Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстурированная пища Введение Информация и практика кормления родителей (PATATE)

25 сентября 2020 г. обновлено: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Влияние информации, продвигающей внедрение текстурированных пищевых продуктов, на родительскую практику и принятие детьми текстурированных пищевых продуктов

Целью данного исследования является проведение вмешательства с участием 60 родителей детей в возрасте 8 месяцев, чтобы проверить влияние рекомендаций по сравнению с обычным уходом, способствующих введению текстурированных пищевых продуктов в возрасте от 8 до 15 месяцев, на родительскую практику использования текстурированных пищевых продуктов и влияние такой практики на принятие детьми различных текстурированных продуктов.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство проверяет влияние предоставления родителям рекомендаций по введению текстурированных продуктов в возрасте от 8 до 15 месяцев на их практику предложения текстурированных продуктов и на принятие их детьми текстурированных продуктов. Вмешательство состоит из рекомендаций и подсказок о том, почему и как вводить текстурированные продукты во время прикорма, которые не были учтены во французских национальных рекомендациях (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) в начале исследования. Рекомендации были разработаны на основе текущих знаний литературы и рекомендаций в других странах. Они сопровождаются ежемесячными консультациями по телефону с диетологом и двумя корзинами с посудой для приготовления пищи и коммерческими текстурированными продуктами. Группа вмешательства (n=30) получает пользу от этого вмешательства. Контрольная группа (n=30) получает общую информацию о здоровом питании, предоставленную справочниками по питанию PNNS, телефонные звонки для сбора общей информации и 2 корзины с подарками для детей.

Приемлемость оценивается экспериментально до и после вмешательства в лабораторных условиях, где оценивается проглатывание детьми продуктов различной текстуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 7 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст родителей ≥ 18 лет
  • дети, рожденные доношенными (≥37 недель) и весом ≥2500 г
  • дети, переведенные на прикорм после 4 месяцев и до 6 месяцев

Критерий исключения:

  • дети с эпизодами кормления через зонд, хроническими заболеваниями, аллергией и гастроэзофагеальным рефлюксом, требующие медикаментозного лечения
  • детей, переведенных на прикорм методом отлучения от груди
  • дети уже участвуют в другом исследовании пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа вмешательства
Группа вмешательства

Программа вмешательства: Советы и подсказки о том, почему и как вводить текстурированные корма во время прикорма, сгруппированы в буклете и предоставлены участникам. Ежемесячное консультирование диетологом по телефону (в 9, 10, 11, 12, 13, 14 месяцев) и две корзины с посудой для приготовления пищи и коммерческими текстурированными кормами в возрасте 8 и 12 месяцев.

Обычный уход: отражает стандартную информацию, представленную во французских национальных рекомендациях (PNNS). Два телефонных звонка в 9 и 13 месяцев. Если родители задают вопросы, диетологи ограничат свои ответы, основываясь на руководствах по питанию PNNS. Две подарочные коробки с подарками для ребенка той же финансовой стоимости, что и для группы вмешательства, в возрасте 8 и 12 месяцев.

Другие имена:
  • Продовольственное обеспечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Контрольная группа

Программа вмешательства: Советы и подсказки о том, почему и как вводить текстурированные корма во время прикорма, сгруппированы в буклете и предоставлены участникам. Ежемесячное консультирование диетологом по телефону (в 9, 10, 11, 12, 13, 14 месяцев) и две корзины с посудой для приготовления пищи и коммерческими текстурированными кормами в возрасте 8 и 12 месяцев.

Обычный уход: отражает стандартную информацию, представленную во французских национальных рекомендациях (PNNS). Два телефонных звонка в 9 и 13 месяцев. Если родители задают вопросы, диетологи ограничат свои ответы, основываясь на руководствах по питанию PNNS. Две подарочные коробки с подарками для ребенка той же финансовой стоимости, что и для группы вмешательства, в возрасте 8 и 12 месяцев.

Другие имена:
  • Продовольственное обеспечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воздействия текстуры пищи
Временное ограничение: Конец вмешательства (15 месяцев)
Введение текстуры пищи оценивалось с помощью анкеты, разработанной для характеристики характера воздействия текстуры пищи на французских детей в возрасте 4–36 месяцев (Demonteil et al., 2018). Этот вопросник состоит из 188 пунктов, представляющих 61 продукт, обычно используемый во Франции в различных комбинациях текстур (пюре, кусочки, сырые, приготовленные и т. д.). Каждая комбинация пищевых продуктов, представленная в анкете, классифицируется по одному из трех уровней текстуры: «пюре» (мягкое и грубое; уровень текстуры T1), «мелкие/мягкие кусочки» (уровень текстуры T2) и «твердые/крупные кусочки и двойные кусочки». текстура' (уровень текстуры T3). Количество введенных элементов оценивается для каждого уровня текстуры (T1, T2 и T3), а глобальная оценка дочернего воздействия (TexExp) рассчитывается из суммы всех введенных элементов.
Конец вмешательства (15 месяцев)
Принятие текстурированной пищи: шкала
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)

Приемлемость текстуры пищи оценивается в ходе лабораторных экспериментов. В каждом возрасте дети участвуют в двух экспериментальных занятиях, в ходе которых им предлагается несколько продуктов различной текстуры. Для каждого возраста, для данного ребенка запланировано два занятия в течение одной недели. Во время одного сеанса ребенку предлагается четыре разных продукта. Проводят три пробы каждого блюда, пробное предложение прекращают после того, как ребенок издает три последовательных отказа. Экспериментатор оценивает, проглотит ли ребенок пробу. Приемлемость определяется для каждого продукта как % пробного проглатывания. Глобальный результат приемлемости рассчитывается как сумма частот, наблюдаемых для каждого продукта.

Родители оценивают симпатию младенца к еде по линейной шкале для каждого пробного приема пищи.

В конце вмешательства родители оценивают приемлемость 2 коммерческих продуктов детского питания в домашних условиях. Родитель записывает вес съеденной пищи (г) и симпатию детей к этой пище по 9-бальной шкале.

До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие практики материнского кормления
Временное ограничение: окончание вмешательства (15 месяцев)

В конце вмешательства родители сообщают, искали ли они информацию о введении текстуры во время исследования. Тип предлагаемой пищи (домашняя или покупная), совместное питание с семьей и их мотивация при покупке еды оцениваются с помощью специальных анкет.

Интервью после вмешательства, организованные после окончания исследования, позволяют подвести итоги участия участников в исследовании.

окончание вмешательства (15 месяцев)
Навыки кормления ребенка
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)

Во время экспериментального сеанса, направленного на оценку принятия, экспериментатор оценивает набор действий: «смотрит на еду», «манипулирует едой пальцами», «кладет еду в рот пальцами/ложкой», «сосет», « рвотные позывы», «жевание», «кашель/риск удушья», «испытывает трудности с едой».

Родители оценивают общие навыки детей при кормлении (держать ложку во рту самостоятельно, есть пальцами, самостоятельно есть вилкой, давиться) по 4-балльной шкале.

До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)
Количество зубов
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)
Родители сообщают о количестве зубов, видимых во рту их ребенка.
До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)
Эффективность жевания у детей
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)
Определяли в ходе экспериментального занятия по способности детей измельчать модельный гель. Гель помещают в сетчатую кормушку и предлагают ребенку на 60-секундную продолжительность пероральной обработки. Частицы геля собирают из питателя и фотографируют. Количество образовавшихся частиц используется в качестве маркера жевательной эффективности.
До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)

Измерено во время экспериментального сеанса с использованием метода ватного тампона (Salivette®, Sarsedt) в течение 45 секунд. Сбор слюны осуществлялся родителем, удерживающим тампон в течение 45 секунд во рту ребенка. Вес тампона (г) определяется до и после сбора, а точное время воздействия (сек) измеряется экспериментатором.

Измеренный вес и время объединяются для определения скорости потока (в г.мин-1).

До и после вмешательства (8 и 15 месяцев)
Пищевое поведение детей
Временное ограничение: 12 месяцев
Родители сообщают, используя Анкету детского пищевого поведения, адаптированную для малышей (CEBQ-T), которая является утвержденной анкетой. Анкета состоит из 31 пункта. Родители отвечают на каждый пункт, используя шкалу из 6 категорий (никогда, редко, иногда, часто, всегда, я не знаю). Затем пункты группируются для определения 7 параметров: «чувствительность к еде», «наслаждение едой», «наслаждение едой». «реакция на насыщение», «суетливость в еде», «медленность в еде», «эмоциональное переедание» и «реакция на внешние пищевые сигналы». Чем выше балл, тем выше поведение.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carole Tournier, PhD, INRAE UMR CSGA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ID RCB 2016-A00839-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. интервенционный материал
    Информационный идентификатор: Booklet of recommendation
    Информационные комментарии: Брошюра с рекомендациями, предоставленная группе вмешательства (на французском языке)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться