Art'Health: A nizzai MAMAC művészeti és részvételi workshopjainak hatása az idősek egészségére (Art'Health)
2022. április 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányozás két karral, amelyek közül az egyik a MAMAC-ban részt vevő művészeti workshopok formájában kap beavatkozást, a másikat pedig kontrollcsoportként jelölték ki.
Jó közérzet, életminőség, egészség, apátia és szaglás azonosító skálák javasoltak a beavatkozás előtt, a beavatkozás során minden hónap végén (M1, M2, M3), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után (M9), ill. 12 hónappal a beavatkozás befejezése után (M15).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
127
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hozzájárulás aláírásakor 65 évesnek kell lenni,
- Az otthoni internet-hozzáférés és elektronikus eszköz (okostelefon és/vagy táblagép) megléte, mivel ismételt értékeléseket javasolnak egy erre a célra szolgáló és biztonságos internetes platformon,
- Elsajátítani a francia nyelvet,
- Elérhető a MAMAC részvételi workshopjain.
- Csatlakozzon a társadalombiztosításhoz
Kizárási kritériumok:
- Ne sajátítsd el a francia nyelvet,
- Az IP és képviselőik által a befogadási interjú során azonosított súlyos szenzoros és/vagy kognitív károsodás,
- gondnokság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt álló személy,
- Személy, aki nem képes beleegyezését adni vagy aláírni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: művészeti tevékenységek
A résztvevők heti 3 hónapos "művészeti tevékenységet" végeznek a MAMAC Múzeumban, amelyek 2 órás művészeti alapú workshopok.
|
12 műhely művészeti tevékenység 12 hét alatt
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs művészi tevékenység
A kontrollcsoport olyan résztvevőkből áll, akik nem vesznek részt művészeti alapú tevékenységekben,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a jóléti szint változásai
Időkeret: a beavatkozás előtt, a beavatkozás során minden hónap végén (1. hónap, 2. hónap, 3. hónap), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után (9. hónap) és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után (15. hónap)
|
jóléti skála értékelése Warwick-Edimbourg Mental Well-Being State (WEMWBS) maximális érték: 70 (jobb eredmény) minimális érték: 14 (rosszabb eredmény) |
a beavatkozás előtt, a beavatkozás során minden hónap végén (1. hónap, 2. hónap, 3. hónap), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után (9. hónap) és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után (15. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-PP-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hát Öregedés
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveImmunizáció állapota | Well Child Care látogatás
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok