- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04570813
Art'Health : Effets des ateliers artistiques et participatifs du MAMAC de Nice sur la santé des seniors (Art'Health)
19 avril 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Étude à deux bras dont l'un reçoit une intervention sous forme d'ateliers artistiques participatifs au MAMAC et l'autre a été désigné comme groupe témoin.
Des échelles de Bien-être, Qualité de vie, Santé, Apathie et Identification olfactive sont proposées avant l'intervention, pendant l'intervention à la fin de chaque mois (M1, M2, M3), 6 mois après la fin de l'intervention (M9) et 12 mois après la fin de l'intervention (M15).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans au moment de la signature du consentement,
- Disposer d'un accès internet et d'un outil électronique (smartphone et/ou tablette) à domicile puisque des évaluations répétées seront proposées sur une plateforme internet dédiée et sécurisée,
- Maîtriser la langue française,
- Être disponible lors des sessions d'ateliers participatifs au MAMAC.
- Être affilié à la Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Ne maîtrise pas la langue française,
- Déficience sensorielle et/ou cognitive sévère identifiée par le PI et ses représentants lors de l'entretien d'inclusion,
- Personne sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice,
- Personne incapable de donner ou de signer son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: activités artistiques
les participants feront un cycle de 3 mois "d'activités artistiques" hebdomadaires au Musée MAMAC", qui sont des ateliers structurés de 2 heures basés sur l'art
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12 ateliers d'activités arctiques pendant 12 semaines
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Aucune intervention: Aucune activité artistique
Le groupe témoin est composé de participants qui ne participent pas à des activités artistiques,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements de niveau de bien-être
Délai: avant l'intervention, pendant l'intervention à la fin de chaque mois (Mois 1, Mois 2, Mois 3), 6 mois après la fin de l'intervention (Mois 9) et 12 mois après la fin de l'intervention (Mois 15)
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échelle d'évaluation du bien-être Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) valeur maximale : 70 (meilleur résultat) valeur minimale : 14 (pire résultat) |
avant l'intervention, pendant l'intervention à la fin de chaque mois (Mois 1, Mois 2, Mois 3), 6 mois après la fin de l'intervention (Mois 9) et 12 mois après la fin de l'intervention (Mois 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2020
Première publication (Réel)
30 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-PP-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .