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纹理食品介绍信息和父母喂养习惯 (PATATE)

信息促进纹理食品介绍对父母行为和儿童对纹理食品接受度的影响

本研究的目的是对 60 名 8 个月大儿童的父母进行干预,以测试与常规护理相比,促进在 8 至 15 个月大时引入质地食物对父母使用质地食物的做法的建议的效果,以及这种做法对儿童接受各种质地食物的影响。

研究概览

详细说明

该干预措施测试了在 8 到 15 个月大时向父母提供有关质地食物介绍的建议对他们提供质地食物的做法以及他们的孩子对质地食物的接受度的影响。 干预包括关于在补充喂养期间为什么以及如何引入质地食物的建议和提示,这些在研究开始时在法国国家指南(Programme National Nutrition Santé (PNNS))中没有涉及。 建议是根据其他国家/地区的当前文献知识和建议制定的。 营养师通过电话和两个装有食物准备用具和商业质地食品的篮子每月为他们提供咨询。 干预组 (n=30) 从这种干预中获益。 对照组 (n=30) 收到 PNNS 食品指南提供的有关健康饮食的一般信息、收集一般信息的电话和 2 个装有婴儿礼物的篮子。

在实验室环境中评估儿童吞咽不同质地的食物时,通过实验评估干预前后的接受程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 父母年龄≥18岁
  • 足月(≥37 周)且体重≥2500 克的儿童
  • 4 个月后和 6 个月前引入辅食的孩子

排除标准:

  • 有管饲、慢性疾病、过敏和胃食管反流需要药物治疗的儿童
  • 通过以婴儿为主导的断奶方法向儿童介绍辅食
  • 孩子们已经参与了另一项关于饮食行为的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预计划
干预组

干预计划:关于为什么以及如何在补充喂养期间引入质地食物的建议和技巧被分组在一本小册子中并提供给参与者。 营养师每月通过电话进行咨询(在 9、10、11、12、13、14 个月时),并在 8 个月和 12 个月时提供两个装有食物准备用具和商业质地食品的篮子。

常规护理:反映了法国国家指南 (PNNS) 中提供的标准信息。 在 9 个月和 13 个月时打了两次电话。 如果家长提出问题,营养师会根据 PNNS 的食物指南限制他们的回答。 两个礼盒,内含礼物给孩子,其经济价值与提供给干预组的礼物相同,分别在 8 个月和 12 个月时提供。

其他名称:
  • 食品供应
ACTIVE_COMPARATOR:日常护理
控制组

干预计划:关于为什么以及如何在补充喂养期间引入质地食物的建议和技巧被分组在一本小册子中并提供给参与者。 营养师每月通过电话进行咨询(在 9、10、11、12、13、14 个月时),并在 8 个月和 12 个月时提供两个装有食物准备用具和商业质地食品的篮子。

常规护理:反映了法国国家指南 (PNNS) 中提供的标准信息。 在 9 个月和 13 个月时打了两次电话。 如果家长提出问题,营养师会根据 PNNS 的食物指南限制他们的回答。 两个礼盒,内含礼物给孩子,其经济价值与提供给干预组的礼物相同,分别在 8 个月和 12 个月时提供。

其他名称:
  • 食品供应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物质地曝光评分
大体时间:干预结束(15 个月)
食物质地介绍使用问卷进行评估,该问卷旨在描述 4-36 个月大的法国儿童的食物质地暴露模式(Demonteil 等人,2018 年)。 该问卷由 188 个项目组成,代表 61 种法国常用的不同质地组合(泥状、块状、生的、熟的等)的食物。 问卷中出现的每种食物质地组合都分为三个质地级别之一:“果泥”(软和粗糙;T1 质地级别)、“小/软块”(T2 质地级别)和“硬/大块和双份”纹理'(T3 纹理级别)。 为每个纹理级别(T1、T2 和 T3)评估引入项目的数量,并根据所有引入项目的总和计算全局儿童曝光分数 (TexExp)。
干预结束(15 个月)
质构食品接受度:规模
大体时间:干预前后(8 个月和 15 个月)

食品质地接受度在实验室实验期间进行评估。 在每个年龄段,孩子们都参加了两个实验课程,在这些课程中,他们被提供了几种质地不同的食物。 对于每个年龄段的给定儿童,这两个课程计划在同一周内进行。 在一个疗程中,会为孩子提供四种不同的食物。 每种食物试供3次,连续拒绝3次后停止试供。 实验者评估孩子是否吞咽试验。 每种食物的接受度以吞咽试验的百分比来确定。 全球接受度结果计算为每种食物观察到的频率之和。

父母在每次食物试验中以线性比例评估婴儿对食物的喜爱程度。

在干预结束时,父母在家中评估对 2 种商业婴儿食品的接受程度。 父母以 9 分制记录所吃食物的重量 (g) 和孩子对这种食物的喜爱程度。

干预前后(8 个月和 15 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他产妇喂养方式
大体时间:干预结束(15 个月)

在干预结束时,父母报告他们是否在研究期间搜索有关纹理介绍的信息。 使用专门的调查问卷评估提供的食物类型(自制或商业食物)、与家人共进晚餐以及他们购买食物的动机。

研究结束后组织的干预后访谈​​允许向参与者汇报他们的研究参与情况。

干预结束(15 个月)
孩子喂养技巧
大体时间:干预前后(8 个月和 15 个月)

在旨在评估接受度的实验期间,实验者评估了一系列行为:“看食物”、“用手指操纵食物”、“用手指/勺子将食物放入口中”、“吮吸”、“作呕”、“咀嚼”、“咳嗽/窒息风险”、“进食困难”。

父母将以 4 分制报告孩子的一般喂养技能(单独将勺子放在嘴里、用手指进食、用叉子自己喂食、堵嘴)。

干预前后(8 个月和 15 个月)
齿数
大体时间:干预前后(8 个月和 15 个月)
父母报告孩子嘴里可见的牙齿数量
干预前后(8 个月和 15 个月)
儿童咀嚼效率
大体时间:干预前后(8 个月和 15 个月)
在实验期间根据儿童粉碎模型凝胶的能力确定。 将凝胶插入网状喂食器中,并提供给儿童 60 秒的口腔处理时间。 从进料器收集凝胶颗粒并拍照。 形成的颗粒数用作咀嚼效率的标志。
干预前后(8 个月和 15 个月)
唾液流速
大体时间:干预前后(8 个月和 15 个月)

在实验期间使用棉签法 (Salivette®, Sarsedt) 测量 45 秒。 唾液收集是通过父母将拭子在孩子嘴里保持 45 秒来实现的。 拭子的重量 (g) 在收集前后确定,确切的暴露时间 (秒) 由实验者测量。

结合测量的重量和时间来确定流速(以 g.min-1 为单位)。

干预前后(8 个月和 15 个月)
儿童进食行为
大体时间:12个月
家长报告使用适合幼儿的儿童饮食行为问卷 (CEBQ-T),这是一份经过验证的问卷。 问卷由 31 个项目组成。 父母使用 6 类量表(从不、很少、有时、经常、总是、我不知道)回答每个项目。然后将这些项目分组以定义 7 个维度:“食物反应”、“食物享受”、“饱腹反应”、“食物烦躁”、“进食缓慢”、“情绪化暴饮暴食”和“外部食物提示反应”。分数越高,行为越好。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carole Tournier, PhD、INRAE UMR CSGA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月13日

研究完成 (实际的)

2018年4月16日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月25日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ID RCB 2016-A00839-42

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

  1. 干预材料
    信息标识符:Booklet of recommendation
    信息评论:提供给干预组的推荐手册(法文)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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