Indvirkningen af ​​en ny, udvidet fokusdybde, intraokulær linse på visuel forbedring og livsstilsforbedring

Presbyopi-korrigerende intraokulære linser (PC-IOL'er) giver katarakt- og refraktive kirurger en effektiv behandlingsmulighed for presbyopi, hvilket giver patienterne øget brilleuafhængighed efter kataraktkirurgi. Forskellige IOL-designs er blevet udviklet baseret på forskellige optiske principper, såsom diffraktiv, refraktiv og udvidet fokuseringsdybde (EDOF). De fleste kommercielt tilgængelige MFIOL'er har to optiske zoner, en der giver afstandssyn, og den anden der giver nærsyn (dvs. "bifokale IOL'er"). Senest er trifokale IOL'er blevet frigivet med det formål at give et tredje (mellemliggende) fokuspunkt og dermed et udvidet synsfelt hos pseudofakiske patienter. Mens de er i stand til at give patienterne nær-, mellem- og afstandssyn, medfører de fleste MFIOL'er risikoen for øgede synsforstyrrelser, såsom blænding, starbursts og glorier, som for en lille procentdel af patienterne kan blive ret generende eller endda invaliderende.

Extended depth of focus (EDOF) IOL'er har til formål at give et udvidet synsfelt fra mellem- til afstand med en lignende synsforstyrrelsesprofil som deres monofokale modstykker. Før den nylige FDA-godkendelse var der kun én anden EDOF IOL på markedet i USA, som, selv om den giver et udvidet synsvidde, stadig havde en betydelig forekomst af starbursts og synsforstyrrelser hos nogle patienter. FDA godkendt i februar 2020, Vivity Extended Vision Lens har demonstreret evnen til at give patienter et udvidet synsfelt, fremragende kontrastfølsomhed og synsforstyrrelsesprofil, der kan sammenlignes med en monofokal IOL, samt høj grad af brilleuafhængighed til de fleste aktiviteter.

Vivity Extended Vision IOL (Alcon Laboratories, Fort Worth TX) er en EDOF IOL lavet af hydrofobisk akryl. Denne ikke-diffraktive linse er designet til at afbøde effekten af ​​presbyopi ved at give en udvidet fokusdybde gennem patenteret Wavefront Shaping-teknologi. I kliniske forsøg har Vivity vist signifikant bedre mellemsyn og nærsyn sammenlignet med en monofokal IOL, samt overlegne score for brilleuafhængighed. Derudover viste et valideret spørgeskema vedrørende synsforstyrrelser, at Vivity har sammenlignelige frekvenser af stjerneskud, blænding og glorier som dens monofokale modstykke.

I en tid, hvor mellemsyn er blevet meget vigtigt (f.eks. at bruge bærbare computere, tablets, se instrumentbrættet i en bil), udtrykker mange patienter ønske om visuel korrektion på alle mulige fokuspunkter. Vivity ser ud til at levere dette med minimale visuelle bivirkninger - endnu mindre sammenlignet med andre MFIOL'er. Dette er et værdifuldt aspekt af Vivitity; brilleuafhængighed er en vigtig faktor for mange patienter - men hvis dette er kombineret med invaliderende blænding, glorier eller andre synsforstyrrelser, vil utilfredshed i sidste ende resultere.

Flere undersøgelser har undersøgt variabler, der kan påvirke postoperativ succes for disse MFIOL'er, herunder virkningen af ​​tørre øjne, tidligere refraktiv hornhindeoperation og korrekt præoperativ samtykke/forventninger.

Der mangler endnu at blive udført en undersøgelse, der evaluerer ikke kun præoperative faktorer, såsom astigmatisme og tidligere refraktiv hornhindekirurgi, men også perioperative og intraoperative faktorer, der også kan spille en rolle for succes med Vivity IOL-implantatet. I denne prospektive, ikke-randomiserede "virkelige verden" undersøgelse vil indvirkningen af ​​perioperative faktorer, såsom anvendte IOL-formler, brug af femtosekundlaser, brug af intraoperativ aberrometri samt brug af pupilekspansionsanordninger på kirurgisk succes blive evalueret. Kirurgisk succes vil blive defineret som ukorrigeret afstand, mellemliggende og nær synsstyrke (henholdsvis UDVA, UIVA og UNVA) på 20/40 eller bedre (både monokulær og kikkert) samt høje niveauer af patienttilfredshed, som vil blive registreret med en Spørgeskema for visuelle forstyrrelser, Spørgeskema for brilleuafhængighed og Spørgeskema om visuel kvalitet.

Resultaterne vil give aldrig tidligere offentliggjorte data om vigtige præoperative såvel som perioperative faktorer, der kan påvirke succes og patienttilfredshed med Vivity IOL implantation