A texturált élelmiszerek bemutatása és a szülői táplálási gyakorlatok (PATATE)
A texturált élelmiszerek bevezetését népszerűsítő információk hatása a szülői gyakorlatra és a texturált ételek gyermekkori elfogadására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beavatkozás azt vizsgálja, hogy a 8 és 15 hónapos kor közötti, texturált ételek bevezetésére vonatkozó ajánlások a szülőknek milyen hatást gyakorolnak a texturált élelmiszerek felkínálási gyakorlatára, valamint arra, hogy gyermekük elfogadja-e a texturált ételeket. A beavatkozás tanácsokból és tippekből áll, hogy miért és hogyan kell texturált táplálékot bevezetni a kiegészítő etetés során, amelyekre a francia nemzeti irányelvek (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) a vizsgálat kezdetén nem tértek ki. A tanácsokat a jelenlegi szakirodalmi ismeretek és más országok ajánlásai alapján fejlesztették ki. Havi tanácsadás kíséri őket dietetikus telefonon keresztül, valamint két kosár ételkészítési edényeket és kereskedelemben kapható texturált élelmiszereket tartalmaz. Az intervenciós csoport (n=30) részesül ebből a beavatkozásból. A kontrollcsoport (n=30) általános tájékoztatást kap az egészséges táplálkozásról a PNNS étkezési útmutatóiból, általános információkat gyűjtő telefonhívásokat és 2 babaajándékokat tartalmazó kosarat.
Az elfogadást a beavatkozás előtt és után kísérletileg értékelik laboratóriumi körülmények között, értékelve a különböző állagú ételeket lenyelő gyermekeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülők életkora ≥ 18 év
- teljes termetű (≥37 hét) és ≥2500 g súlyú gyermekek
- a gyermekeket 4 hónap után és 6 hónap előtt bevezették a kiegészítő táplálékba
Kizárási kritériumok:
- szondatáplálási epizódban, krónikus betegségben, allergiában és gyógyszeres kezelést igénylő gastrooesophagealis refluxban szenvedő gyermekek
- a gyerekeket a baba által vezetett elválasztási módszerrel ismerkedtek meg a kiegészítő táplálással
- gyerekek már részt vettek egy másik, az étkezési viselkedésről szóló tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó program
Beavatkozó csoport
|
Beavatkozási program: Tanácsok és tippek arra vonatkozóan, hogy miért és hogyan kell texturált táplálékot bevezetni a kiegészítő etetés során, egy füzetbe foglalják és adják át a résztvevőknek. Havi tanácsadás dietetikus telefonon keresztül (9, 10, 11, 12, 13, 14 hónapos korban), valamint két kosár ételkészítési edényekkel és kereskedelmi textúrájú élelmiszerekkel 8 és 12 hónapos korban. Szokásos ellátás : a francia nemzeti irányelvekben (PNNS) foglalt szabványos információkat tükrözi. Két telefonhívás 9 és 13 hónaposan. Ha kérdéseket tesznek fel a szülők, a dietetikusok korlátozzák válaszaikat a PNNS élelmiszer-útmutatói alapján. Két díszdoboz, amelyekben az intervenciós csoportnak biztosítottakkal azonos anyagi értékű ajándékok találhatók, 8 és 12 hónapos korban.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
Ellenőrző csoport
|
Beavatkozási program: Tanácsok és tippek arra vonatkozóan, hogy miért és hogyan kell texturált táplálékot bevezetni a kiegészítő etetés során, egy füzetbe foglalják és adják át a résztvevőknek. Havi tanácsadás dietetikus telefonon keresztül (9, 10, 11, 12, 13, 14 hónapos korban), valamint két kosár ételkészítési edényekkel és kereskedelmi textúrájú élelmiszerekkel 8 és 12 hónapos korban. Szokásos ellátás : a francia nemzeti irányelvekben (PNNS) foglalt szabványos információkat tükrözi. Két telefonhívás 9 és 13 hónaposan. Ha kérdéseket tesznek fel a szülők, a dietetikusok korlátozzák válaszaikat a PNNS élelmiszer-útmutatói alapján. Két díszdoboz, amelyekben az intervenciós csoportnak biztosítottakkal azonos anyagi értékű ajándékok találhatók, 8 és 12 hónapos korban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az élelmiszer-textúra expozíciós pontszáma
Időkeret: A beavatkozás vége (15 hónap)
|
Az élelmiszer-textúra bevezetését egy kérdőív segítségével értékelték, amelyet 4-36 hónapos francia gyermekek élelmiszer-textúra-expozíciós mintázatának jellemzésére fejlesztettek ki (Demonteil et al., 2018).
Ez a kérdőív 188 elemből áll, amelyek 61, Franciaországban általánosan használt élelmiszert képviselnek különböző textúra-kombinációkban (püré, darabos, nyers, főtt stb.).
A kérdőívben szereplő minden étel-textúra kombináció három állagszint egyikébe van besorolva: „pürék” (lágy és durva; T1 állagszint), „kis/lágy darabok” (T2 állagszint) és „kemény/nagy darabok és dupla textúra' (T3 textúra szint) .
A bevezetett elemek számát minden textúraszintre (T1, T2 és T3) kiértékeli, és a globális gyermek expozíciós pontszámot (TexExp) kiszámítja az összes bevezetett elem összegéből.
|
A beavatkozás vége (15 hónap)
|
|
Texturált élelmiszerek elfogadása: méretarány
Időkeret: Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
Az élelmiszerek állagát a laboratóriumi kísérletek során értékelik. Minden életkorban a gyerekek két kísérleti foglalkozáson vesznek részt, amelyek során többféle, különböző állagú ételt kínálnak nekik. Életkoronként, adott gyermek esetén a két foglalkozást ugyanarra a hétre tervezzük. Egy alkalom során négy különböző ételt kínálnak a gyermeknek. Minden ételnél háromszor kerül sor, a próbaajánlatot leállítják, miután a gyermek három egymást követő visszautasítást adott ki. A kísérletező értékelje, hogy a gyermek lenyeli-e a kísérletet. Az elfogadást minden élelmiszer esetében a lenyelt próba %-ában határozzuk meg. A globális elfogadási eredményt az egyes élelmiszereknél megfigyelt gyakoriság összegeként számítják ki. A szülők lineáris skálán értékelik, hogy a csecsemő mennyire szereti az ételt minden egyes élelmiszer-próbánál. A beavatkozás végén 2 kereskedelmi forgalomba kerülő bébiétel termék elfogadását a szülők otthoni körülmények között értékelik. A szülő 9 fokozatú skálán rögzíti az elfogyasztott étel súlyát (g) és azt, hogy a gyerekek mennyire szeretik ezt az ételt. |
Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb anyai táplálási gyakorlatok
Időkeret: beavatkozás vége (15 hónap)
|
A beavatkozás végén a szülők jelentenek, ha a vizsgálat során információt keresnek a textúra bevezetéséről. A felkínált élelmiszerek típusát (házi vagy kereskedelmi élelmiszerek), a családdal való étkezést és az élelmiszervásárlási motivációt külön kérdőívek segítségével értékelik. A vizsgálat befejezése után szervezett intervenciós interjúk lehetővé teszik, hogy a résztvevőkkel tájékozódjanak a vizsgálatban való részvételükről. |
beavatkozás vége (15 hónap)
|
|
Gyermeketetési ismeretek
Időkeret: Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
Az elfogadás értékelését célzó kísérleti munkamenet során a kísérletező viselkedési formákat értékel: 'nézi az ételt', 'ujjal manipulálja az ételt', 'ujjakkal/kanállal a szájába adja az ételeket', 'szívás', ' öklendezés”, „rágás”, „köhögés/fulladásveszély”, „nehézségei vannak az étellel”. A szülők 4 fokozatú skálán számolnak be a gyerekek általános etetési készségeiről (kanál egyedül tartása a szájban, ujjakkal való evés, villával való önetetés, öklendezés). |
Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
|
Fogak száma
Időkeret: Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
A szülők beszámolnak a gyermekük szájában látható fogak számáról
|
Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
|
Gyermekek rágási hatékonysága
Időkeret: Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
Kísérleti munkamenet során határozták meg, hogy a gyerekek képesek-e a modellgélt aprítani.
A gélt egy hálós adagolóba helyezik, és 60 másodpercig kínálják a gyermeknek a szájon át történő feldolgozás időtartamára.
A gélrészecskéket összegyűjtik az adagolóból, és lefényképezik.
A képződött részecskék számát a rágási hatékonyság jelzőjeként használják.
|
Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
|
A nyál áramlási sebessége
Időkeret: Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
A kísérlet során mérve vattapamacsos módszerrel (Salivette®, Sarsedt) 45 másodpercig. A nyálgyűjtést a szülő úgy valósította meg, hogy a tampont 45 másodpercig a gyermek szájában tartotta. A tampon tömegét (g) a begyűjtés előtt és után határozzuk meg, és a pontos expozíciós időt (mp) a kísérletvezető méri. A mért tömeget és az időt kombináljuk az áramlási sebesség meghatározásához (g.perc-1-ben). |
Intervenció előtt és után (8 és 15 hónap)
|
|
Gyermekek étkezési viselkedése
Időkeret: 12 hónap
|
A szülők jelentések a kisgyermekek számára adaptált Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ-T) segítségével, amely egy validált kérdőív.
A kérdőív 31 tételből áll.
A szülők az egyes tételekre egy 6 kategóriás skála segítségével válaszolnak (soha, ritkán, néha, gyakran, mindig, nem tudom). A tételek ezután csoportosítva 7 dimenziót határoznak meg: „ételérzékenység”, „étel élvezete”, „ jóllakottság-érzékenység”, „étkezési nyűg”, „lassú evés”, „érzelmi túlevés” és „külső ételre adott válaszkészség”. A magasabb pontszám magasabb viselkedést jelent.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID RCB 2016-A00839-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
beavatkozási anyag
Információs azonosító: Booklet of recommendationInformációs megjegyzések: Az intervenciós csoportnak adott ajánlófüzet (francia nyelven)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .