- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04570813
Art'Health: Efeitos das Oficinas Artísticas e Participativas no MAMAC de Nice na Saúde dos Idosos (Art'Health)
19 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo com dois braços, um dos quais recebe uma intervenção na forma de oficinas artísticas participativas no MAMAC e o outro foi designado como grupo controle.
As escalas de bem-estar, qualidade de vida, saúde, apatia e identificação olfativa são propostas antes da intervenção, durante a intervenção ao final de cada mês (M1, M2, M3), 6 meses após o término da intervenção (M9) e 12 meses após o término da intervenção (M15).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos de idade no momento da assinatura do consentimento,
- Ter acesso à internet e uma ferramenta eletrônica (smartphone e/ou tablet) em casa, pois as avaliações repetidas serão propostas em uma plataforma de internet dedicada e segura,
- Para dominar a língua francesa,
- Estar disponível durante as sessões de workshops participativos no MAMAC.
- Estar filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Não domine a língua francesa,
- Deficiência sensorial e/ou cognitiva grave identificada pelo IP e seus representantes durante a entrevista de inclusão,
- Pessoa sob tutela, curatela ou tutela de justiça,
- Pessoa incapaz de dar ou assinar o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: atividades artísticas
os participantes farão um ciclo de 3 meses de "atividades artísticas" semanais no Museu MAMAC, que são oficinas de arte estruturadas de 2 horas de duração
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12 workshops de atividades árticas durante 12 semanas
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Sem intervenção: Sem atividades artísticas
O grupo de controle é composto por participantes que não participam de atividades artísticas,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças de nível de bem-estar
Prazo: antes da intervenção, durante a intervenção ao final de cada mês (Mês 1, Mês 2, Mês 3), 6 meses após o término da intervenção (Mês 9) e 12 meses após o término da intervenção (Mês 15)
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avaliação da escala de bem-estar Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) valor máximo: 70 (melhor resultado) valor mínimo: 14 (pior resultado) |
antes da intervenção, durante a intervenção ao final de cada mês (Mês 1, Mês 2, Mês 3), 6 meses após o término da intervenção (Mês 9) e 12 meses após o término da intervenção (Mês 15)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .