Art'Health: Efectos de los Talleres Artísticos y Participativos en el MAMAC de Niza sobre la Salud de las Personas Mayores (Art'Health)
19 de abril de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio con dos brazos, uno de los cuales recibe una intervención en forma de talleres artísticos participativos en el MAMAC y el otro fue asignado como grupo de control.
Se proponen escalas de Bienestar, Calidad de vida, Salud, Apatía e Identificación olfativa antes de la intervención, durante la intervención al final de cada mes (M1, M2, M3), 6 meses después de finalizada la intervención (M9) y 12 meses después de finalizada la intervención (M15).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años cumplidos al momento de firmar el consentimiento,
- Tener acceso a Internet y una herramienta electrónica (teléfono inteligente y/o tableta) en casa, ya que se propondrán evaluaciones repetidas en una plataforma de Internet dedicada y segura,
- Para dominar el idioma francés,
- Estar disponible durante las sesiones de talleres participativos en MAMAC.
- Estar afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- No domines el idioma francés,
- Deterioro sensorial y/o cognitivo severo identificado por el IP y sus representantes durante la entrevista de inclusión,
- Persona bajo tutela, curaduría o tutela de justicia,
- Persona incapaz de dar o firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: actividades artisticas
los participantes realizarán un ciclo de 3 meses de "actividades artísticas" semanales en el Museo MAMAC, que son talleres estructurados de 2 h de duración basados en el arte
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12 talleres de actividades árticas durante 12 semanas
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Sin intervención: Sin actividades artísticas
El grupo de control está compuesto por participantes que no participan en actividades basadas en el arte,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el nivel de bienestar
Periodo de tiempo: antes de la intervención, durante la intervención al final de cada mes (Mes1, Mes 2, Mes 3), 6 meses después de finalizada la intervención (Mes 9) y 12 meses después de finalizada la intervención (Mes 15)
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evaluación de la escala de bienestar Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) valor máximo: 70 (mejor resultado) valor mínimo: 14 (peor resultado) |
antes de la intervención, durante la intervención al final de cada mes (Mes1, Mes 2, Mes 3), 6 meses después de finalizada la intervención (Mes 9) y 12 meses después de finalizada la intervención (Mes 15)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .