새로운 확장 초점 심도 안내 렌즈가 시각 및 생활 방식 향상에 미치는 영향

노안 교정 안내 렌즈(PC-IOL)는 백내장 및 굴절 외과 의사에게 효과적인 노안 치료 옵션을 제공하여 환자가 백내장 수술 후 안경 독립성을 높일 수 있도록 합니다. 회절, 굴절 및 EDOF(extended depth of focus) 디자인과 같은 다양한 광학 원리를 기반으로 다양한 IOL 디자인이 개발되었습니다. 대부분의 상업적으로 이용 가능한 MFIOL에는 두 개의 광학 영역이 있습니다. 하나는 원거리 시야를 제공하고 다른 하나는 근거리 시야를 제공합니다(예: "이중 초점 IOL"). 가장 최근에는 세 번째(중간) 초점을 제공하여 유사 수정체 환자의 시야 범위를 확장하기 위해 삼초점 IOL이 출시되었습니다. 환자에게 근거리, 중거리 및 원거리 시력을 제공할 수 있는 반면, 대부분의 MFIOL은 눈부심, 성화상, 후광과 같은 시각 장애 증가의 위험을 수반하며, 이는 소수의 환자에게 매우 귀찮거나 심지어 쇠약해질 수 있습니다.

EDOF(Extended Depth of Focus) IOL은 단초점 IOL과 유사한 시각 교란 프로필을 사용하여 중거리에서 원거리까지 확장된 시야 범위를 제공하는 것을 목표로 합니다. 최근 FDA 승인 이전에는 미국 시장에 단 하나의 다른 EDOF IOL이 있었는데, 이는 확장된 시야 범위를 제공하지만 여전히 일부 환자에서 성화상 폭발 및 시각 장애의 상당한 발생률을 보였습니다. 2020년 2월에 FDA가 승인한 Vivity 확장 시력 렌즈는 환자에게 확장된 시야 범위, 뛰어난 대비 감도, 단초점 IOL에 필적하는 시각 장애 프로필, 대부분의 활동에 대한 높은 안경 독립성을 제공할 수 있는 능력을 입증했습니다.

Vivity Extended Vision IOL(Alcon Laboratories, Fort Worth TX)은 소수성 아크릴로 만든 EDOF IOL입니다. 이 비회절 렌즈는 특허받은 Wavefront Shaping 기술을 통해 확장된 초점 심도를 제공하여 노안의 영향을 완화하도록 설계되었습니다. 임상 시험에서 Vivity는 단초점 IOL에 비해 중거리 및 근거리 시력이 월등히 우수할 뿐만 아니라 우수한 안경 독립성 점수를 입증했습니다. 또한 시각 장애에 관한 검증된 설문지에서는 Vivity가 단초점 렌즈와 비슷한 수준의 별빛 번짐, 눈부심 및 후광을 보이는 것으로 나타났습니다.

중간 시력이 매우 중요해진 시대(예: 노트북, 태블릿 사용, 자동차에서 대시보드 보기)에서 많은 환자들이 가능한 모든 초점에서 시력 교정을 원한다고 표현합니다. Vivity는 최소한의 시각적 부작용으로 이를 제공하는 것으로 보입니다. 다른 MFIOL에 비해 훨씬 적습니다. 이것은 Vivity의 중요한 측면입니다. 안경 독립성은 많은 환자에게 중요한 요소입니다. 그러나 이것이 쇠약하게 만드는 눈부심, 후광 또는 기타 시각적 장애와 결합되면 궁극적으로 불만족을 초래할 것입니다.

여러 연구에서 안구 건조의 영향, 이전 각막 굴절 수술 및 적절한 수술 전 동의/기대를 포함하여 이러한 MFIOL의 수술 후 성공에 영향을 미칠 수 있는 변수를 조사했습니다.

난시, 이전 각막 굴절 수술 등의 수술 전 요인뿐만 아니라 Vivity IOL 임플란트의 성공에 역할을 할 수 있는 수술 전후 및 수술 중 요인을 평가하는 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 이 전향적 비무작위 "실제" 연구에서는 사용된 IOL 공식, 펨토초 레이저 사용, 수술 중 수차계 사용, 동공 확장 장치 사용과 같은 수술 전후 요인이 수술 성공에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 수술 성공은 20/40 이상(단안 및 양안 모두)의 교정되지 않은 원거리, 중거리 및 근거리 시력(각각 UDVA, UIVA 및 UNVA) 및 높은 수준의 환자 만족도로 정의되며, 이는 a로 기록됩니다. 시각적 교란 설문지, 스펙타클 독립성 설문지 및 시각적 품질 설문지.

결과는 Vivity IOL 이식의 성공과 환자 만족도에 영향을 미칠 수 있는 중요한 수술 전 및 수술 전후 요인에 대해 이전에 발표된 적이 없는 데이터를 제공할 것입니다.