Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie do żywności teksturowanej i praktyki żywieniowe rodziców (PATATE)

25 września 2020 zaktualizowane przez: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Wpływ wprowadzenia informacji promujących żywność teksturowaną na praktyki rodziców i akceptację żywności teksturowanej przez dzieci

Celem tego badania jest przeprowadzenie interwencji z 60 rodzicami 8-miesięcznych dzieci w celu sprawdzenia wpływu zaleceń, w porównaniu ze zwykłą opieką, promujących wprowadzenie teksturowanej żywności między 8 a 15 miesiącem, na praktyki rodzicielskie dotyczące stosowania teksturowanej żywności i wpływu takich praktyk na akceptację przez dzieci różnych rodzajów żywności teksturowanej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja testuje wpływ przekazania rodzicom zaleceń dotyczących wprowadzania żywności teksturowanej między 8 a 15 miesiącem życia na ich praktyki oferowania żywności teksturowanej i akceptację żywności teksturowanej przez ich dziecko. Interwencja składa się z porad i wskazówek dotyczących tego, dlaczego i jak wprowadzać żywność teksturowaną podczas karmienia uzupełniającego, które nie zostały uwzględnione we francuskich wytycznych krajowych (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) na początku badania. Porady zostały opracowane na podstawie aktualnej wiedzy literaturowej i zaleceń w innych krajach. Towarzyszą im comiesięczne porady telefoniczne prowadzone przez dietetyka oraz dwa kosze z przyborami do przygotowywania posiłków i komercyjną teksturowaną żywnością. Grupa interwencyjna (n=30) odnosi korzyści z tej interwencji. Grupa kontrolna (n=30) otrzymuje ogólne informacje na temat zdrowego odżywiania się od przewodników żywieniowych PNNS, telefony zbierające informacje ogólne oraz 2 kosze z prezentami dla dzieci.

Akceptacja jest oceniana eksperymentalnie przed i po interwencji w warunkach laboratoryjnych oceniających dzieci połykające pokarmy o różnej teksturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 7 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodzice w wieku ≥ 18 lat
  • dzieci urodzone w terminie (≥37 tygodni) iz masą ciała ≥2500 g
  • dzieci wprowadzonych do żywienia uzupełniającego po 4 miesiącu i przed 6 miesiącem

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z epizodami karmienia przez sondę, chorobami przewlekłymi, alergiami i refluksem żołądkowo-przełykowym wymagającym leczenia
  • dzieci wprowadzane do żywienia uzupełniającego metodą baby-led weaning
  • dzieci już zaangażowanych w inne badanie zachowań żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program interwencji
Grupa interwencyjna

Program interwencyjny: Porady i wskazówki dotyczące tego, dlaczego i jak wprowadzać żywność teksturowaną podczas karmienia uzupełniającego, zebrano w broszurze i udostępniono uczestnikom. Comiesięczne doradztwo przez telefon przez dietetyka (w wieku 9, 10, 11,12, 13, 14 miesięcy) oraz dwa kosze zawierające przybory do przygotowywania posiłków i komercyjne teksturowane produkty dostarczane w wieku 8 i 12 miesięcy.

Zwykła pielęgnacja: odzwierciedla standardowe informacje zawarte w krajowych wytycznych francuskich (PNNS). Dwa telefony w wieku 9 i 13 miesięcy. Jeśli rodzice zadają pytania, dietetycy ograniczą ich odpowiedzi na podstawie przewodników żywieniowych PNNS. Dwa pudełka upominkowe zawierające prezenty dla dziecka o tej samej wartości finansowej, co prezenty dla grupy interwencyjnej, dostarczane w wieku 8 i 12 miesięcy.

Inne nazwy:
  • Zaopatrzenie w żywność
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Grupa kontrolna

Program interwencyjny: Porady i wskazówki dotyczące tego, dlaczego i jak wprowadzać żywność teksturowaną podczas karmienia uzupełniającego, zebrano w broszurze i udostępniono uczestnikom. Comiesięczne doradztwo przez telefon przez dietetyka (w wieku 9, 10, 11,12, 13, 14 miesięcy) oraz dwa kosze zawierające przybory do przygotowywania posiłków i komercyjne teksturowane produkty dostarczane w wieku 8 i 12 miesięcy.

Zwykła pielęgnacja: odzwierciedla standardowe informacje zawarte w krajowych wytycznych francuskich (PNNS). Dwa telefony w wieku 9 i 13 miesięcy. Jeśli rodzice zadają pytania, dietetycy ograniczą ich odpowiedzi na podstawie przewodników żywieniowych PNNS. Dwa pudełka upominkowe zawierające prezenty dla dziecka o tej samej wartości finansowej, co prezenty dla grupy interwencyjnej, dostarczane w wieku 8 i 12 miesięcy.

Inne nazwy:
  • Zaopatrzenie w żywność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ekspozycji tekstury żywności
Ramy czasowe: Koniec interwencji (15 miesięcy)
Wprowadzenie tekstury żywności oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego w celu scharakteryzowania wzorca narażenia na teksturę żywności u francuskich dzieci w wieku 4-36 miesięcy (Demonteil i in., 2018). Kwestionariusz ten składa się ze 188 pozycji reprezentujących 61 produktów spożywczych powszechnie stosowanych we Francji w różnych kombinacjach konsystencji (puree, kawałki, surowe, gotowane itp.). Każda kombinacja żywności i tekstury przedstawiona w kwestionariuszu jest klasyfikowana do jednego z trzech poziomów tekstury: „przeciery” (miękkie i szorstkie; poziom tekstury T1), „małe/miękkie kawałki” (poziom tekstury T2) oraz „twarde/duże kawałki i podwójne tekstura” (poziom tekstury T3). Liczba wprowadzonych elementów jest oceniana dla każdego poziomu tekstury (T1, T2 i T3), a globalny wynik narażenia dzieci (TexExp) jest obliczany z sumy wszystkich wprowadzonych elementów.
Koniec interwencji (15 miesięcy)
Akceptacja żywności teksturowanej: skala
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)

Akceptacja tekstury żywności jest oceniana podczas eksperymentów laboratoryjnych. W każdym wieku dzieci biorą udział w dwóch sesjach eksperymentalnych, podczas których podaje im się kilka pokarmów o różnej konsystencji. Dla każdego wieku, dla danego dziecka, planowane są dwie sesje w tym samym tygodniu. Podczas jednej sesji dziecku podaje się cztery różne pokarmy. Prowadzone są trzy próby każdego pokarmu, próbna ofiara zostaje zatrzymana po trzech kolejnych odmowach ze strony dziecka. Eksperymentator ocenia, czy dziecko połknie próbę. Akceptacja jest określana dla każdego pokarmu jako % połkniętej próby. Globalny wynik akceptacji jest obliczany jako suma częstości obserwowanych dla każdej żywności.

Rodzice oceniają upodobania pokarmowe niemowlęcia w skali liniowej dla każdej próby pokarmowej.

Na koniec interwencji rodzice oceniają akceptację 2 komercyjnych produktów żywnościowych dla dzieci w warunkach domowych. Rodzic odnotowuje wagę spożytego pokarmu (g) ​​oraz upodobania dzieci do tego pokarmu na 9-stopniowej skali.

Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne praktyki żywieniowe matki
Ramy czasowe: koniec interwencji (15 miesięcy)

Na koniec interwencji rodzice zgłaszają, czy szukają informacji na temat wprowadzenia tekstury podczas badania. Rodzaj oferowanej żywności (domowej lub komercyjnej), dzielenie się posiłkiem z rodziną oraz ich motywacja do zakupu żywności oceniane są za pomocą dedykowanych kwestionariuszy.

Wywiady postinterwencyjne, zorganizowane po zakończeniu badania, pozwalają na odprawę z uczestnikami ich udziału w badaniu.

koniec interwencji (15 miesięcy)
Umiejętności karmienia dzieci
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)

Podczas sesji eksperymentalnej mającej na celu ocenę akceptacji, eksperymentator ocenia zestaw zachowań: „patrzy na jedzenie”, „manipuluje jedzeniem palcami”, „wkłada jedzenie do ust palcami/łyżką”, „ssanie”, „ krztuszenie się”, „żucie”, „kaszel/ryzyko zadławienia”, „ma trudności z jedzeniem”.

Rodzice będą oceniać ogólne umiejętności żywieniowe dzieci (samodzielne trzymanie łyżki w ustach, jedzenie palcami, samodzielne jedzenie widelcem, krztuszenie się) na 4-stopniowej skali.

Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)
Liczba zębów
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)
Rodzice zgłaszają liczbę zębów widocznych w buzi dziecka
Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)
Efektywność żucia dzieci
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)
Wyznaczono podczas sesji eksperymentalnej na podstawie zdolności dzieci do rozdrobnienia modelowego żelu. Żel jest wkładany do karmnika siatkowego i podawany dziecku przez 60 sekund doustnie. Cząsteczki żelu są zbierane z podajnika i fotografowane. Liczba utworzonych cząstek służy jako wskaźnik skuteczności żucia.
Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)

Mierzone podczas sesji eksperymentalnej metodą wacika (Salivette®, Sarsedt) przez 45 sekund. Pobieranie śliny odbywało się poprzez trzymanie przez rodzica wymazówki w buzi dziecka przez 45 sekund. Masę wymazówki (g) określa się przed i po pobraniu, a dokładny czas ekspozycji (s) mierzy eksperymentator.

Zmierzona masa i czas są łączone w celu określenia szybkości przepływu (w g.min-1).

Interwencja przed i po (8 i 15 miesięcy)
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Raporty rodziców z wykorzystaniem kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci dostosowanego do małych dzieci (CEBQ-T), który jest kwestionariuszem zwalidowanym. Kwestionariusz składa się z 31 pozycji. Rodzic odpowiada na każdą pozycję, używając skali 6 kategorii (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze, nie wiem). Pozycje są następnie grupowane w celu zdefiniowania 7 wymiarów: „reagowanie na jedzenie”, „przyjemność z jedzenia”, „ reakcja na sytość”, „niezadowolenie z jedzenia”, „powolność w jedzeniu”, „objadanie się emocjami” i „reakcja na zewnętrzne sygnały pokarmowe”. Wyższe wyniki oznaczają wyższe zachowania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. materiał interwencyjny
    Identyfikator informacji: Booklet of recommendation
    Komentarze do informacji: Broszura z zaleceniami przekazana grupie interwencyjnej (w języku francuskim)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj