Art'Health: Effekter av konstnärliga och deltagande workshops vid MAMAC i Nice på seniorers hälsa (Art'Health)
19 april 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie med två armar, varav den ena får en intervention i form av deltagande konstnärliga workshops på MAMAC och den andra utsågs till kontrollgrupp.
Välbefinnande, Livskvalitet, Hälsa, Apati och Luktidentifikationsskalor föreslås före interventionen, under interventionen i slutet av varje månad (M1, M2, M3), 6 månader efter interventionens slut (M9) och 12 månader efter avslutad intervention (M15).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
127
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 65 år vid tidpunkten för undertecknandet av samtycket,
- Att ha tillgång till internet och ett elektroniskt verktyg (smarttelefon och/eller surfplatta) hemma som upprepade bedömningar kommer att föreslås på en dedikerad och säker internetplattform,
- För att behärska det franska språket,
- Att vara tillgänglig under deltagande workshops på MAMAC.
- Var ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Behärskar inte det franska språket,
- Svår sensorisk och/eller kognitiv funktionsnedsättning som identifierats av IP och deras representanter under inkluderingsintervjun,
- Person under förmynderskap, kuratur eller rättsskydd,
- Person som inte kan ge eller underteckna samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konstnärlig verksamhet
deltagarna kommer att göra en 3-månaders cykel med veckovisa "konstnärliga aktiviteter" på MAMAC Museum, som är strukturerade två timmar långa konstbaserade workshops
|
12 workshops med konstnärliga aktiviteter under 12 veckor
|
|
Inget ingripande: Ingen konstnärlig verksamhet
Kontrollgruppen är sammansatt av deltagare som inte deltar i konstbaserade aktiviteter,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar av välbefinnandenivån
Tidsram: före interventionen, under interventionen i slutet av varje månad (månad 1, månad 2, månad 3), 6 månader efter interventionens slut (månad 9) och 12 månader efter interventionens slut (månad 15)
|
bedömning av välbefinnandeskala Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) maxvärde : 70 (bättre resultat) minimumvärde :14 (sämre resultat) |
före interventionen, under interventionen i slutet av varje månad (månad 1, månad 2, månad 3), 6 månader efter interventionens slut (månad 9) och 12 månader efter interventionens slut (månad 15)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Första postat (Faktisk)
30 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-PP-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .