkald på 9 og 13 måneder. Hvis forældre rejser spørgsmål, vil diætister begrænse deres svar baseret på PNNS's fødevarevejledninger. To gaveæsker indeholdende gaver til barnet af samme økonomiske værdi som dem, der gives til indsatsgruppen, udleveret ved 8 og 12 måneder.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe
|
Interventionsprogram: Råd og tips om, hvorfor og hvordan man introducerer tekstureret mad under supplerende fodring, samles i et hæfte og gives til deltagerne. Månedlig rådgivning via telefonopkald af en diætist (kl. 9, 10, 11, 12, 13, 14 måneder) og to kurve indeholdende redskaber til madlavning og kommercielle teksturerede fødevarer leveret ved 8 og 12 måneder. Sædvanlig pleje: afspejler standardoplysningerne i de franske nationale retningslinjer (PNNS). To telefonopkald på 9 og 13 måneder. Hvis forældre rejser spørgsmål, vil diætister begrænse deres svar baseret på PNNS's fødevarevejledninger. To gaveæsker indeholdende gaver til barnet af samme økonomiske værdi som dem, der gives til indsatsgruppen, udleveret ved 8 og 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevaretekstur eksponeringsscore
Tidsramme: Slut på intervention (15 måneder)
|
Madteksturintroduktion vurderet ved hjælp af et spørgeskema udviklet til at karakterisere mønsteret af fødevaretekstureksponering hos franske børn i alderen 4-36 måneder (Demonteil et al., 2018).
Dette spørgeskema er sammensat af 188 emner, der repræsenterer 61 fødevarer, der almindeligvis anvendes i Frankrig i forskellige teksturkombinationer (puré, stykker, rå, kogte osv.).
Hver fødevare-teksturkombination, der er til stede i spørgeskemaet, er klassificeret i et af tre teksturniveauer: 'puréer' (bløde og ru; T1 teksturniveau), 'små/bløde stykker' (T2 teksturniveau) og 'hårde/store stykker og dobbelte tekstur' (T3 teksturniveau) .
Antallet af introducerede elementer evalueres for hvert teksturniveau (T1, T2 og T3), og en global børneeksponeringsscore (TexExp) beregnes ud fra summen af alle introducerede elementer.
|
Slut på intervention (15 måneder)
|
|
Tekstureret fødevareaccept: skala
Tidsramme: Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
Accept af fødevaretekstur vurderes under laboratorieforsøg. I hver alder deltager børn i to eksperimentelle sessioner, hvor de bliver tilbudt flere fødevarer, der varierer i tekstur. For hver alder, for et givent barn, planlægges de to sessioner i samme uge. I løbet af en session tilbydes barnet fire forskellige madvarer. Der køres tre forsøg af hver fødevare, og forsøgstilbud stoppes efter tre på hinanden følgende afslag er udsendt af barnet. Eksperimenter vurderer, om barnet sluger forsøget. Accept bestemmes for hver fødevare som % af prøven slugt. Globalt acceptresultat beregnes som summen af frekvensen observeret for hver fødevare. Forældre vurderer spædbarnets smag for maden på en lineær skala for hvert fødevareforsøg. Ved afslutningen af interventionen vurderes accept af 2 kommercielle babymadprodukter af forældre i hjemmet. Forælderen registrerer vægten af spist mad (g) og børns smag for denne mad på en 9-punkts skala. |
Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre mødres fodringspraksis
Tidsramme: afslutning af intervention (15 måneder)
|
Ved afslutningen af interventionen rapporterer forældrene, hvis de søger efter information om teksturintroduktion under undersøgelsen. Den type fødevarer, der tilbydes (hjemmelavede eller kommercielle fødevarer), deling af måltid med familien og deres motivation, når de køber mad, vurderes ved hjælp af dedikerede spørgeskemaer. Et postinterventionsinterview, der er tilrettelagt efter afslutningen af undersøgelsen, giver mulighed for at debriefe med deltagerne om deres undersøgelsesdeltagelse. |
afslutning af intervention (15 måneder)
|
|
Færdigheder til at fodre børn
Tidsramme: Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
Under forsøgssessionen, der sigter mod at evaluere accept, evaluerer eksperimentatoren et sæt adfærd: 'ser på maden', 'manipuler maden med fingrene', 'sætter madvarerne i munden med fingrene/skeen', 'sutter', ' gagging', 'tygge', 'hoste/risiko for kvælning', 'har svært ved maden'. Forældre vil rapportere børns generelle fodringsfærdigheder (at holde en ske i munden alene, spise med fingrene, selvfodre med en gaffel, gagging) på en 4-punkts skala. |
Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
|
Antal tænder
Tidsramme: Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
Forældre rapporterer antallet af tænder, der er synlige i deres barns mund
|
Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
|
Børn tygger effektivitet
Tidsramme: Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
Bestemt under eksperimentel session ud fra børns evne til at findele en modelgel.
Gelen indsættes i en mesh-føder og tilbydes barnet i en oral behandlingsvarighed i 60'erne.
Gelpartikler opsamles fra føderen og fotograferes.
Antallet af dannede partikler bruges som markør for tyggeeffektivitet.
|
Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
|
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
Målt under forsøgssession ved hjælp af en vatpindsmetode (Salivette®, Sarsedt) i en varighed på 45 sekunder. Spytopsamling blev realiseret ved, at forælderen holdt podepinden i 45 sekunder i barnets mund. Vægten af podepinden (g) bestemmes før og efter opsamling, og den nøjagtige eksponeringstid (sek.) måles af forsøgslederen. Målt vægt og tid kombineres for at bestemme flowhastigheden (i g.min-1). |
Før og efter intervention (8 og 15 måneder)
|
|
Børns spiseadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Forældrerapporter ved hjælp af et Child Eating Behavior Questionnaire tilpasset småbørn (CEBQ-T), som er et valideret spørgeskema.
Spørgeskemaet er sammensat af 31 punkter.
Forældres svar på hvert emne ved hjælp af en 6-kategoriskala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid, jeg ved det ikke). Emnerne grupperes derefter for at definere 7 dimensioner: 'fødevarerespons', 'nydelse af mad', ' mæthedsfølsomhed, 'madkræsenhed', 'langsomhed med at spise', 'følelsesmæssig overspisning' og 'ekstern respons på madsignaler'. Højere score betyder højere adfærd.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ID RCB 2016-A00839-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
interventionsmateriale
Informations-id: Booklet of recommendationOplysningskommentarer: Hæfte med anbefaling til interventionsgruppen (på fransk)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .