Wpływ nowatorskiej soczewki wewnątrzgałkowej o zwiększonej głębi ostrości na poprawę wzroku i stylu życia

Soczewki wewnątrzgałkowe korygujące starczowzroczność (PC-IOL) zapewniają chirurgom zaćmy i chirurgom refrakcyjnym skuteczną opcję leczenia starczowzroczności, umożliwiając pacjentom większą niezależność od okularów po operacji usunięcia zaćmy. Różne projekty soczewek IOL zostały opracowane w oparciu o różne zasady optyczne, takie jak konstrukcja dyfrakcyjna, refrakcyjna i rozszerzona głębia ostrości (EDOF). Większość dostępnych na rynku MFIOL ma dwie strefy optyczne, jedną zapewniającą widzenie na odległość, a drugą zapewniającą widzenie z bliska (tj. „dwuogniskowe soczewki IOL”). Ostatnio wypuszczono trójogniskowe soczewki IOL w celu zapewnienia trzeciego (pośredniego) punktu ogniskowego, a tym samym rozszerzonego zakresu widzenia u pacjentów z pseudofakią. Chociaż są w stanie zapewnić pacjentom widzenie do bliży, pośrednich i dali, większość MFIOL niesie ze sobą ryzyko zwiększonych zaburzeń widzenia, takich jak olśnienie, wybuchy gwiazd i halo, które dla niewielkiego odsetka pacjentów mogą stać się dość uciążliwe, a nawet osłabiające.

Soczewki IOL o zwiększonej głębi ostrości (EDOF) mają na celu zapewnienie rozszerzonego zakresu widzenia od pośrednich do dali, przy podobnym profilu zaburzeń widzenia jak ich jednoogniskowe odpowiedniki. Przed niedawnym zatwierdzeniem przez FDA na rynku w Stanach Zjednoczonych była tylko jedna inna soczewka EDOF, która, chociaż zapewnia rozszerzony zakres widzenia, nadal powodowała znaczną częstość wybuchów gwiazd i zaburzeń widzenia u niektórych pacjentów. Zatwierdzona przez FDA w lutym 2020 r. soczewka Vivity Extended Vision Lens zapewnia pacjentom rozszerzony zakres widzenia, doskonałą wrażliwość na kontrast i profil zaburzeń widzenia porównywalny z jednoogniskową soczewką IOL, a także wysoki stopień niezależności od okularów w przypadku większości czynności.

Vivity Extended Vision IOL (Alcon Laboratories, Fort Worth TX) to soczewka EDOF wykonana z hydrofobowego akrylu. Ta niedyfrakcyjna soczewka została zaprojektowana w celu złagodzenia efektu starczowzroczności poprzez zapewnienie większej głębi ostrości dzięki opatentowanej technologii Wavefront Shaping. W badaniach klinicznych Vivity wykazało znacznie lepsze widzenie pośrednie i bliży w porównaniu z jednoogniskową soczewką IOL, a także lepsze wyniki w zakresie niezależności od okularów. Ponadto zweryfikowany kwestionariusz dotyczący zaburzeń widzenia wykazał, że Vivity ma porównywalne wskaźniki rozbłysków, odblasków i halo do swojego jednoogniskowego odpowiednika.

W czasach, gdy bardzo ważne stało się widzenie pośrednie (np. przy korzystaniu z laptopów, tabletów, patrzeniu na deskę rozdzielczą w samochodzie), wielu pacjentów wyraża chęć korekcji wzroku we wszystkich możliwych punktach ogniskowych. Wydaje się, że Vivity zapewnia to przy minimalnych wizualnych skutkach ubocznych - jeszcze mniej w porównaniu z innymi MFIOL. To cenny aspekt Vivity; niezależność od okularów jest ważnym czynnikiem dla wielu pacjentów, jednak jeśli jest to połączone z wyniszczającym blaskiem, aureolami lub innymi zaburzeniami widzenia, ostatecznie doprowadzi to do niezadowolenia.

W wielu badaniach zbadano zmienne, które mogą wpływać na sukces pooperacyjny tych MFIOL, w tym wpływ zespołu suchego oka, wcześniejszą operację refrakcyjną rogówki oraz odpowiednią zgodę/oczekiwania przed operacją.

Należy jeszcze przeprowadzić badanie oceniające nie tylko czynniki przedoperacyjne, takie jak astygmatyzm i wcześniejsza chirurgia refrakcyjna rogówki, ale także czynniki okołooperacyjne i śródoperacyjne, które mogą również odgrywać rolę w powodzeniu implantu Vivity IOL. W tym prospektywnym, nierandomizowanym badaniu „rzeczywistym” zostanie oceniony wpływ czynników okołooperacyjnych, takich jak zastosowane formuły IOL, użycie lasera femtosekundowego, zastosowanie śródoperacyjnej aberrometrii, a także użycie urządzeń rozszerzających źrenice na sukces chirurgiczny. Sukces chirurgiczny zostanie zdefiniowany jako nieskorygowana ostrość widzenia do dali, pośredniej i bliskiej (odpowiednio UDVA, UIVA i UNVA) 20/40 lub lepsza (zarówno jednooczne, jak i obuoczne), a także wysoki poziom zadowolenia pacjenta, który zostanie odnotowany za pomocą Kwestionariusz Zakłóceń Wizualnych, Kwestionariusz Niezależności Wizualnej i Kwestionariusz Jakości Wizualnej.

Wyniki dostarczą nigdy wcześniej niepublikowanych danych na temat ważnych czynników przedoperacyjnych i okołooperacyjnych, które mogą wpływać na powodzenie i zadowolenie pacjenta z implantacji IOL Vivity