Art'Health: effetti dei laboratori artistici e partecipativi del MAMAC di Nizza sulla salute degli anziani (Art'Health)
19 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio con due braccia, una delle quali riceve un intervento sotto forma di laboratori artistici partecipativi presso il MAMAC e l'altra è stata assegnata come gruppo di controllo.
Le scale di identificazione Benessere, Qualità della vita, Salute, Apatia e Olfattivo vengono proposte prima dell'intervento, durante l'intervento alla fine di ogni mese (M1, M2, M3), 6 mesi dopo la fine dell'intervento (M9) e 12 mesi dalla fine dell'intervento (M15).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
127
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni di età al momento della firma del consenso,
- Avere accesso a Internet e uno strumento elettronico (smartphone e/o tablet) a casa poiché le valutazioni ripetute saranno proposte su una piattaforma Internet dedicata e sicura,
- Per padroneggiare la lingua francese,
- Da essere disponibile durante le sessioni di workshop partecipativi al MAMAC.
- Essere affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Non padroneggiare la lingua francese,
- Grave deterioramento sensoriale e/o cognitivo identificato dall'IP e dai suoi rappresentanti durante il colloquio di inclusione,
- Persona sotto tutela, curatela o tutela della giustizia,
- Persona incapace di dare o firmare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: attività artistiche
i partecipanti svolgeranno un ciclo di 3 mesi di "attività artistiche" settimanali presso il Museo MAMAC, che sono laboratori strutturati di 2 ore basati sull'arte
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12 laboratori di attività artitiche durante 12 settimane
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Nessun intervento: Nessuna attività artistica
Il gruppo di controllo è composto da partecipanti che non prendono parte ad attività artistiche,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti del livello di benessere
Lasso di tempo: prima dell'intervento, durante l'intervento alla fine di ogni mese (Mese 1, Mese 2, Mese 3), 6 mesi dopo la fine dell'intervento (Mese 9) e 12 mesi dopo la fine dell'intervento (Mese 15)
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valutazione della scala del benessere Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) valore massimo: 70 (esito migliore) valore minimo: 14 (esito peggiore) |
prima dell'intervento, durante l'intervento alla fine di ogni mese (Mese 1, Mese 2, Mese 3), 6 mesi dopo la fine dell'intervento (Mese 9) e 12 mesi dopo la fine dell'intervento (Mese 15)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .