Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teksturert mat Introduksjonsinformasjon og foreldres fôringspraksis (PATATE)

25. september 2020 oppdatert av: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Effekten av informasjon som fremmer teksturert mat Introduksjon på foreldrepraksis og barns aksept av teksturert mat

Formålet med denne studien er å gjennomføre en intervensjon med 60 foreldre til 8 måneder gamle barn for å teste effekten av anbefalingene, sammenlignet med vanlig pleie, og fremme introduksjonen av teksturert mat mellom 8 og 15 måneder på foreldrenes praksis for bruk av teksturert mat og effekten av slik praksis på barnas aksept for en rekke teksturerte matvarer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen tester effekten av å gi foreldre anbefalinger om introduksjon av teksturert mat mellom 8 og 15 måneder på deres praksis med å tilby teksturert mat og deres barns aksept av teksturert mat. Intervensjonen består av råd og tips om hvorfor og hvordan introduksjon av teksturert mat under komplementær fôring, som ikke ble tatt opp i franske nasjonale retningslinjer (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) ved starten av studien. Rådene ble utviklet fra aktuell litteraturkunnskap og anbefalinger i andre land. De blir ledsaget av månedlig rådgivning via telefonsamtaler av kostholdsekspert og to kurver som inneholder matlagingsredskaper og kommersiell teksturert mat. Intervensjonsgruppen (n=30) drar nytte av denne intervensjonen. Kontrollgruppen (n=30) mottar generell informasjon om sunt kosthold gitt av matguidene til PNNS, telefonsamtaler som samler inn generell informasjon og 2 kurver som inneholder babygaver.

Aksept blir evaluert eksperimentelt før og etter intervensjon i et laboratoriemiljø som evaluerer barn som svelger mat med forskjellige teksturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 7 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre i alderen ≥ 18 år
  • barn født på full termin (≥37 uker) og med vekt ≥2500 g
  • barn introdusert for komplementær fôring etter 4 måneder og før 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • barn med episode med sondeernæring, kronisk sykdom, allergi og gastroøsofageal refluks som krever medisinering
  • barn introdusert for komplementær fôring med babyledet avvenningsmetode
  • barn som allerede er involvert i en annen studie om spiseatferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsprogram
Intervensjonsgruppe

Intervensjonsprogram: Råd og tips om hvorfor og hvordan introduksjon av teksturert mat under komplementær fôring er gruppert i et hefte og gitt til deltakerne. Månedlig veiledning via telefonsamtale av en kostholdsekspert (ved 9, 10, 11, 12, 13, 14 måneder) og to kurver som inneholder matlagingsredskaper og kommersiell teksturert mat levert ved 8 og 12 måneder.

Vanlig pleie: gjenspeiler standardinformasjonen gitt i franske nasjonale retningslinjer (PNNS). To telefonsamtaler på 9 og 13 måneder. Hvis foreldre reiser spørsmål, vil kostholdseksperter begrense svarene deres basert på matveiledningene til PNNS. To gaveesker som inneholder gaver til barnet av samme økonomiske verdi som de som ble gitt til intervensjonsgruppen, gitt ved 8 og 12 måneder.

Andre navn:
  • Mattilbud
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Kontrollgruppe

Intervensjonsprogram: Råd og tips om hvorfor og hvordan introduksjon av teksturert mat under komplementær fôring er gruppert i et hefte og gitt til deltakerne. Månedlig veiledning via telefonsamtale av en kostholdsekspert (ved 9, 10, 11, 12, 13, 14 måneder) og to kurver som inneholder matlagingsredskaper og kommersiell teksturert mat levert ved 8 og 12 måneder.

Vanlig pleie: gjenspeiler standardinformasjonen gitt i franske nasjonale retningslinjer (PNNS). To telefonsamtaler på 9 og 13 måneder. Hvis foreldre reiser spørsmål, vil kostholdseksperter begrense svarene deres basert på matveiledningene til PNNS. To gaveesker som inneholder gaver til barnet av samme økonomiske verdi som de som ble gitt til intervensjonsgruppen, gitt ved 8 og 12 måneder.

Andre navn:
  • Mattilbud

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponeringspoeng for mattekstur
Tidsramme: Slutt på intervensjon (15 måneder)
Matteksturintroduksjon vurdert ved hjelp av et spørreskjema utviklet for å karakterisere mønsteret av mattekstureksponering hos franske barn i alderen 4-36 måneder (Demonteil et al., 2018). Dette spørreskjemaet er sammensatt av 188 elementer som representerer 61 matvarer som vanligvis brukes i Frankrike i forskjellige teksturkombinasjoner (puré, biter, rå, kokt, etc.). Hver mat-tekstur-kombinasjon som finnes i spørreskjemaet er klassifisert i ett av tre teksturnivåer: 'pureer' (myk og grov; T1-teksturnivå), 'små/myke biter' (T2-teksturnivå) og 'harde/store biter og doble tekstur' (T3 teksturnivå) . Antall introduserte elementer evalueres for hvert teksturnivå (T1, T2 og T3), og en global barneeksponeringsscore (TexExp) beregnes fra summen av alle introduserte elementer.
Slutt på intervensjon (15 måneder)
Aksept for teksturert mat: skala
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)

Aksept av mattekstur vurderes under laboratorieeksperimenter. I hver alder deltar barna i to eksperimentelle økter der de tilbys flere matvarer med varierende tekstur. For hver alder, for et gitt barn, planlegges de to øktene i løpet av samme uke. I løpet av en økt tilbys fire ulike matvarer til barnet. Tre prøver av hver matvare kjøres, prøvetilbudet stoppes etter at tre påfølgende avslag er gitt av barnet. Eksperimenter vurderer om barnet svelger forsøket. Aksept bestemmes for hver matvare som % av prøven som er svelget. Globalt akseptresultat beregnes som summen av frekvensen observert for hver matvare.

Foreldre vurderer spedbarnets smak av maten på en lineær skala for hver matforsøk.

Ved slutten av intervensjonen vurderes aksept for 2 kommersielle babymatprodukter av foreldre i hjemmet. Forelderen registrerer vekten av spist mat (g) og barnas smak av denne maten på en 9-punkts skala.

Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre maternell fôringspraksis
Tidsramme: slutt på intervensjon (15 måneder)

Ved slutten av intervensjonen rapporterer foreldre om de søker etter informasjon om teksturintroduksjon under studien. Typen mat som tilbys (hjemmelaget eller kommersiell mat), deling av måltid med familien og deres motivasjon ved kjøp av mat vurderes ved hjelp av dedikerte spørreskjemaer.

Et postintervensjonsintervju, organisert etter slutten av studien, gjør det mulig å debriefe med deltakerne om deres studiedeltakelse.

slutt på intervensjon (15 måneder)
Matingsferdigheter for barn
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)

Under den eksperimentelle økten med sikte på å evaluere aksept, evaluerer eksperimentatoren et sett med atferd: "ser på maten", "manipuler maten med fingrene", "puter maten i munnen med fingrene/skjeen", "suger", " knebling', 'tygging', 'hoste/fare for kvelning', 'har problemer med maten'.

Foreldre vil rapportere barnas generelle matingsferdigheter (holde en skje i munnen alene, spise med fingrene, selvmating med en gaffel, kneble) på en 4-punkts skala.

Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)
Antall tenner
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)
Foreldre rapporterer hvor mange tenner som er synlige i barnets munn
Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)
Barn tygger effektivitet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)
Bestemmes under eksperimentell økt ut fra barns evne til å finne en modellgel. Gelen settes inn i en nettingmater og tilbys barnet for en oral behandlingsvarighet på 60-tallet. Gelpartikler samles opp fra materen og fotograferes. Antall dannede partikler brukes som markør for tyggeeffektivitet.
Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)
Spyttstrømningshastighet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)

Målt under eksperimentell økt med en bomullspinnemetode (Salivette®, Sarsedt) i en varighet på 45 sekunder. Spyttoppsamlingen ble realisert ved at forelderen holdt vattpinnen i 45 sekunder i barnets munn. Vekten av vattpinne (g) bestemmes før og etter innsamling og eksakt eksponeringstid (sek) måles av eksperimentatoren.

Målt vekt og tid kombineres for å bestemme strømningshastighet (i g.min-1).

Før og etter intervensjon (8 og 15 måneder)
Barns spiseatferd
Tidsramme: 12 måneder
Foreldre-rapporter ved hjelp av et Child Eating Behavior Questionnaire tilpasset småbarn (CEBQ-T), som er et validert spørreskjema. Spørreskjemaet består av 31 punkter. Foreldre svarer på hvert element ved å bruke en 6-kategoriskala (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid, jeg vet ikke). Elementene grupperes deretter for å definere 7 dimensjoner: 'matrespons', 'glede av mat', ' metthetsfølsomhet, 'matforstyrrelse', 'langsomhet med å spise', 'emosjonell overspising' og 'ekstern respons på matsignaler'. Høyere score betyr høyere atferd.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. intervensjonsmateriale
    Informasjonsidentifikator: Booklet of recommendation
    Informasjonskommentarer: Hefte med anbefaling gitt til intervensjonsgruppen (på fransk)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere