Effekten av en ny intraokulär lins med utökat fokusdjup på visuell och livsstilsförbättring

Presbyopikorrigerande intraokulära linser (PC-IOL) ger katarakt- och refraktiva kirurger ett effektivt behandlingsalternativ för presbyopi, vilket ger patienterna ökat glasögonoberoende efter kataraktkirurgi. Olika IOL-designer har utvecklats baserat på olika optiska principer, såsom diffraktiv, refraktiv och EDOF-design (Extended Depth of Focus). De flesta kommersiellt tillgängliga MFIOL:er har två optiska zoner, en som ger avståndsseende och den andra som ger närseende (dvs. "bifokala IOLs"). Senast har trifokala IOL släppts, med syftet att tillhandahålla en tredje (mellanliggande) fokuspunkt, och därmed ett utökat synområde hos pseudofaka patienter. Samtidigt som de kan ge patienter när-, mellan- och avståndsseende, medför de flesta MFIOL:er risken för ökade synstörningar, såsom bländning, stjärnskott och glorier, som för en liten andel av patienterna kan bli ganska besvärande eller till och med försvagande.

Extended Depth of Focus (EDOF) IOL:er syftar till att ge ett utökat synområde från mellanliggande till avstånd, med en liknande synstörningsprofil som deras monofokala motsvarigheter. Innan det nyligen godkändes av FDA fanns det bara en annan EDOF IOL på marknaden i USA, som, även om den ger ett utökat synomfång, fortfarande hade en betydande förekomst av starbursts och synstörningar hos vissa patienter. FDA godkänd i februari 2020, Vivitity Extended Vision Lens har visat förmågan att ge patienter ett utökat synområde, utmärkt kontrastkänslighet och synstörningsprofil jämförbar med en monofokal IOL, såväl som hög grad av glasögonoberoende för de flesta aktiviteter.

Vivity Extended Vision IOL (Alcon Laboratories, Fort Worth TX) är en EDOF IOL gjord av hydrofob akryl. Denna icke-diffraktiva lins är designad för att mildra effekten av ålderssynthet genom att ge ett utökat fokusdjup genom patenterad Wavefront Shaping-teknologi. I kliniska prövningar har Vivity visat signifikant bättre mellan- och näraseende jämfört med en monofokal IOL, såväl som överlägsna poäng för glasögonoberoende. Dessutom visade ett validerat frågeformulär om synstörningar att Vivity har jämförbara frekvenser av starburst, bländning och halos som sin monofokala motsvarighet.

I en tid där mellansyn har blivit mycket viktig (t.ex. att använda bärbara datorer, surfplattor, se instrumentbrädan i en bil), uttrycker många patienter önskemål om visuell korrigering vid alla möjliga fokuspunkter. Vivity verkar leverera detta med minimala visuella biverkningar - ännu mindre jämfört med andra MFIOL. Detta är en värdefull aspekt av Vivitity; glasögonoberoende är en viktig faktor för många patienter - men om detta kombineras med försvagande bländning, glorier eller andra synstörningar kommer missnöje i slutändan att resultera.

Flera studier har utforskat variabler som kan påverka postoperativ framgång för dessa MFIOL, inklusive effekten av torra ögon, tidigare hornhinnebrytningskirurgi och korrekt preoperativt samtycke/förväntningar.

En studie har ännu inte utförts som utvärderar inte bara preoperativa faktorer, såsom astigmatism och tidigare korneal refraktiv kirurgi, utan också perioperativa och intraoperativa faktorer som också kan spela en roll för framgången för Vivity IOL-implantatet. I denna prospektiva, icke-randomiserade "verkliga" studie kommer effekten av perioperativa faktorer, såsom IOL-formler som används, användning av femtosekundlaser, användning av intraoperativ aberrometri, samt användning av pupillexpansionsanordningar på kirurgisk framgång att utvärderas. Kirurgisk framgång kommer att definieras som okorrigerat avstånd, mellanliggande och nära synskärpa (UDVA, UIVA respektive UNVA) på 20/40 eller bättre (både monokulär och binokulär) samt höga nivåer av patienttillfredsställelse, som kommer att registreras med en Frågeformulär om visuella störningar, frågeformulär för glasögonoberoende och frågeformulär för visuell kvalitet.

Resultaten kommer att ge aldrig tidigare publicerade data om viktiga preoperativa såväl som perioperativa faktorer som kan påverka framgång och patientnöjdhet med Vivity IOL-implantation