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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04570813
Art'Health: 니스 MAMAC 예술 및 참여 워크숍이 노인 건강에 미치는 영향 (Art'Health)
2022년 4월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
두 팔을 이용한 연구, 한 팔은 MAMAC에서 참여형 예술 워크샵 형태로 중재를 받고 다른 한 팔은 대조군으로 지정했습니다.
웰빙, 삶의 질, 건강, 무관심 및 후각 식별 척도는 개입 전, 개입 중 매월 말(M1, M2, M3), 개입 종료 후 6개월(M9) 및 개입 종료 후 12개월(M15).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Nice, 프랑스, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 당시 65세 이상이어야 합니다.
- 집에서 인터넷 액세스 및 전자 도구(스마트폰 및/또는 태블릿)를 사용하여 전용 보안 인터넷 플랫폼에서 반복 평가를 제안합니다.
- 프랑스어를 마스터하려면,
- MAMAC의 참여형 워크숍 세션에서 사용할 수 있습니다.
- 사회보장국에 소속되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 프랑스어를 마스터하지 말고,
- 포함 인터뷰 중에 IP와 그 대리인이 식별한 심각한 감각 및/또는 인지 장애,
- 후견, 큐레이터 또는 정의의 수호 대상자,
- 동의를 하거나 서명할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예술 활동
참가자들은 MAMAC 박물관에서 3개월 주기로 매주 "예술 활동"을 하게 됩니다.
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12주간의 예술 활동 워크숍 12회
|
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간섭 없음: 예술 활동 없음
대조군은 예술 기반 활동에 참여하지 않는 참가자로 구성되며,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웰빙 수준의 변화
기간: 개입 전, 개입 중 매월 말(1월, 2월, 3월), 개입 종료 후 6개월(9개월) 및 개입 종료 후 12개월(15개월)
|
웰빙 척도 평가 Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State(WEMWBS) 최대값: 70(더 나은 결과) 최소값: 14(나쁜 결과) |
개입 전, 개입 중 매월 말(1월, 2월, 3월), 개입 종료 후 6개월(9개월) 및 개입 종료 후 12개월(15개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-PP-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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