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Informations sur l'introduction d'aliments texturés et pratiques alimentaires des parents (PATATE)

25 septembre 2020 mis à jour par: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Effet de l'information faisant la promotion de l'introduction d'aliments texturés sur les pratiques parentales et l'acceptation des aliments texturés par les enfants

Le but de cette étude est de mener une intervention auprès de 60 parents d'enfants de 8 mois pour tester l'effet de recommandations, par rapport aux soins habituels, favorisant l'introduction d'aliments texturés entre 8 et 15 mois sur les pratiques parentales d'utilisation d'aliments texturés et l'effet de telles pratiques sur l'acceptation par les enfants d'une variété d'aliments texturés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention teste l'effet de fournir aux parents des recommandations sur l'introduction d'aliments texturés entre 8 et 15 mois sur leurs pratiques d'offre d'aliments texturés et l'acceptation des aliments texturés par leur enfant. L'intervention consiste en des conseils et des astuces sur le pourquoi et le comment de l'introduction d'aliments texturés lors de l'alimentation complémentaire, qui n'étaient pas abordés dans les recommandations nationales françaises (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) au début de l'étude. Les conseils ont été élaborés à partir des connaissances actuelles de la littérature et des recommandations d'autres pays. Ils sont accompagnés d'un conseil mensuel via des appels téléphoniques par un diététicien et de deux paniers contenant des ustensiles de préparation des aliments et des aliments texturés commerciaux. Le groupe d'intervention (n=30) bénéficie de cette intervention. Le groupe témoin (n=30) reçoit des informations générales sur une alimentation saine fournies par les guides alimentaires du PNNS, des appels téléphoniques recueillant des informations générales et 2 paniers contenant des cadeaux pour bébé.

L'acceptation est évaluée expérimentalement avant et après l'intervention dans un laboratoire évaluant les enfants avalant des aliments de différentes textures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 7 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parents âgés de ≥ 18 ans
  • enfants nés à terme (≥37 semaines) et pesant ≥2500 g
  • enfants initiés à l'alimentation complémentaire après 4 mois et avant 6 mois

Critère d'exclusion:

  • enfants avec épisode d'alimentation par sonde, maladie chronique, allergie et reflux gastro-oesophagien nécessitant des médicaments
  • enfants initiés à l'alimentation complémentaire avec la méthode de sevrage pilotée par le bébé
  • enfants déjà impliqués dans une autre étude sur le comportement alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme d'intervention
Groupe d'intervention

Programme d'intervention : Des conseils et astuces sur le pourquoi et le comment de l'introduction d'aliments texturés lors d'une alimentation complémentaire sont regroupés dans un livret et remis aux participants. Conseils mensuels par appel téléphonique d'une diététicienne (à 9, 10, 11, 12, 13, 14 mois) et deux paniers contenant des ustensiles de préparation des aliments et des aliments texturés du commerce fournis à 8 et 12 mois.

Soins habituels : reflète les informations standard fournies dans les recommandations nationales françaises (PNNS). Deux appels téléphoniques à 9 et 13 mois. Si des questions sont soulevées par les parents, les diététiciennes limiteront leurs réponses en se basant sur les guides alimentaires du PNNS. Deux coffrets cadeaux contenant des cadeaux pour l'enfant de même valeur financière que ceux fournis au groupe d'intervention, fournis à 8 et 12 mois.

Autres noms:
  • Fourniture de nourriture
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Groupe de contrôle

Programme d'intervention : Des conseils et astuces sur le pourquoi et le comment de l'introduction d'aliments texturés lors d'une alimentation complémentaire sont regroupés dans un livret et remis aux participants. Conseils mensuels par appel téléphonique d'une diététicienne (à 9, 10, 11, 12, 13, 14 mois) et deux paniers contenant des ustensiles de préparation des aliments et des aliments texturés du commerce fournis à 8 et 12 mois.

Soins habituels : reflète les informations standard fournies dans les recommandations nationales françaises (PNNS). Deux appels téléphoniques à 9 et 13 mois. Si des questions sont soulevées par les parents, les diététiciennes limiteront leurs réponses en se basant sur les guides alimentaires du PNNS. Deux coffrets cadeaux contenant des cadeaux pour l'enfant de même valeur financière que ceux fournis au groupe d'intervention, fournis à 8 et 12 mois.

Autres noms:
  • Fourniture de nourriture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'exposition à la texture des aliments
Délai: Fin d'intervention (15 mois)
Introduction à la texture des aliments évaluée à l'aide d'un questionnaire développé pour caractériser le schéma d'exposition à la texture des aliments chez les enfants français âgés de 4 à 36 mois (Demonteil et al., 2018). Ce questionnaire est composé de 188 items représentant 61 aliments couramment utilisés en France dans différentes combinaisons de textures (purée, morceaux, cru, cuit, etc.). Chaque combinaison aliment-texture présente dans le questionnaire est classée dans l'un des trois niveaux de texture : « purées » (molles et rugueuses ; niveau de texture T1), « petits/morceaux mous » (niveau de texture T2) et « morceaux durs/gros et doubles texture' (niveau de texture T3) . Le nombre d'éléments introduits est évalué pour chaque niveau de texture (T1, T2 et T3), et un score global d'exposition de l'enfant (TexExp) est calculé à partir de la somme de tous les éléments introduits.
Fin d'intervention (15 mois)
Acceptation des aliments texturés : échelle
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)

L'acceptation de la texture des aliments est évaluée lors d'expériences en laboratoire. A chaque âge, les enfants participent à deux séances expérimentales au cours desquelles plusieurs aliments de textures variées leur sont proposés. A chaque âge, pour un enfant donné, les deux séances sont prévues dans la même semaine. Au cours d'une séance, quatre aliments différents sont proposés à l'enfant. Trois essais de chaque aliment sont exécutés, l'offre d'essai est arrêtée après trois refus consécutifs émis par l'enfant. L'expérimentateur évalue si l'enfant avale l'essai. L'acceptation est déterminée pour chaque aliment en % d'essai avalé. Le résultat d'acceptation global est calculé comme la somme des fréquences observées pour chaque aliment.

Les parents évaluent le goût de l'enfant pour la nourriture sur une échelle linéaire pour chaque essai alimentaire.

À la fin de l'intervention, l'acceptation de 2 produits alimentaires pour bébés commerciaux est évaluée par les parents en milieu familial. Le parent note le poids de l'aliment consommé (g) et le goût de l'enfant pour cet aliment sur une échelle de 9 points.

Pré et post intervention (8 et 15 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres pratiques d'alimentation maternelle
Délai: fin d'intervention (15 mois)

À la fin de l'intervention, les parents signalent s'ils recherchent des informations sur l'introduction de la texture au cours de l'étude. Le type d'aliments proposés (aliments faits maison ou du commerce), le partage des repas en famille et leur motivation lors de l'achat de nourriture sont évalués à l'aide de questionnaires dédiés.

Des entretiens post-intervention, organisés après la fin de l'étude permettent de débriefer avec les participants sur leur participation à l'étude.

fin d'intervention (15 mois)
Compétences en matière d'alimentation des enfants
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)

Lors de la séance expérimentale visant à évaluer l'acceptation, l'expérimentateur évalue un ensemble de comportements : 'regarde la nourriture', 'manipule la nourriture avec les doigts', 'met les aliments en bouche avec les doigts/cuillère', 'suce', ' bâillonnement', 'mastication', 'toux/risque d'étouffement', 'a des difficultés avec la nourriture'.

Les parents rapporteront les habiletés générales d'alimentation des enfants (tenir une cuillère dans la bouche seule, manger avec les doigts, s'auto-alimenter avec une fourchette, s'étouffer) sur une échelle de 4 points.

Pré et post intervention (8 et 15 mois)
Nombre de dents
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
Les parents rapportent le nombre de dents visibles dans la bouche de leur enfant
Pré et post intervention (8 et 15 mois)
Efficacité de mastication des enfants
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
Déterminé au cours de la session expérimentale à partir de la capacité des enfants à broyer un gel modèle. Le gel est inséré dans une mangeoire à mailles et offert à l'enfant pour une durée de traitement oral de 60 secondes. Les particules de gel sont collectées à partir du chargeur et photographiées. Le nombre de particules formées est utilisé comme marqueur de l'efficacité de la mastication.
Pré et post intervention (8 et 15 mois)
Débit salivaire
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)

Mesuré lors d'une session expérimentale à l'aide d'une méthode de coton-tige (Salivette®, Sarsedt) pendant une durée de 45 secondes. La collecte de salive était réalisée par le parent maintenant l'écouvillon pendant 45 secondes dans la bouche de l'enfant. Le poids de l'écouvillon (g) est déterminé avant et après le prélèvement et le temps d'exposition exact (sec) est mesuré par l'expérimentateur.

Le poids mesuré et le temps sont combinés pour déterminer le débit (en g.min-1).

Pré et post intervention (8 et 15 mois)
Comportement alimentaire des enfants
Délai: 12 mois
Rapports des parents à l'aide d'un questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant adapté aux tout-petits (CEBQ-T), qui est un questionnaire validé. Le questionnaire est composé de 31 items. Les parents répondent à chaque item en utilisant une échelle de 6 catégories (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours, je ne sais pas). Les items sont ensuite regroupés pour définir 7 dimensions : 'réactivité alimentaire', 'plaisir de la nourriture', ' réactivité à la satiété », « agitation alimentaire », « lenteur à manger », « suralimentation émotionnelle » et « réactivité aux signaux alimentaires externes ». Des scores plus élevés signifient des comportements plus élevés.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

13 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

30 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. matériel d'intervention
    Identifiant des informations: Booklet of recommendation
    Commentaires d'informations: Livret de recommandation remis au groupe d'intervention (en français)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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