Effekten av en ny, utvidet dybdefokus, intraokulær linse på visuell forbedring og livsstilsforbedring

Presbyopi-korrigerende intraokulære linser (PC-IOLs) gir katarakt- og refraktive kirurger et effektivt behandlingsalternativ for presbyopi, noe som gir pasienter økt brilleuavhengighet etter kataraktkirurgi. Ulike IOL-design er utviklet basert på forskjellige optiske prinsipper, for eksempel diffraktiv, refraktiv og utvidet fokusdybde (EDOF). De fleste kommersielt tilgjengelige MFIOL-er har to optiske soner, en som gir avstandssyn, og den andre som gir nærsyn (dvs. "bifokale IOLer"). Senest har trifokale IOLer blitt utgitt, med sikte på å gi et tredje (mellom) fokuspunkt, og dermed et utvidet synsfelt hos pseudofake pasienter. Mens de er i stand til å gi pasienter nærsyn, mellomsyn og avstandssyn, har de fleste MFIOL-er risikoen for økte synsforstyrrelser, slik som gjenskinn, stjerneskudd og glorier, som for en liten prosentandel av pasientene kan bli ganske plagsomme eller til og med ødeleggende.

Extended depth of focus (EDOF) IOL-er har som mål å gi et utvidet synsfelt fra middels til avstand, med en lignende synsforstyrrelsesprofil som deres monofokale motstykker. Før nylig FDA-godkjenning var det bare én annen EDOF IOL på markedet i USA, som, selv om den gir et utvidet synsvidde, fortsatt hadde en betydelig forekomst av stjerneutbrudd og synsforstyrrelser hos noen pasienter. FDA godkjent i februar 2020, Vivity Extended Vision Lens har vist evnen til å gi pasienter et utvidet synsfelt, utmerket kontrastfølsomhet og synsforstyrrelsesprofil som kan sammenlignes med en monofokal IOL, samt høy grad av brilleuavhengighet for de fleste aktiviteter.

Vivity Extended Vision IOL (Alcon Laboratories, Fort Worth TX) er en EDOF IOL laget av hydrofob akryl. Denne ikke-diffraktive linsen ble designet for å dempe effekten av presbyopi ved å gi en utvidet fokusdybde gjennom patentert Wavefront Shaping-teknologi. I kliniske studier har Vivity vist betydelig bedre middels og nærsyn sammenlignet med en monofokal IOL, samt overlegne brilleuavhengighetspoeng. I tillegg viste et validert spørreskjema angående synsforstyrrelser at Vivity har sammenlignbare frekvenser av stjerneutbrudd, gjenskinn og glorier som dens monofokale motstykke.

I en tid hvor middels syn har blitt svært viktig (for eksempel ved å bruke bærbare datamaskiner, nettbrett, se dashbordet i en bil), uttrykker mange pasienter ønske om visuell korreksjon på alle mulige fokuspunkter. Vivity ser ut til å levere dette med minimale visuelle bivirkninger - enda mindre sammenlignet med andre MFIOL-er. Dette er et verdifullt aspekt ved Vivitity; brilleuavhengighet er en viktig faktor for mange pasienter - men hvis dette er kombinert med ødeleggende gjenskinn, glorier eller andre synsforstyrrelser, vil det til slutt oppstå misnøye.

Flere studier har utforsket variabler som kan påvirke postoperativ suksess for disse MFIOLene, inkludert virkningen av tørre øyne, tidligere refraktiv hornhinnekirurgi og riktig preoperativ samtykke/forventninger.

En studie har ennå ikke blitt utført som evaluerer ikke bare preoperative faktorer, som astigmatisme, og tidligere refraktiv hornhinnekirurgi, men også perioperative og intraoperative faktorer som også kan spille en rolle i suksessen til Vivity IOL-implantatet. I denne prospektive, ikke-randomiserte "virkelige" studien vil virkningen av perioperative faktorer, som IOL-formler som brukes, bruk av femtosekundlaser, bruk av intraoperativ aberrometri, samt bruk av pupillekspansjonsenheter på kirurgisk suksess, bli evaluert. Kirurgisk suksess vil bli definert som ukorrigert avstand, middels og nær synsskarphet (henholdsvis UDVA, UIVA og UNVA) på 20/40 eller bedre (både monokulær og kikkert) samt høye nivåer av pasienttilfredshet, som vil bli registrert med en Spørreskjema for visuell forstyrrelse, spørreskjema for brilleuavhengighet og spørreskjema for visuell kvalitet.

Resultatene vil gi aldri tidligere publiserte data om viktige preoperative så vel som perioperative faktorer som kan påvirke suksess og pasienttilfredshet med Vivity IOL implantasjon