- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04570059
Informations sur l'introduction d'aliments texturés et pratiques alimentaires des parents (PATATE)
Effet de l'information faisant la promotion de l'introduction d'aliments texturés sur les pratiques parentales et l'acceptation des aliments texturés par les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention teste l'effet de fournir aux parents des recommandations sur l'introduction d'aliments texturés entre 8 et 15 mois sur leurs pratiques d'offre d'aliments texturés et l'acceptation des aliments texturés par leur enfant. L'intervention consiste en des conseils et des astuces sur le pourquoi et le comment de l'introduction d'aliments texturés lors de l'alimentation complémentaire, qui n'étaient pas abordés dans les recommandations nationales françaises (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) au début de l'étude. Les conseils ont été élaborés à partir des connaissances actuelles de la littérature et des recommandations d'autres pays. Ils sont accompagnés d'un conseil mensuel via des appels téléphoniques par un diététicien et de deux paniers contenant des ustensiles de préparation des aliments et des aliments texturés commerciaux. Le groupe d'intervention (n=30) bénéficie de cette intervention. Le groupe témoin (n=30) reçoit des informations générales sur une alimentation saine fournies par les guides alimentaires du PNNS, des appels téléphoniques recueillant des informations générales et 2 paniers contenant des cadeaux pour bébé.
L'acceptation est évaluée expérimentalement avant et après l'intervention dans un laboratoire évaluant les enfants avalant des aliments de différentes textures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parents âgés de ≥ 18 ans
- enfants nés à terme (≥37 semaines) et pesant ≥2500 g
- enfants initiés à l'alimentation complémentaire après 4 mois et avant 6 mois
Critère d'exclusion:
- enfants avec épisode d'alimentation par sonde, maladie chronique, allergie et reflux gastro-oesophagien nécessitant des médicaments
- enfants initiés à l'alimentation complémentaire avec la méthode de sevrage pilotée par le bébé
- enfants déjà impliqués dans une autre étude sur le comportement alimentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'intervention
Groupe d'intervention
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Programme d'intervention : Des conseils et astuces sur le pourquoi et le comment de l'introduction d'aliments texturés lors d'une alimentation complémentaire sont regroupés dans un livret et remis aux participants. Conseils mensuels par appel téléphonique d'une diététicienne (à 9, 10, 11, 12, 13, 14 mois) et deux paniers contenant des ustensiles de préparation des aliments et des aliments texturés du commerce fournis à 8 et 12 mois. Soins habituels : reflète les informations standard fournies dans les recommandations nationales françaises (PNNS). Deux appels téléphoniques à 9 et 13 mois. Si des questions sont soulevées par les parents, les diététiciennes limiteront leurs réponses en se basant sur les guides alimentaires du PNNS. Deux coffrets cadeaux contenant des cadeaux pour l'enfant de même valeur financière que ceux fournis au groupe d'intervention, fournis à 8 et 12 mois.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Groupe de contrôle
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Programme d'intervention : Des conseils et astuces sur le pourquoi et le comment de l'introduction d'aliments texturés lors d'une alimentation complémentaire sont regroupés dans un livret et remis aux participants. Conseils mensuels par appel téléphonique d'une diététicienne (à 9, 10, 11, 12, 13, 14 mois) et deux paniers contenant des ustensiles de préparation des aliments et des aliments texturés du commerce fournis à 8 et 12 mois. Soins habituels : reflète les informations standard fournies dans les recommandations nationales françaises (PNNS). Deux appels téléphoniques à 9 et 13 mois. Si des questions sont soulevées par les parents, les diététiciennes limiteront leurs réponses en se basant sur les guides alimentaires du PNNS. Deux coffrets cadeaux contenant des cadeaux pour l'enfant de même valeur financière que ceux fournis au groupe d'intervention, fournis à 8 et 12 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'exposition à la texture des aliments
Délai: Fin d'intervention (15 mois)
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Introduction à la texture des aliments évaluée à l'aide d'un questionnaire développé pour caractériser le schéma d'exposition à la texture des aliments chez les enfants français âgés de 4 à 36 mois (Demonteil et al., 2018).
Ce questionnaire est composé de 188 items représentant 61 aliments couramment utilisés en France dans différentes combinaisons de textures (purée, morceaux, cru, cuit, etc.).
Chaque combinaison aliment-texture présente dans le questionnaire est classée dans l'un des trois niveaux de texture : « purées » (molles et rugueuses ; niveau de texture T1), « petits/morceaux mous » (niveau de texture T2) et « morceaux durs/gros et doubles texture' (niveau de texture T3) .
Le nombre d'éléments introduits est évalué pour chaque niveau de texture (T1, T2 et T3), et un score global d'exposition de l'enfant (TexExp) est calculé à partir de la somme de tous les éléments introduits.
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Fin d'intervention (15 mois)
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Acceptation des aliments texturés : échelle
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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L'acceptation de la texture des aliments est évaluée lors d'expériences en laboratoire. A chaque âge, les enfants participent à deux séances expérimentales au cours desquelles plusieurs aliments de textures variées leur sont proposés. A chaque âge, pour un enfant donné, les deux séances sont prévues dans la même semaine. Au cours d'une séance, quatre aliments différents sont proposés à l'enfant. Trois essais de chaque aliment sont exécutés, l'offre d'essai est arrêtée après trois refus consécutifs émis par l'enfant. L'expérimentateur évalue si l'enfant avale l'essai. L'acceptation est déterminée pour chaque aliment en % d'essai avalé. Le résultat d'acceptation global est calculé comme la somme des fréquences observées pour chaque aliment. Les parents évaluent le goût de l'enfant pour la nourriture sur une échelle linéaire pour chaque essai alimentaire. À la fin de l'intervention, l'acceptation de 2 produits alimentaires pour bébés commerciaux est évaluée par les parents en milieu familial. Le parent note le poids de l'aliment consommé (g) et le goût de l'enfant pour cet aliment sur une échelle de 9 points. |
Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres pratiques d'alimentation maternelle
Délai: fin d'intervention (15 mois)
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À la fin de l'intervention, les parents signalent s'ils recherchent des informations sur l'introduction de la texture au cours de l'étude. Le type d'aliments proposés (aliments faits maison ou du commerce), le partage des repas en famille et leur motivation lors de l'achat de nourriture sont évalués à l'aide de questionnaires dédiés. Des entretiens post-intervention, organisés après la fin de l'étude permettent de débriefer avec les participants sur leur participation à l'étude. |
fin d'intervention (15 mois)
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Compétences en matière d'alimentation des enfants
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Lors de la séance expérimentale visant à évaluer l'acceptation, l'expérimentateur évalue un ensemble de comportements : 'regarde la nourriture', 'manipule la nourriture avec les doigts', 'met les aliments en bouche avec les doigts/cuillère', 'suce', ' bâillonnement', 'mastication', 'toux/risque d'étouffement', 'a des difficultés avec la nourriture'. Les parents rapporteront les habiletés générales d'alimentation des enfants (tenir une cuillère dans la bouche seule, manger avec les doigts, s'auto-alimenter avec une fourchette, s'étouffer) sur une échelle de 4 points. |
Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Nombre de dents
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Les parents rapportent le nombre de dents visibles dans la bouche de leur enfant
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Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Efficacité de mastication des enfants
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Déterminé au cours de la session expérimentale à partir de la capacité des enfants à broyer un gel modèle.
Le gel est inséré dans une mangeoire à mailles et offert à l'enfant pour une durée de traitement oral de 60 secondes.
Les particules de gel sont collectées à partir du chargeur et photographiées.
Le nombre de particules formées est utilisé comme marqueur de l'efficacité de la mastication.
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Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Débit salivaire
Délai: Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Mesuré lors d'une session expérimentale à l'aide d'une méthode de coton-tige (Salivette®, Sarsedt) pendant une durée de 45 secondes. La collecte de salive était réalisée par le parent maintenant l'écouvillon pendant 45 secondes dans la bouche de l'enfant. Le poids de l'écouvillon (g) est déterminé avant et après le prélèvement et le temps d'exposition exact (sec) est mesuré par l'expérimentateur. Le poids mesuré et le temps sont combinés pour déterminer le débit (en g.min-1). |
Pré et post intervention (8 et 15 mois)
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Comportement alimentaire des enfants
Délai: 12 mois
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Rapports des parents à l'aide d'un questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant adapté aux tout-petits (CEBQ-T), qui est un questionnaire validé.
Le questionnaire est composé de 31 items.
Les parents répondent à chaque item en utilisant une échelle de 6 catégories (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours, je ne sais pas). Les items sont ensuite regroupés pour définir 7 dimensions : 'réactivité alimentaire', 'plaisir de la nourriture', ' réactivité à la satiété », « agitation alimentaire », « lenteur à manger », « suralimentation émotionnelle » et « réactivité aux signaux alimentaires externes ». Des scores plus élevés signifient des comportements plus élevés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID RCB 2016-A00839-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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matériel d'intervention
Identifiant des informations: Booklet of recommendationCommentaires d'informations: Livret de recommandation remis au groupe d'intervention (en français)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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