Teksturoidun ruoan esittelytiedot ja vanhempien ruokintakäytännöt (PATATE)
Teksturoitua ruokaa edistävän tiedon vaikutus vanhempien käytäntöihin ja teksturoitujen ruokien hyväksymiseen lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio testaa, miten vanhemmille annetaan suosituksia teksturoitujen ruokien käyttöönotosta 8–15 kuukauden ikäisille heidän käytäntöihinsä teksturoitujen ruokien tarjoamisessa ja lasten hyväksyntään teksturoidut ruoat. Interventio koostuu neuvoista ja vinkeistä siitä, miksi ja miten teksturoidun ruoan lisääminen täydennysruokintaan, joita ei ollut käsitelty Ranskan kansallisissa ohjeissa (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) tutkimuksen alussa. Neuvoja kehitettiin muiden maiden nykyisen kirjallisuuden tietämyksen ja suositusten perusteella. Heihin liittyy kuukausittaista neuvontaa puhelimitse ravitsemusterapeutin toimesta ja kaksi koria, jotka sisältävät ruoanvalmistusvälineitä ja kaupallisia teksturoituja ruokia. Interventioryhmä (n=30) hyötyy tästä interventiosta. Kontrolliryhmä (n=30) saa yleistietoa terveellisestä syömisestä PNNS:n ruokaoppaista, yleistietoa keräävät puhelut ja 2 vauvalahjakoria.
Hyväksyminen arvioidaan kokeellisesti ennen interventiota ja sen jälkeen laboratorioympäristössä, jossa arvioidaan lapsia, jotka nielevät eri koostumuksen omaavia ruokia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempien ikä on ≥ 18 vuotta
- täysiaikaiset (≥37 viikkoa) syntyneet lapset, joiden paino on ≥2500 g
- lapset saivat lisäruokinnan 4 kuukauden jälkeen ja ennen 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on putkiruokintajakso, krooninen sairaus, allergia ja lääkitystä vaativa gastroesofageaalinen refluksi
- lapset tutustuivat täydennysruokintaan vauvavetoisella vieroitusmenetelmällä
- lapset ovat jo mukana toisessa syömiskäyttäytymistä koskevassa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio-ohjelma
Interventioryhmä
|
Interventio-ohjelma: Neuvoja ja vinkkejä siitä, miksi ja miten teksturoidun ruoan lisääminen täydennysruokinnan aikana on ryhmitelty kirjaseen ja tarjotaan osallistujille. Kuukausittainen neuvonta puhelimitse ravitsemusterapeutin toimesta (9, 10, 11, 12, 13, 14 kk) ja kaksi koria, jotka sisältävät ruoanvalmistusvälineitä ja kaupallisia teksturoituja ruokia 8 ja 12 kuukauden iässä. Tavanomainen hoito : vastaa Ranskan kansallisten ohjeiden (PNNS) mukaisia vakiotietoja. Kaksi puhelua 9 ja 13 kuukauden iässä. Jos vanhemmat herättävät kysymyksiä, ravitsemusterapeutit rajoittavat vastauksiaan PNNS:n ruokaoppaiden perusteella. Kaksi lahjarasiaa, jotka sisältävät lahjoja lapselle, joiden rahallinen arvo on sama kuin interventioryhmälle annetut lahjat 8 ja 12 kuukauden iässä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä
|
Interventio-ohjelma: Neuvoja ja vinkkejä siitä, miksi ja miten teksturoidun ruoan lisääminen täydennysruokinnan aikana on ryhmitelty kirjaseen ja tarjotaan osallistujille. Kuukausittainen neuvonta puhelimitse ravitsemusterapeutin toimesta (9, 10, 11, 12, 13, 14 kk) ja kaksi koria, jotka sisältävät ruoanvalmistusvälineitä ja kaupallisia teksturoituja ruokia 8 ja 12 kuukauden iässä. Tavanomainen hoito : vastaa Ranskan kansallisten ohjeiden (PNNS) mukaisia vakiotietoja. Kaksi puhelua 9 ja 13 kuukauden iässä. Jos vanhemmat herättävät kysymyksiä, ravitsemusterapeutit rajoittavat vastauksiaan PNNS:n ruokaoppaiden perusteella. Kaksi lahjarasiaa, jotka sisältävät lahjoja lapselle, joiden rahallinen arvo on sama kuin interventioryhmälle annetut lahjat 8 ja 12 kuukauden iässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan koostumuksen altistumispisteet
Aikaikkuna: Intervention loppu (15 kuukautta)
|
Ruoan koostumuksen esittely arvioitiin kyselylomakkeella, joka on kehitetty karakterisoimaan 4–36 kuukauden ikäisten ranskalaisten lasten ruoan rakenteelle altistumista (Demonteil et al., 2018).
Tämä kyselylomake koostuu 188 kohdasta, jotka edustavat 61:tä Ranskassa yleisesti käytettyä ruokaa eri koostumuksissa (sose, palaset, raaka, kypsennetty jne.).
Jokainen kyselylomakkeessa oleva ruoka-rakenneyhdistelmä on luokiteltu johonkin kolmesta rakennetasosta: "soseet" (pehmeä ja karkea; T1 rakennetaso), "pienet/pehmeät palat" (tekstuuritaso T2) ja "kovat/isot palat ja kaksinkertainen". tekstuuri' (T3-tekstuuritaso) .
Lisättyjen kohteiden määrä arvioidaan kullekin pintakuviotasolle (T1, T2 ja T3), ja lasten yleinen altistuspiste (TexExp) lasketaan kaikkien lisättyjen kohteiden summasta.
|
Intervention loppu (15 kuukautta)
|
|
Teksturoidun ruoan hyväksyminen: mittakaava
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
Ruoan koostumuksen hyväksyntä arvioidaan laboratoriokokeiden aikana. Jokaisessa iässä lapset osallistuvat kahteen kokeelliseen istuntoon, joissa heille tarjotaan useita koostumukseltaan vaihtelevia ruokia. Jokaiselle ikäiselle, tietylle lapselle, kaksi istuntoa suunnitellaan saman viikon aikana. Yhden istunnon aikana lapselle tarjotaan neljä erilaista ruokaa. Jokaisesta ruoasta suoritetaan kolme koetta, kokeilutarjous lopetetaan, kun lapsi on kieltäytynyt kolmesta peräkkäisestä ruoasta. Kokeilija arvioi, nieleeko lapsi kokeen. Hyväksyminen määritetään kullekin ruoalle prosentteina niellystä kokeesta. Maailmanlaajuinen hyväksyntätulos lasketaan kunkin ruoan kohdalla havaittujen esiintymistiheysten summana. Vanhemmat arvioivat vauvan pitävän ruoasta lineaarisella asteikolla jokaisen ruokakokeen osalta. Toimenpiteen päätyttyä vanhemmat arvioivat kahden kaupallisen vauvanruokatuotteen hyväksynnän kotioloissa. Vanhempi kirjaa syödyn ruoan painon (g) ja lasten mieltymyksen tästä ruoasta 9 pisteen asteikolla. |
Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut äidinruokintakäytännöt
Aikaikkuna: interventio päättyy (15 kuukautta)
|
Intervention lopussa vanhemmat ilmoittavat, jos he etsivät tietoa tekstuurin käyttöönotosta tutkimuksen aikana. Tarjottujen ruokien tyyppejä (koti- tai kaupalliset ruoat), aterian jakamista perheen kanssa ja heidän motivaatiotaan ruoan ostossa arvioidaan erityisillä kyselylomakkeilla. Intervention jälkeiset haastattelut, jotka järjestetään tutkimuksen päätyttyä, mahdollistavat osallistujien selvityksen heidän osallistumisestaan tutkimukseen. |
interventio päättyy (15 kuukautta)
|
|
Lasten ruokintataidot
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
Hyväksymisen arvioimiseen tähtäävän kokeellisen istunnon aikana kokeilija arvioi erilaisia käyttäytymismalleja: 'katsoi ruokaa', 'manipuloi ruokaa sormin', 'laittaa ruokaa suuhun sormilla/lusikalla', 'imee', ' gagging', 'pureskelee', 'yskii/tukkeutumisvaara', 'on vaikeuksia ruoan kanssa'. Vanhemmat raportoivat lasten yleiset ruokintataidot (lusikan pitäminen suussa yksin, syöminen sormilla, itsesyöttäminen haarukalla, suunnitellus) 4 pisteen asteikolla. |
Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
|
Hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsensa suussa näkyvien hampaiden lukumäärän
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
|
Lasten pureskelutehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
Määritetty kokeellisessa istunnossa lasten kyvystä hienontaa malligeeliä.
Geeli työnnetään verkkosyöttölaitteeseen ja tarjotaan lapselle 60 s suun käsittelyn ajan.
Geelihiukkaset kerätään syöttölaitteesta ja valokuvataan.
Muodostuneiden hiukkasten lukumäärää käytetään pureskelutehokkuuden merkkinä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
|
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
Mitattu kokeellisen istunnon aikana vanupuikkomenetelmällä (Salivette®, Sarsedt) 45 sekunnin ajan. Syljen kerääminen toteutettiin siten, että vanhempi piti vanupuikkoa lapsen suussa 45 sekunnin ajan. Vanupuikkon paino (g) määritetään ennen keräämistä ja sen jälkeen, ja kokeen suorittaja mittaa tarkan altistusajan (s). Mitattu paino ja aika yhdistetään virtausnopeuden määrittämiseksi (g.min-1). |
Ennen interventiota ja sen jälkeen (8 ja 15 kuukautta)
|
|
Lasten syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhemmat raportoivat käyttämällä taaperoille mukautettua Child Eating Behavior Questionnaire -kyselylomaketta (CEBQ-T), joka on validoitu kyselylomake.
Kyselylomakkeessa on 31 kohtaa.
Vanhemmat vastaavat jokaiseen aiheeseen kuuden luokan asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina, en tiedä). Kohteet ryhmitellään sitten 7 ulottuvuuden määrittämiseksi: 'ruokaherkkyys', 'ruoasta nauttiminen', ' kylläisyyden herkkyys", "ruokaherkkyys", "syömisen hitaus", "emotionaalinen ylisyöminen" ja "ulkoinen ruokavihje reagointikyky". Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa käyttäytymistä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID RCB 2016-A00839-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
interventiomateriaalia
Tiedon tunniste: Booklet of recommendationTietokommentit: Interventioryhmälle annettu suositusvihko (ranskaksi)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .