Introductie-informatie over getextureerd voedsel en voedingspraktijken van ouders (PATATE)
Effect van informatie die getextureerde voeding promoot Introductie op ouderlijke praktijken en acceptatie door kinderen van getextureerde voedingsmiddelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie test het effect van het geven van aanbevelingen aan ouders over de introductie van getextureerd voedsel tussen 8 en 15 maanden op hun praktijken van het aanbieden van getextureerd voedsel en de acceptatie van getextureerd voedsel door hun kind. De interventie bestaat uit advies en tips over het waarom en hoe het introduceren van getextureerd voedsel tijdens aanvullende voeding, die aan het begin van de studie niet aan bod kwamen in de Franse nationale richtlijnen (Programme National Nutrition Santé (PNNS)). Adviezen zijn ontwikkeld op basis van de huidige literatuurkennis en aanbevelingen in andere landen. Ze gaan vergezeld van maandelijkse counseling via telefoontjes door een diëtist en twee manden met keukengerei en commercieel getextureerd voedsel. De interventiegroep (n=30) heeft baat bij deze interventie. De controlegroep (n=30) krijgt algemene informatie over gezonde voeding van de voedingsgidsen van de PNNS, telefoontjes voor algemene informatie en 2 mandjes met babycadeaus.
Acceptatie wordt experimenteel geëvalueerd vóór en na de interventie in een laboratoriumomgeving waarbij kinderen worden geëvalueerd die voedsel met verschillende texturen doorslikken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders ≥ 18 jaar oud
- kinderen geboren voldragen (≥37 weken) en met een gewicht ≥2500 g
- kinderen die na 4 maanden en vóór 6 maanden kennis maakten met aanvullende voeding
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met een episode van sondevoeding, chronische ziekte, allergie en gastro-oesofageale reflux waarvoor medicatie nodig is
- kinderen kennis laten maken met aanvullende voeding met de door baby's geleide speenmethode
- kinderen die al betrokken zijn bij een ander onderzoek naar eetgedrag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie programma
Interventie groep
|
Interventieprogramma : Advies en tips over het waarom en hoe het introduceren van structuurvoer tijdens bijvoeding zijn gebundeld in een boekje en aan de deelnemers verstrekt. Maandelijkse counseling via telefoongesprek door een diëtist (op 9, 10, 11,12, 13, 14 maanden) en twee manden met voedselbereidingsgerei en commercieel getextureerd voedsel op 8 en 12 maanden. Gebruikelijke zorg: weerspiegelt de standaardinformatie die wordt verstrekt binnen de Franse nationale richtlijnen (PNNS). Twee telefoontjes op 9 en 13 maanden. Als ouders vragen stellen, beperken diëtisten hun antwoorden op basis van de voedingsgidsen van de PNNS. Twee geschenkdozen met cadeautjes voor het kind met dezelfde financiële waarde als die voor de interventiegroep, verstrekt op 8 en 12 maanden.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Controlegroep
|
Interventieprogramma : Advies en tips over het waarom en hoe het introduceren van structuurvoer tijdens bijvoeding zijn gebundeld in een boekje en aan de deelnemers verstrekt. Maandelijkse counseling via telefoongesprek door een diëtist (op 9, 10, 11,12, 13, 14 maanden) en twee manden met voedselbereidingsgerei en commercieel getextureerd voedsel op 8 en 12 maanden. Gebruikelijke zorg: weerspiegelt de standaardinformatie die wordt verstrekt binnen de Franse nationale richtlijnen (PNNS). Twee telefoontjes op 9 en 13 maanden. Als ouders vragen stellen, beperken diëtisten hun antwoorden op basis van de voedingsgidsen van de PNNS. Twee geschenkdozen met cadeautjes voor het kind met dezelfde financiële waarde als die voor de interventiegroep, verstrekt op 8 en 12 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstellingsscore voor voedseltextuur
Tijdsspanne: Einde interventie (15 maanden)
|
Introductie van voedseltextuur beoordeeld met behulp van een vragenlijst die is ontwikkeld om het patroon van blootstelling aan voedseltextuur bij Franse kinderen van 4-36 maanden te karakteriseren (Demonteil et al., 2018).
Deze vragenlijst bestaat uit 188 items die 61 voedingsmiddelen vertegenwoordigen die gewoonlijk in Frankrijk worden gebruikt in verschillende textuurcombinaties (puree, stukjes, rauw, gekookt, enz.).
Elke voedsel-textuurcombinatie die in de vragenlijst aanwezig is, wordt ingedeeld in een van de drie textuurniveaus: 'puree' (zacht en ruw; T1 textuurniveau), 'kleine/zachte stukjes' (T2 textuurniveau) en 'harde/grote stukken en dubbele textuur' (T3 textuurniveau).
Het aantal geïntroduceerde items wordt geëvalueerd voor elk textuurniveau (T1, T2 en T3) en een globale blootstellingsscore voor kinderen (TexExp) wordt berekend op basis van de som van alle geïntroduceerde items.
|
Einde interventie (15 maanden)
|
|
Getextureerde voedselacceptatie: schaal
Tijdsspanne: Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
De acceptatie van de voedseltextuur wordt beoordeeld tijdens laboratoriumexperimenten. Op elke leeftijd nemen kinderen deel aan twee experimentele sessies waarin ze verschillende voedingsmiddelen aangeboden krijgen die variëren in textuur. Voor elke leeftijd, voor een bepaald kind, worden de twee sessies in dezelfde week gepland. Tijdens één sessie worden vier verschillende voedingsmiddelen aan het kind aangeboden. Er worden drie proeven van elk voedsel uitgevoerd, het proefaanbod wordt stopgezet nadat het kind drie opeenvolgende weigeringen heeft gedaan. Experimenter evalueert of het kind de proef doorslikt. De acceptatie wordt voor elk voedingsmiddel bepaald als % van de proef ingeslikt. Het globale acceptatieresultaat wordt berekend als de som van de waargenomen frequentie voor elk voedingsmiddel. Ouders beoordelen voor elke voedselproef op een lineaire schaal de smaak van het kind voor het voedsel. Aan het einde van de interventie wordt de acceptatie van 2 commerciële babyvoedingsproducten beoordeeld door ouders in de thuissituatie. De ouder registreert het gewicht van het gegeten voedsel (g) en de smaak van de kinderen voor dit voedsel op een 9-puntsschaal. |
Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere voedingspraktijken van de moeder
Tijdsspanne: einde interventie (15 maanden)
|
Aan het einde van de interventie rapporteren ouders of ze tijdens het onderzoek naar informatie over textuurintroductie zoeken. Het type voedsel dat wordt aangeboden (zelfgemaakt of commercieel voedsel), het delen van maaltijden met familie en hun motivatie bij het kopen van voedsel wordt beoordeeld met behulp van speciale vragenlijsten. Interviews na de interventie, georganiseerd na het einde van het onderzoek, maken het mogelijk om met de deelnemers te debriefen over hun deelname aan het onderzoek. |
einde interventie (15 maanden)
|
|
Voedingsvaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
Tijdens de experimentele sessie die gericht is op het evalueren van acceptatie, evalueert de onderzoeker een reeks gedragingen: 'kijkt naar het voedsel', 'manipuleer het voedsel met vingers', 'stopt het voedsel in de mond met vingers/lepel', 'zuigen', ' kokhalzen', 'kauwen', 'hoesten/verstikkingsgevaar', 'heeft moeite met eten'. Ouders zullen de algemene voedingsvaardigheden van kinderen rapporteren (alleen een lepel in de mond houden, eten met de vingers, zelf eten met een vork, kokhalzen) op een 4-puntsschaal. |
Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
|
Aantal tanden
Tijdsspanne: Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
Ouders rapporteren het aantal zichtbare tanden in de mond van hun kind
|
Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
|
Efficiëntie bij het kauwen van kinderen
Tijdsspanne: Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
Vastgesteld tijdens experimentele sessie van het vermogen van kinderen om een modelgel te verpulveren.
De gel wordt in een mesh-feeder geplaatst en aangeboden aan het kind voor een orale verwerkingsduur van 60 seconden.
Geldeeltjes worden uit de feeder verzameld en gefotografeerd.
Het aantal gevormde deeltjes wordt gebruikt als maatstaf voor de kauwefficiëntie.
|
Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
|
Speeksel stroomsnelheid
Tijdsspanne: Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
Gemeten tijdens een experimentele sessie met behulp van een wattenstaafje (Salivette®, Sarsedt) gedurende 45 seconden. Speekselafname werd gerealiseerd doordat de ouder het wattenstaafje 45 seconden in de mond van het kind hield. Het gewicht van het wattenstaafje (g) wordt bepaald voor en na afname en de exacte blootstellingstijd (sec) wordt gemeten door de onderzoeker. Gemeten gewicht en tijd worden gecombineerd om het debiet te bepalen (in g.min-1). |
Pre en post interventie (8 en 15 maanden)
|
|
Eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ouderrapporten met behulp van een vragenlijst over eetgedrag bij kinderen, aangepast voor peuters (CEBQ-T), een gevalideerde vragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 31 items.
De ouder beantwoordt elk item met behulp van een schaal met 6 categorieën (nooit, zelden, soms, vaak, altijd, ik weet het niet). De items worden vervolgens gegroepeerd om 7 dimensies te definiëren: 'voedselresponsiviteit', 'genot van eten', ' verzadigingsgevoeligheid', 'voedseldrukte', 'traag eten', 'emotioneel overeten' en 'externe reactie op voedselsignalen'. Hogere scores betekenen hoger gedrag.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ID RCB 2016-A00839-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
interventie materiaal
Informatie-ID: Booklet of recommendationInformatie opmerkingen: Aanbevelingsboekje verstrekt aan de interventiegroep (in het Frans)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .