Art'Health: влияние художественных и интерактивных мастер-классов в MAMAC в Ницце на здоровье пожилых людей (Art'Health)
19 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Исследование с двумя группами, одна из которых получает вмешательство в виде совместных художественных мастерских в MAMAC, а другая была назначена в качестве контрольной группы.
Шкалы самочувствия, качества жизни, здоровья, апатии и обоняния предлагаются до вмешательства, во время вмешательства в конце каждого месяца (М1, М2, М3), через 6 месяцев после окончания вмешательства (М9) и 12 месяцев после окончания вмешательства (М15).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 65 лет на момент подписания согласия,
- Наличие доступа в Интернет и электронного инструмента (смартфона и/или планшета) дома, поскольку повторные оценки будут предложены на специальной и безопасной интернет-платформе,
- Чтобы овладеть французским языком,
- Будет доступен во время совместных семинаров в MAMAC.
- Быть связанным с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Не овладевайте французским языком,
- Серьезные сенсорные и/или когнитивные нарушения, выявленные НЛ и их представителями во время инклюзивного интервью,
- Лицо, находящееся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия,
- Лицо, неспособное дать или подписать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: художественная деятельность
участники проведут 3-месячный цикл еженедельных «художественных мероприятий» в музее MAMAC, которые представляют собой двухчасовые художественные мастер-классы.
|
12 мастер-классов арктической деятельности в течение 12 недель
|
|
Без вмешательства: Нет художественной деятельности
Контрольная группа состоит из участников, которые не участвуют в художественной деятельности,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня самочувствия
Временное ограничение: до вмешательства, во время вмешательства в конце каждого месяца (1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц), через 6 месяцев после окончания вмешательства (9-й месяц) и через 12 месяцев после окончания вмешательства (15-й месяц)
|
оценка по шкале благополучия Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) максимальное значение: 70 (лучший результат) минимальное значение: 14 (худший результат) |
до вмешательства, во время вмешательства в конце каждого месяца (1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц), через 6 месяцев после окончания вмешательства (9-й месяц) и через 12 месяцев после окончания вмешательства (15-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-PP-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .