Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textured Food Introduktionsinformation och föräldrarnas matningsmetoder (PATATE)

25 september 2020 uppdaterad av: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Effekten av information som främjar texturerad mat Introduktion på föräldrars praxis och barns acceptans av texturerad mat

Syftet med denna studie är att genomföra en intervention med 60 föräldrar till 8 månader gamla barn för att testa effekten av rekommendationer, jämfört med vanlig vård, för att främja introduktionen av texturerade livsmedel mellan 8 och 15 månader på föräldrarnas praxis för användning av texturerad mat och effekten av sådana metoder på barns acceptans för en mängd olika texturerade livsmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventionen testar effekten av att ge föräldrar rekommendationer om introduktion av texturerad mat mellan 8 och 15 månader på deras metoder för att erbjuda texturerad mat och deras barns acceptans av texturerad mat. Interventionen består av råd och tips om varför och hur man introducerar texturerad mat under kompletterande utfodring, som inte behandlades i franska nationella riktlinjer (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) i början av studien. Råd utvecklades utifrån aktuell litteraturkunskap och rekommendationer i andra länder. De åtföljs av månatlig rådgivning via telefonsamtal av dietist och två korgar som innehåller matlagningsredskap och kommersiella texturerade livsmedel. Interventionsgruppen (n=30) drar nytta av denna intervention. Kontrollgruppen (n=30) får allmän information om hälsosam kost som tillhandahålls av matguiderna för PNNS, telefonsamtal som samlar in allmän information och 2 korgar med babypresenter.

Acceptans utvärderas experimentellt före och efter intervention i en laboratoriemiljö som utvärderar barn som sväljer mat med olika texturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 7 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar ≥ 18 år gamla
  • barn födda fullgångna (≥37 veckor) och med vikt ≥2500 g
  • barn som introducerats till kompletterande matning efter 4 månader och före 6 månader

Exklusions kriterier:

  • barn med episod av sondmatning, kronisk sjukdom, allergi och gastroesofageal reflux som kräver medicin
  • barn introducerades till kompletterande utfodring med babyledd avvänjningsmetod
  • barn som redan är involverade i en annan studie om ätbeteende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsprogram
Insatsgrupp

Interventionsprogram : Råd och tips om varför och hur man introducerar texturerad mat under kompletterande utfodring grupperas i ett häfte och ges till deltagarna. Månatlig rådgivning via telefonsamtal av en dietist (vid 9, 10, 11, 12, 13, 14 månader) och två korgar som innehåller redskap för matlagning och kommersiella texturerade livsmedel som tillhandahålls vid 8 och 12 månader.

Vanlig skötsel : återspeglar standardinformationen enligt franska nationella riktlinjer (PNNS). Två telefonsamtal vid 9 och 13 månader. Om frågor ställs av föräldrar, kommer dietister att begränsa deras svar baserat på PNNS:s matguider. Två presentaskar innehållande presenter till barnet av samma ekonomiska värde som de som ges till interventionsgruppen, tillhandahållna vid 8 och 12 månader.

Andra namn:
  • Matförsörjning
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Kontrollgrupp

Interventionsprogram : Råd och tips om varför och hur man introducerar texturerad mat under kompletterande utfodring grupperas i ett häfte och ges till deltagarna. Månatlig rådgivning via telefonsamtal av en dietist (vid 9, 10, 11, 12, 13, 14 månader) och två korgar som innehåller redskap för matlagning och kommersiella texturerade livsmedel som tillhandahålls vid 8 och 12 månader.

Vanlig skötsel : återspeglar standardinformationen enligt franska nationella riktlinjer (PNNS). Två telefonsamtal vid 9 och 13 månader. Om frågor ställs av föräldrar, kommer dietister att begränsa deras svar baserat på PNNS:s matguider. Två presentaskar innehållande presenter till barnet av samma ekonomiska värde som de som ges till interventionsgruppen, tillhandahållna vid 8 och 12 månader.

Andra namn:
  • Matförsörjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponeringspoäng för mattextur
Tidsram: Slut på intervention (15 månader)
Mattexturintroduktion bedömd med hjälp av ett frågeformulär utvecklat för att karakterisera mönstret för exponering av mattextur hos franska barn i åldern 4-36 månader (Demonteil et al., 2018). Detta frågeformulär består av 188 artiklar som representerar 61 livsmedel som vanligtvis används i Frankrike i olika konsistenskombinationer (puré, bitar, rå, tillagad, etc.). Varje kombination av mat-textur som finns i frågeformuläret klassificeras i en av tre konsistensnivåer: "puréer" (mjuka och grova; T1 texturnivå), "små/mjuka bitar" (T2 texturnivå) och "hårda/stora bitar och dubbla" texture' (T3 texturnivå) . Antalet introducerade föremål utvärderas för varje texturnivå (T1, T2 och T3), och ett globalt exponeringspoäng för barn (TexExp) beräknas från summan av alla introducerade föremål.
Slut på intervention (15 månader)
Texturerad matacceptans: skala
Tidsram: Före och efter intervention (8 och 15 månader)

Livsmedelstexturacceptans bedöms under labbexperiment. I varje ålder deltar barn i två experimentpass där de erbjuds flera livsmedel med olika konsistens. För varje ålder, för ett givet barn, planeras de två sessionerna under samma vecka. Under ett pass erbjuds fyra olika livsmedel till barnet. Tre försök av varje livsmedel körs, proverbjudande stoppas efter tre på varandra följande avslag har avgetts av barnet. Experimentören utvärderar om barnet sväljer försöket. Acceptans bestäms för varje livsmedel som % av försöket svalt. Globalt acceptansresultat beräknas som summan av frekvens som observerats för varje livsmedel.

Föräldrar utvärderar barnets tycke för maten på en linjär skala för varje matförsök.

I slutet av interventionen utvärderas acceptansen för två kommersiella barnmatsprodukter av föräldrar i hemmiljö. Föräldern registrerar vikten av maten som äts (g) och barns tycke för denna mat på en 9-gradig skala.

Före och efter intervention (8 och 15 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra maternell utfodringsmetoder
Tidsram: slutet av interventionen (15 månader)

I slutet av interventionen rapporterar föräldrar om de söker information om texturintroduktion under studien. Typen av mat som erbjuds (hemgjord eller kommersiell mat), att dela måltid med familjen och deras motivation när de köper mat utvärderas med hjälp av särskilda frågeformulär.

En postinterventionsintervju, organiserad efter studiens slut, gör det möjligt att debriefa med deltagarna om deras deltagande i studien.

slutet av interventionen (15 månader)
Förmåga att mata barn
Tidsram: Före och efter intervention (8 och 15 månader)

Under den experimentella sessionen som syftar till att utvärdera acceptans, utvärderar försöksledaren en uppsättning beteenden: "titta på maten", "manipulera maten med fingrarna", "sätta maten i munnen med fingrar/sked", "suga", " munkavle', 'tugga', 'hosta/risk för kvävning', 'har svårigheter med maten'.

Föräldrar kommer att rapportera barnens allmänna matningsförmåga (att hålla en sked ensam i munnen, äta med fingrarna, självmata med en gaffel, munkavle) på en 4-gradig skala.

Före och efter intervention (8 och 15 månader)
Antal tänder
Tidsram: Före och efter intervention (8 och 15 månader)
Föräldrar rapporterar hur många tänder som syns i deras barns mun
Före och efter intervention (8 och 15 månader)
Barn tuggar effektivitet
Tidsram: Före och efter intervention (8 och 15 månader)
Bestäms under experimentsessionen från barns förmåga att finfördela en modellgel. Gelen sätts in i en nätmatare och erbjuds barnet för en oral behandlingstid på 60-talet. Gelpartiklar samlas upp från mataren och fotograferas. Antalet bildade partiklar används som markör för tuggeffektivitet.
Före och efter intervention (8 och 15 månader)
Salivflödeshastighet
Tidsram: Före och efter intervention (8 och 15 månader)

Uppmätt under experimentsessionen med en bomullspinnemetod (Salivette®, Sarsedt) under en 45-sekundersperiod. Salivuppsamlingen genomfördes genom att föräldern höll pinnen i barnets mun i 45 sekunder. Pinnens vikt (g) bestäms före och efter insamling och den exakta exponeringstiden (sek) mäts av försöksledaren.

Uppmätt vikt och tid kombineras för att bestämma flödet (i g.min-1).

Före och efter intervention (8 och 15 månader)
Barn ätbeteende
Tidsram: 12 månader
Förälder-rapporter med hjälp av en Child Eating Behavior Questionnaire anpassad för småbarn (CEBQ-T) som är ett validerat frågeformulär. Enkäten består av 31 punkter. Förälderns svar på varje objekt med hjälp av en 6 kategoriskala (aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid, jag vet inte). Objekten grupperas sedan för att definiera 7 dimensioner: 'livsmedelskänslighet', 'njutning av mat', ' mättnadskänslighet", "matkräfsad", "långsam att äta", "känslomässig överätning" och "extern känslighet för matsignal". Högre poäng betyder högre beteenden.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

16 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (FAKTISK)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. interventionsmaterial
    Informationsidentifierare: Booklet of recommendation
    Informationskommentarer: Rekommendationshäfte som ges till interventionsgruppen (på franska)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera