Art'Health: Auswirkungen künstlerischer und partizipativer Workshops im MAMAC von Nizza auf die Gesundheit älterer Menschen (Art'Health)
19. April 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie mit zwei Armen, von denen einer eine Intervention in Form von partizipativen künstlerischen Workshops am MAMAC erhält und der andere als Kontrollgruppe eingesetzt wurde.
Vor der Intervention, während der Intervention am Ende jedes Monats (M1, M2, M3), 6 Monate nach Ende der Intervention (M9) und 12 Monate nach Ende der Intervention (M15).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung das 65. Lebensjahr vollendet haben,
- Sie müssen zu Hause über einen Internetzugang und ein elektronisches Hilfsmittel (Smartphone und/oder Tablet) verfügen, da wiederholte Beurteilungen auf einer speziellen und sicheren Internetplattform angeboten werden.
- Um die französische Sprache zu beherrschen,
- Während der partizipativen Workshop-Sitzungen im MAMAC verfügbar sein.
- Seien Sie der Sozialversicherung angeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Beherrschen Sie die französische Sprache nicht,
- Schwere sensorische und/oder kognitive Beeinträchtigungen, die vom IP und seinen Vertretern während des Einschlussgesprächs festgestellt wurden,
- Person, die unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtspflege steht,
- Person, die nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung zu erteilen oder zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: künstlerische Aktivitäten
Die Teilnehmer nehmen an einem dreimonatigen Zyklus wöchentlicher „künstlerischer Aktivitäten“ im MAMAC Museum teil, bei denen es sich um strukturierte, zweistündige kunstbasierte Workshops handelt
|
12 Workshops mit künstlerischen Aktivitäten während 12 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Keine künstlerischen Aktivitäten
Die Kontrollgruppe besteht aus Teilnehmern, die nicht an künstlerischen Aktivitäten teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Wohlbefindens
Zeitfenster: vor der Intervention, während der Intervention am Ende jedes Monats (Monat 1, Monat 2, Monat 3), 6 Monate nach Ende der Intervention (Monat 9) und 12 Monate nach Ende der Intervention (Monat 15)
|
Bewertung der Gesundheitsskala Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) Maximalwert: 70 (besseres Ergebnis) Minimalwert: 14 (schlechteres Ergebnis) |
vor der Intervention, während der Intervention am Ende jedes Monats (Monat 1, Monat 2, Monat 3), 6 Monate nach Ende der Intervention (Monat 9) und 12 Monate nach Ende der Intervention (Monat 15)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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