Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Art'Health: Effekter av kunstneriske og deltakende workshops på MAMAC i Nice på helsen til eldre (Art'Health)

19. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie med to armer, hvorav den ene mottar en intervensjon i form av deltakende kunstneriske workshops ved MAMAC og den andre ble tildelt som kontrollgruppe. Skalaer for trivsel, livskvalitet, helse, apati og lukte-identifikasjon foreslås før intervensjonen, under intervensjonen ved slutten av hver måned (M1, M2, M3), 6 måneder etter avsluttet intervensjon (M9) og 12 måneder etter avsluttet intervensjon (M15).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være 65 år på tidspunktet for signering av samtykket,
  2. Å ha internettilgang og et elektronisk verktøy (smarttelefon og/eller nettbrett) hjemme som gjentatte vurderinger vil bli foreslått på en dedikert og sikker internettplattform,
  3. For å mestre det franske språket,
  4. Å være tilgjengelig under deltakende workshop-økter på MAMAC.
  5. Være tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke mestre det franske språket,
  2. Alvorlig sensorisk og/eller kognitiv svikt identifisert av IP og deres representanter under inkluderingsintervjuet,
  3. Person under vergemål, kuratorskap eller sikring av rettferdighet,
  4. Person som ikke kan gi eller signere samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kunstneriske aktiviteter
deltakerne vil gjøre en 3-måneders syklus med ukentlige "kunstneriske aktiviteter" på MAMAC-museet, som er strukturerte 2-timers kunstbaserte workshops
Annen: Kunstneriske aktiviteter
12 workshops med arktiske aktiviteter i løpet av 12 uker
Ingen inngripen: Ingen kunstneriske aktiviteter
Kontrollgruppen er sammensatt av deltakere som ikke deltar i kunstbaserte aktiviteter,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i trivselsnivået
Tidsramme: før intervensjonen, under intervensjonen ved slutten av hver måned (måned 1, måned 2, måned 3), 6 måneder etter avsluttet intervensjon (måned 9) og 12 måneder etter avsluttet intervensjon (måned 15)

vurdering av velværeskala Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS)

maksimumsverdi : 70 (bedre utfall) minimumsverdi :14 (verre utfall)
før intervensjonen, under intervensjonen ved slutten av hver måned (måned 1, måned 2, måned 3), 6 måneder etter avsluttet intervensjon (måned 9) og 12 måneder etter avsluttet intervensjon (måned 15)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-PP-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere